Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tre forskellige kontaktfri pachymetrier

2. september 2012 opdateret af: Luigi Varano, MD - Principal Investigator, University of Catanzaro

Fase 4 undersøgelse af sammenligning mellem 3 forskellige berøringsfri instrumenter til vurdering af central hornhindetykkelse

Undersøgelsen ønsker at sammenligne den centrale hornhindetykkelse (CCT) opnået gennem 3 forskellige ikke-kontakt instrumenter og at sammenligne dem med kontakt ultralyd pachymetri, faktisk guldstandard teknikken.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Corneal pachymetri er måling af corneatykkelse, normalt udtrykt i mikron (μ).

Pachymetri anvendes systematisk til monitorering af hornhindeødem, til styring og vurdering af progressionsrisikoen ved okulær hypertension, til diagnosticering, håndtering og opfølgning af keratoconus, såvel som den er vigtig i den præ- og postoperative behandling. af hornhindekirurgiske indgreb. CCT er en faktor, der er velkendt for at påvirke tonometri. Dens vurdering er grundlæggende i glaukom-praksis for at tillade en korrekt intraokulært tryk (IOP) evaluering.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne CCT-målinger ved hjælp af fire forskellige instrumenter: Scheimpflug kameratomografi, spektral-domæne optisk kohærenstomografi (SD-OCT), forkammer SD-OCT og ultralydspachymetri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekruttering
        • University of Catanzaro - Eye Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Giovanni Scorcia, M. D.
          • Telefonnummer: +3909613647135
          • E-mail: scorcia@unicz.it
        • Ledende efterforsker:
          • Luigi Varano, M. D.
        • Underforsker:
          • Claudia Persico, M. D.
        • Underforsker:
          • Andrea Muraca, M. D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske frivillige rekrutteret blandt fag, der har gennemgået en rutinemæssig øjenevaluering eller blandt både studerende og arbejdere på vores klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • emner, der gav en gyldig konsensus om at blive inkluderet i dette forsøg,
  • mellem 18 og 75 år,
  • Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) på 20/100 eller bedre,
  • brydning inkluderet mellem -6 og +6 dioptrier,
  • astigmatisme inkluderet mellem -2 og +2 dioptrier.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med refraktiv kirurgi eller enhver keratoplastikprocedure,
  • hornhindeopaciteter eller sygdomme, der ikke gør applanationstonometri eller pachymetri passende.
  • Brug af kontaktlinser.
  • Anamnese med hornhindedystrofier eller degenerative sygdomme (som keratoconus og pellucid marginal degeneration).
  • Anamnese med glaukom eller okulær hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pachymetri
Alle rekrutterede frivillige i denne undersøgelse, der gennemgik pachymetrimåling med fire forskellige instrumenter
Enhed: Pachymetri
Raske frivillige rekrutteret blandt fag, der har gennemgået en rutinemæssig oftalmologisk evaluering eller blandt både studerende og arbejdere på vores klinik, vil blive underkastet CCT-måling gennem fire forskellige instrumenter: Scheimpflug kameratomografi, SD-OCT, forkammer SD-OCT, og endelig med US pachymeter.
Andre navne:
  • Scheimpflug kamera tomografi (Pentacam© HR - Oculus ind., Wetzlar, Tyskland).
  • SD-OCT (RTVue© - Optovue inc. Fremont, CA, USA).
  • forkammer SD-OCT (CASIA©, Tomey corp., Nagoya, Japan).
  • Ultralydspachymeter (Pacline© - Optikon ind., Rom, Italien).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central hornhindetykkelse (CCT) udtrykt i mikron (μm)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i en dag, dvs. e. indtil CCT-målingerne med alle instrumenter, som er genstand for denne undersøgelse, er taget
at vurdere forskelle mellem alle opnåede berøringsfri CCT-målinger og sammenligne dem med CCT målt med referenceværktøjet (Ultrasound pachymeter).
deltagere vil blive fulgt i en dag, dvs. e. indtil CCT-målingerne med alle instrumenter, som er genstand for denne undersøgelse, er taget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central hornhindetykkelse (CCT) udtrykt i mikron (μm)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i en dag, dvs. e. indtil CCT-målingerne med alle instrumenter, som er genstand for denne undersøgelse, er taget
for at vurdere test-gentest pålideligheden af ​​hvert instrument
deltagere vil blive fulgt i en dag, dvs. e. indtil CCT-målingerne med alle instrumenter, som er genstand for denne undersøgelse, er taget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catanzaro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luigi Varano, M. D., University of Catanzaro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2012

Først opslået (Skøn)

1. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAK-NC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhindetykkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner