¿La clase de grasa dietética afecta la resistencia a la insulina?
Resistencia a la insulina y grasa dietética
Se ha demostrado que los ácidos grasos intravenosos administrados a voluntarios normales en forma de heparina y emulsiones lipídicas provocan resistencia a la insulina en cuestión de unas pocas horas. No se sabe si este mismo fenómeno se puede demostrar con la grasa oral. Los investigadores están específicamente interesados en si existen o no diferencias en la inducción de resistencia a la insulina entre las 3 clases principales de ácidos grasos (saturados, monoinsaturados y poliinsaturados).
Los investigadores también planean evaluar la disfunción endotelial y la presión arterial; ambos acompañan con frecuencia a la resistencia a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares están estrechamente relacionadas. Una anormalidad común en ambas condiciones es la resistencia a la insulina. Se desconoce la causa principal de la resistencia a la insulina. Una pregunta importante es qué componentes de la dieta contribuyen al desarrollo de la resistencia a la insulina. Según los datos epidemiológicos, parece que el tipo de grasa de la dieta contribuye significativamente al desarrollo de la resistencia a la insulina. Sin embargo, algunos investigadores argumentan que el principal determinante es la cantidad total de grasa, no la composición.
Este estudio tiene como objetivo determinar si los principales tipos de grasas (saturadas, monoinsaturadas y poliinsaturadas) ingeridas durante un período breve pueden causar resistencia a la insulina en personas sanas y delgadas. Se ha demostrado que 6 horas de infusión de grasa por vía intravenosa en sujetos sanos y delgados pueden provocar resistencia a la insulina, así como elevación de la presión arterial y disfunción endotelial. No se sabe si esto es así con la grasa oral. La pregunta es importante porque existe un debate sobre si el tipo de grasa es tan importante como la cantidad de grasa en la dieta diaria de una persona. Resolver este debate mejorará la capacidad del personal de atención médica para determinar las recomendaciones dietéticas óptimas.
Este estudio hará uso de una dieta rica en grasas consistente en aceites vegetales ricos en los 3 principales ácidos grasos en plasma (palmitato, oleato y linoleato). Debido a que las grandes cargas de grasa pueden causar molestias intestinales, se utilizará una sonda de alimentación para evitar el estómago. Los 3 aceites se asignarán aleatoriamente tras un estudio de línea de base con solución salina 2 semanas antes de la intervención. Nuestro criterio principal de valoración es la resistencia a la insulina, que se medirá mediante una pinza euglucémica e hiperinsulinémica. Las medidas secundarias incluirán cambios en la presión arterial y en la reactividad vascular medida por ultrasonido después de la oclusión breve de un vaso del antebrazo. Los cambios se compararán con la línea de base y con los otros 2 grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos delgados y saludables de 18 a 40 años
- Sin medicamentos crónicos (se permiten píldoras anticonceptivas)
- peso estable
- Laboratorios normales en ayunas realizados en la selección
- Índice de masa corporal ≤ 25 kg/M^2 .
Criterio de exclusión:
- Diabetes insulinodependiente
- Enfermedad de tiroides
- Antecedentes de diabetes o enfermedades del corazón.
- Antecedentes de diabetes tipo 2 en padres o hermanos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grasa saturada
Aceite de palma (rico en palmitato de grasas saturadas)
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El día del estudio, cada participante recibirá 100 gramos de una grasa asignada al azar a través de un tubo nasoduodenal.
El aceite se infundirá a una velocidad de ~1 cucharada por hora, de modo que el tiempo total de infusión será de 6 horas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grasa monosaturada
Aceite de oliva (rico en oleato de grasa monoinsaturada)
|
El día del estudio, cada participante recibirá 100 gramos de una grasa asignada al azar a través de un tubo nasoduodenal.
El aceite se infundirá a una velocidad de ~1 cucharada por hora, de modo que el tiempo total de infusión será de 6 horas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grasa poli-insaturada
Aceite de cártamo (rico en linoleato de grasas poliinsaturadas)
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El día del estudio, cada participante recibirá 100 gramos de una grasa asignada al azar a través de un tubo nasoduodenal.
El aceite se infundirá a una velocidad de ~1 cucharada por hora, de modo que el tiempo total de infusión será de 6 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la sensibilidad a la insulina desde el inicio a las dos semanas
Periodo de tiempo: Promedio de 2 semanas.
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La sensibilidad a la insulina se medirá dos veces (una vez al inicio, después de una infusión nasoduodenal de solución salina durante 6 horas; dos semanas más tarde, después de una infusión nasoduodenal de un aceite vegetal con alto contenido de uno de los 3 ácidos grasos durante 6 horas) usando una pinza hiperinsulinémica euglucémica como se describe por R. DeFronzo.
La medida real se expresa como una tasa de infusión de glucosa.
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Promedio de 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función endotelial desde el inicio a las dos semanas
Periodo de tiempo: Promedio de dos semanas
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La función endotelial se medirá midiendo la dilatación de la arteria braquial en el codo después de la oclusión con un manguito de presión arterial, que luego se libera.
La medición real implica el uso de ultrasonido por parte de un investigador con experiencia en esta técnica.
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Promedio de dos semanas
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Cambio en la presión arterial sistólica a las dos semanas
Periodo de tiempo: Promedio de dos semanas
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La presión arterial se medirá utilizando un manguito de presión arterial automatizado estándar.
Las mediciones se tomarán varias veces durante cada día de estudio.
|
Promedio de dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Nelson, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-000179
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