Sammenligning av tre forskjellige kontaktfrie pachymetrier
2. september 2012 oppdatert av: Luigi Varano, MD - Principal Investigator, University of Catanzaro
Fase 4-studie av sammenligning mellom 3 forskjellige ikke-kontaktinstrumenter for å vurdere sentral hornhinnetykkelse
Studien ønsker å sammenligne sentral hornhinnetykkelse (CCT) oppnådd gjennom 3 forskjellige ikke-kontakt instrumenter og å sammenligne dem med kontakt ultralyd pachymetri, faktisk gullstandardteknikken.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Korneal pachymetri er måling av hornhinnetykkelse, vanligvis uttrykt i mikron (μ).
Pachymetri brukes systematisk for overvåking av hornhinneødem, for håndtering og vurdering av progresjonsrisiko ved okulær hypertensjon, for diagnostisering, håndtering og oppfølging av keratokonus, samt er viktig i pre- og postoperativ behandling. av hornhinnekirurgiske prosedyrer. CCT er en faktor som er velkjent for å påvirke tonometri. Vurderingen er grunnleggende i glaukompraksis for å tillate en korrekt intraokulært trykk (IOP) evaluering.
Hensikten med denne studien er å sammenligne CCT-målinger ved hjelp av fire forskjellige instrumenter: Scheimpflug kameratomografi, spektral-domene optisk koherenstomografi (SD-OCT), fremre kammer SD-OCT og ultralydpachymetri.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Rekruttering
- University of Catanzaro - Eye Department
-
Ta kontakt med:
- Luigi Varano, M. D.
- Telefonnummer: +3909613647365
- E-post: luigi-varano@libero.it
-
Ta kontakt med:
- Giovanni Scorcia, M. D.
- Telefonnummer: +3909613647135
- E-post: scorcia@unicz.it
-
Hovedetterforsker:
- Luigi Varano, M. D.
-
Underetterforsker:
- Claudia Persico, M. D.
-
Underetterforsker:
- Andrea Muraca, M. D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige rekruttert blant fag som gjennomgikk en rutinemessig oftalmologisk evaluering eller blant både studenter og arbeidere ved klinikken vår
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- emner som ga en gyldig konsensus om å bli inkludert i denne eksperimenteringen,
- i alderen 18 til 75 år,
- Best-korrigerte synsskarphet (BCVA) på 20/100 eller bedre,
- refraksjon inkludert mellom -6 og +6 dioptrier,
- astigmatisme inkludert mellom -2 og +2 dioptrier.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med refraktiv kirurgi eller keratoplastikk,
- hornhinneopaciteter eller sykdommer som ikke gjør applanasjonstonometri eller pachymetri passende.
- Bruk av kontaktlinser.
- Anamnese med hornhinnedystrofier eller degenerative sykdommer (som keratokonus og tydelig marginal degenerasjon).
- Historie med glaukom eller okulær hypertensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pachymetri
Alle rekrutterte frivillige i denne studien, som gjennomgikk pachymetrimåling med fire forskjellige instrumenter
|
Friske frivillige rekruttert blant fag som gjennomgikk en rutinemessig oftalmologisk evaluering eller blant både studenter og arbeidere ved klinikken vår, vil bli sendt til CCT-måling gjennom fire forskjellige instrumenter: Scheimpflug kameratomografi, SD-OCT, fremre kammer SD-OCT, og til slutt med US pachymeter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentral hornhinnetykkelse (CCT) uttrykt i mikron (μm)
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt i én dag, dvs. e. inntil CCT-målingene med alle instrumentene som er gjenstand for denne studien er tatt
|
å verdsette forskjeller mellom alle oppnådde berøringsfrie CCT-målinger og sammenligne dem med CCT målt med referanseverktøyet (ultralydpachymeter).
|
deltakere vil bli fulgt i én dag, dvs. e. inntil CCT-målingene med alle instrumentene som er gjenstand for denne studien er tatt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentral hornhinnetykkelse (CCT) uttrykt i mikron (μm)
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt i én dag, dvs. e. inntil CCT-målingene med alle instrumentene som er gjenstand for denne studien er tatt
|
å verdsette test-retest-pålitelighet for hvert instrument
|
deltakere vil bli fulgt i én dag, dvs. e. inntil CCT-målingene med alle instrumentene som er gjenstand for denne studien er tatt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luigi Varano, M. D., University of Catanzaro
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
1. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PAK-NC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .