Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkar klass av kostfett insulinresistens?

24 november 2014 uppdaterad av: Robert.H.Nelson, Mayo Clinic

Insulinresistens och dietfett

Det har visat sig att intravenösa fettsyror som ges till normala frivilliga i form av heparin- och lipidemulsioner kommer att orsaka insulinresistens inom några timmar. Det är inte känt om samma fenomen kan påvisas med oralt fett. Utredarna är specifikt intresserade av huruvida det finns skillnader i induktionen av insulinresistens mellan de tre huvudklasserna av fettsyror (mättade, enkelomättade och fleromättade).

Utredarna planerar också att utvärdera endoteldysfunktion och blodtryck; som båda ofta åtföljer insulinresistens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdomar är nära kopplade. En vanlig abnormitet i båda tillstånden är insulinresistens. Den primära orsaken till insulinresistens är okänd. En viktig fråga är vilka kostkomponenter som bidrar till utvecklingen av insulinresistens. Baserat på epidemiologiska data verkar det som om typen av fett i kosten är en betydande bidragande faktor till utvecklingen av insulinresistens. Men vissa forskare hävdar att den huvudsakliga bestämningsfaktorn är den totala mängden fett, inte sammansättningen.

Denna studie är avsedd att avgöra om huvudtyperna av fett (mättade, enkelomättade och fleromättade) som intas under en kort tid kan orsaka insulinresistens hos magra, friska människor. Det har visats att 6 timmars intravenöst fett infunderat i magra, friska försökspersoner kan resultera i insulinresistens, såväl som blodtryckshöjning och endoteldysfunktion. Om det är så med oralt fett är inte känt. Frågan är viktig eftersom det finns debatt om huruvida typen av fett är lika viktig som mängden fett i en persons dagliga kost. Att avgöra denna debatt kommer att förbättra sjukvårdspersonalens förmåga att fastställa de optimala kostrekommendationerna.

Denna studie kommer att använda sig av en fettrik kost bestående av vegetabiliska oljor med hög halt av de tre huvudsakliga fettsyrorna i plasma (palmitat, oleat och linoleat). Eftersom stora fettmängder kan orsaka obehag i tarmen, kommer en sond att användas för att kringgå magen. De tre oljorna kommer att tilldelas slumpmässigt efter en baslinjestudie med koksaltlösning 2 veckor före interventionen. Vårt primära effektmått är insulinresistens, som kommer att mätas med en euglykemisk, hyperinsulinemisk klämma. Sekundära mätningar kommer att inkludera förändringar i blodtryck och i vaskulär reaktivitet mätt med ultraljud efter kort ocklusion av ett underarmskärl. Förändringarna kommer att jämföras med baslinjen och med de andra två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Magra, friska vuxna 18-40
  • Inga kroniska mediciner (p-piller tillåtna)
  • Vikt stabil
  • Normala fastelaborationer utförs vid screening
  • Kroppsmassaindex ≤ 25 kg/M^2 .

Exklusions kriterier:

  • Insulinberoende diabetes
  • Sköldkörtelsjukdom
  • Historik av diabetes eller hjärtsjukdom
  • Historik om typ 2-diabetes hos förälder eller syskon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mättat fett
Palmolja (rik på det mättade fettet palmitat)
På studiedagen kommer varje deltagare att få 100 gram av ett slumpmässigt tilldelat fett via en nasoduodenalt sond. Oljan kommer att infunderas med en hastighet av ~1 matsked per timme så att den totala infusionstiden blir 6 timmar.
ACTIVE_COMPARATOR: Enkelomättat fett
Olivolja (rik på enkelomättat fett oleat)
På studiedagen kommer varje deltagare att få 100 gram av ett slumpmässigt tilldelat fett via en nasoduodenalt sond. Oljan kommer att infunderas med en hastighet av ~1 matsked per timme så att den totala infusionstiden blir 6 timmar.
ACTIVE_COMPARATOR: Fleromättat fett
Safflorolja (rik på det fleromättade fettet linoleat)
På studiedagen kommer varje deltagare att få 100 gram av ett slumpmässigt tilldelat fett via en nasoduodenalt sond. Oljan kommer att infunderas med en hastighet av ~1 matsked per timme så att den totala infusionstiden blir 6 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i insulinkänslighet från baslinjen vid två veckor
Tidsram: I snitt 2 veckor.
Insulinkänsligheten kommer att mätas två gånger (en gång vid baslinjen efter en nasoduodenal infusion av saltlösning i 6 timmar; två veckor senare efter en nasoduodenal infusion av en vegetabilisk olja med hög halt av en av 3 fettsyror under 6 timmar) med en euglykemisk hyperinsulinemisk klämma enligt beskrivningen av R. DeFronzo. Den faktiska mätningen uttrycks som en glukosinfusionshastighet.
I snitt 2 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i endotelfunktion från baslinjen vid två veckor
Tidsram: I snitt två veckor
Endotelfunktionen kommer att mätas genom att mäta dilatationen av brachialisartären i armbågen efter ocklusion av en blodtrycksmanschett, som sedan frigörs. Själva mätningen innebär användning av ultraljud av en utredare med erfarenhet av denna teknik.
I snitt två veckor
Förändring i systoliskt blodtryck efter två veckor
Tidsram: I snitt två veckor
Blodtrycket kommer att mätas med en vanlig automatiserad blodtrycksmanschett. Mätningarna kommer att göras flera gånger under varje studiedag.
I snitt två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Nelson, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

1 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinresistens

Kliniska prövningar på Kostfett

3
Prenumerera