食事中の脂肪の種類はインスリン抵抗性に影響しますか?
インスリン抵抗性と食事の脂肪
正常なボランティアにヘパリンおよび脂質エマルジョンの形で脂肪酸を静脈内投与すると、数時間以内にインスリン抵抗性を引き起こすことが示されています。 これと同じ現象が口腔脂肪でも実証できるかどうかは不明です。 研究者らは、脂肪酸の 3 つの主要なクラス (飽和、一価不飽和、多価不飽和) の間でインスリン抵抗性の誘発に違いがあるかどうかに特に興味を持っています。
研究者らは内皮機能不全と血圧も評価する予定だ。どちらもインスリン抵抗性を伴うことがよくあります。
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病と心血管疾患は密接に関連しています。 両方の状態に共通する異常はインスリン抵抗性です。 インスリン抵抗性の主な原因は不明です。 重要な問題は、どのような食事成分がインスリン抵抗性の発症に寄与するかということです。 疫学データに基づくと、食事脂肪の種類がインスリン抵抗性の発症に大きく寄与しているようです。 しかし、一部の研究者は、主な決定要因は脂肪の組成ではなく総量であると主張しています。
この研究は、短期間に摂取される主な種類の脂肪(飽和、一価不飽和、多価不飽和)が、痩せた健康な人にインスリン抵抗性を引き起こす可能性があるかどうかを判断することを目的としています。 痩せた健康な被験者に6時間脂肪を静脈内注入すると、インスリン抵抗性だけでなく、血圧上昇や内皮機能不全を引き起こす可能性があることが実証されています。 これが口腔脂肪についても当てはまるかどうかは不明です。 人の毎日の食事において脂肪の種類が脂肪の量と同じくらい重要かどうかについては議論があるため、この質問は重要です。 この議論に決着を付けることで、医療従事者が最適な食事の推奨を決定する能力が向上します。
この研究では、血漿中の 3 つの主要な脂肪酸 (パルミチン酸、オレイン酸、リノール酸) を多く含む植物油からなる高脂肪食を利用します。 大量の脂肪負荷は腸の不快感を引き起こす可能性があるため、胃をバイパスするために栄養チューブが使用されます。 介入の 2 週間前に生理食塩水を用いたベースライン研究の後、3 つのオイルがランダムに割り当てられます。 私たちの主要エンドポイントはインスリン抵抗性で、正常血糖、高インスリン血症クランプによって測定されます。 二次的な測定には、前腕の血管を短時間閉塞した後の超音波によって測定される血圧および血管反応性の変化が含まれます。 変化はベースラインおよび他の 2 グループと比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 ~ 40 歳の痩せた健康な成人
- 常用薬の服用は禁止(経口避妊薬の服用は許可されています)
- 体重が安定している
- スクリーニング時に行われる通常の絶食検査
- BMI ≤ 25 kg/M^2 。
除外基準:
- インスリン依存性糖尿病
- 甲状腺疾患
- 糖尿病または心臓病の既往
- 親または兄弟の2型糖尿病の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:飽和脂肪
パーム油(飽和脂肪パルミチン酸塩が豊富)
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研究当日、各参加者は経鼻十二指腸チューブを介してランダムに割り当てられた脂肪100グラムを受け取ります。
オイルは 1 時間あたり大さじ 1 杯程度の速度で注入されるため、合計注入時間は 6 時間になります。
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ACTIVE_COMPARATOR:一価不飽和脂肪
オリーブオイル(オレイン酸一価不飽和脂肪が豊富)
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研究当日、各参加者は経鼻十二指腸チューブを介してランダムに割り当てられた脂肪100グラムを受け取ります。
オイルは 1 時間あたり大さじ 1 杯程度の速度で注入されるため、合計注入時間は 6 時間になります。
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ACTIVE_COMPARATOR:多価不飽和脂肪
ベニバナ油(リノール酸多価不飽和脂肪が豊富)
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研究当日、各参加者は経鼻十二指腸チューブを介してランダムに割り当てられた脂肪100グラムを受け取ります。
オイルは 1 時間あたり大さじ 1 杯程度の速度で注入されるため、合計注入時間は 6 時間になります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2週間後のベースラインからのインスリン感受性の変化
時間枠:平均2週間。
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インスリン感受性は、記載されている正常血糖、高インスリン血症クランプを使用して 2 回測定されます (1 回は生理食塩水を 6 時間鼻十二指腸に注入した後のベースラインで、2 週間後は 3 種類の脂肪酸のいずれかを多く含む植物油を 6 時間鼻十二指腸に注入した後)。 R.デフロンゾ著。
実際の測定値はブドウ糖注入速度として表されます。
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平均2週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2週間後のベースラインからの内皮機能の変化
時間枠:平均2週間
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内皮機能は、血圧カフによる閉塞後の肘の上腕動脈の拡張を測定し、その後血圧カフを解放することによって測定されます。
実際の測定には、この技術に精通した研究者による超音波の使用が含まれます。
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平均2週間
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2週間後の最高血圧の変化
時間枠:平均2週間
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血圧は標準的な自動血圧測定用カフを使用して測定されます。
測定は各研究日に数回行われます。
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平均2週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Robert Nelson, MD、Mayo Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
食事の脂肪の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion完了