感覚を標的とした足首リハビリテーション戦略 (STARS) (STARS)
2018年1月24日 更新者：Joel Thompson
感覚をターゲットにした足首リハビリテーション戦略
この研究の目的は、慢性的な足首の不安定性を持つ人々の機能の主観的および客観的測定値に対する 3 種類の感覚を対象としたリハビリテーション介入の効果を判断することです。
研究者らは、感覚を標的とした介入を 2 週間行った後、障害の自己申告、バランス、可動域などの機能の主観的および客観的な尺度が改善されるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、慢性的な足首の不安定性を持つ人々の機能の主観的および客観的測定値に対する 3 種類の感覚を対象としたリハビリテーション介入の効果を判断することです。
潜在的な参加者が参加の資格があると見なされ、参加に同意した場合、その参加者は、バランス、歩行、および可動域が評価される事前テスト セッションを受けます。
その後、参加者は 4 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられ、約 5 分間の最初の治療を受けます。
最初の治療の完了後、参加者はすぐにバランス、歩行、および可動域測定について再テストされます。
初日のテストが完了すると、治療グループの参加者は、2 週間にわたってさらに 5 回の治療を受けるよう求められます。
治療が完了すると、各参加者はバランス、歩行、および可動域について再度テストされます。
その後、1 か月後、各参加者に連絡を取り、自己報告による機能フォローアップ訪問を行います。この訪問では、過去 1 か月間の足首の安定性と機能性を報告するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Ithaca、New York、アメリカ、14850
- Ithaca College
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28223
- University of North Carolina Charlotte
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～45歳の男性または女性
- -過去6か月以内に少なくとも2回の「道を譲る」エピソードを伴う足首の捻挫の病歴
- -足関節不安定性計測器 (AII) で 5 以上のスコア
- -足と足首の能力測定（FAAM）で≤90％のスコア - 日常生活動作（ADL）サブスケール
- -FAAM-Sportサブスケールで80％以下のスコア。
除外基準:
- 18歳未満または45歳以上
- 過去6か月間、足首の捻挫や「譲歩」のエピソードがない
- -足関節不安定性器具（AII）のスコアが5以下
- -FAAM-ADLで90％以上のスコア
- FAAM-Sで80%以上のスコア。
- 過去6週間以内の急性足首捻挫。
- -内部障害、再建、または修復を伴う下肢手術の既往
- 過去6か月以内の下肢の怪我（足首の捻挫を除く）
- 糖尿病および/またはめまいを含む、バランスアンケートに記載されているバランス欠損またはバランスに影響を与えることが知られている状態の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：対照群
このグループは、データ収集セッションにのみ参加します。
最初のテスト セッション (介入前) の後、参加者は 5 分間快適に休むよう求められます。
休息期間後、再評価されます。
2 回目のテストが完了すると、2 週間にわたって同じライフスタイルを維持するよう求められます。
その後、2 週間の間隔が空いた後、再び検査を受けるために検査室に戻るように求められます。
3 回目のテスト セッションが完了すると、1 か月後に自己申告機能アンケートに回答するよう連絡があります。
|
|
|
実験的：足関節モビリゼーション
後部足首モビライゼーション治療は、痛みのない範囲の可動域で足首を後方にゆっくり滑らせる手技療法です。
これは、アスレチック トレーナーが足首の捻挫の治療に使用する一般的な治療法です。
この治療技術の目的は、可動域を制限する領域に足首を滑り込ませ、制限された領域を穏やかに伸ばすことです。
この治療を開始するには、この治療法を適用した経験を持つ認定アスレチック トレーナーが、足首関節に軽い牽引力を与えて、足首関節の骨を軽くそらします。
次に、アスレチック トレーナーは、それぞれ 2 分間続く 2 セットの関節モビライゼーションを行います。
各繰り返しは、制限領域に到達するまで、足首関節を後方にゆっくりと滑らせることで構成されます。
アスレティック トレーナーは制限を押し込み、足首を滑らせて開始位置に戻します。
|
後部足首モビライゼーション治療は、痛みのない範囲の可動域で足首を後方にゆっくり滑らせる手技療法です。
これは、アスレチック トレーナーが足首の捻挫の治療に使用する一般的な治療法です。
この治療技術の目的は、可動域を制限する領域に足首を滑り込ませ、制限された領域を穏やかに伸ばすことです。
この治療を開始するには、この治療法を適用した経験を持つ認定アスレチック トレーナーが、足首関節に軽い牽引力を与えて、足首関節の骨を軽くそらします。
次に、アスレチック トレーナーは、それぞれ 2 分間続く 2 セットの関節モビライゼーションを行います。
各繰り返しは、制限領域に到達するまで、足首関節を後方にゆっくりと滑らせることで構成されます。
アスレティック トレーナーは制限を押し込み、足首を滑らせて開始位置に戻します。
他の名前：
|
|
実験的：足のマッサージ
足つぼマッサージは、生地をこねるように両手で足裏をやさしくこする手技療法です。
治療を開始するには、治療テーブルに快適に横たわり、足が端から少し垂れ下がっているように求められます。
このセラピーの経験を持つアスレチック トレーナーが足の裏に手を置き、つま先からかかとまでマッサージを始めます。
アスレティック トレーナーは、2 分間のマッサージを 2 セット行い、セット間に 1 分間の休憩を入れます。
|
足つぼマッサージは、生地をこねるように両手で足裏をやさしくこする手技療法です。
治療を開始するには、治療テーブルに快適に横たわり、足が端から少し垂れ下がっているように求められます。
このセラピーの経験を持つアスレチック トレーナーが足の裏に手を置き、つま先からかかとまでマッサージを始めます。
アスレティック トレーナーは、2 分間のマッサージを 2 セット行い、セット間に 1 分間の休憩を入れます。
他の名前：
|
|
実験的：ふくらはぎのストレッチ
ふくらはぎのストレッチ治療は、スポーツやリハビリで一般的に使用される技術です。
壁の横にあるスラント ボードに足を置き、かかとがスラント ボードのつま先より下になるように指示されます。
ふくらはぎの筋肉に緊張を感じるまで、壁に寄りかかるように求められます。
30秒ずつ3回のストレッチを2セット行います。
各ストレッチの間に、10 秒間休憩します。
各セットの間に、1 分間休憩します。
|
ふくらはぎのストレッチ治療は、スポーツやリハビリで一般的に使用される技術です。
壁の横にあるスラント ボードに足を置き、かかとがスラント ボードのつま先より下になるように指示されます。
ふくらはぎの筋肉に緊張を感じるまで、壁に寄りかかるように求められます。
30秒ずつ3回のストレッチを2セット行います。
各ストレッチの間に、10 秒間休憩します。
各セットの間に、1 分間休憩します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
足と足首の能力測定
時間枠：これは、3 つの時点で評価されます: 介入前から介入後への変化、介入前から介入後 1 か月への変化
|
足と足首の能力測定 (FAAM) は、慢性的な足首の不安定性のために人が経験する障害の量を自己申告して定量化するために使用されるアンケートです。
日常生活活動とスポーツ活動に関連する障害を評価するために使用される 2 つのセクションがあります。
|
これは、3 つの時点で評価されます: 介入前から介入後への変化、介入前から介入後 1 か月への変化
|
|
歩行開始
時間枠：これは、3 つの時点で評価されます: 介入前から 1 日目の介入直後への変更、および介入前から介入後への変更
|
歩行開始は、フォース プレートの使用を伴う実験技術です。
参加者は、足でフォース プレートの上に立ち、右足または左足でフォース プレートから降りるように求められます。
フォース プレートを使用して、参加者が一歩を踏み出す際の体重移動の大きさを評価します。
各参加者は、すべての時点で各脚でステップ 5 試験を完了します。
|
これは、3 つの時点で評価されます: 介入前から 1 日目の介入直後への変更、および介入前から介入後への変更
|
|
境界までの時間
時間枠：これは、3 つの時点で評価されます: 介入前から 1 日目の介入直後への変更、および介入前から介入後への変更
|
境界までの時間は、人がフォースプレート上で片足の姿勢を 10 秒間維持するバランス測定です。
この測定技術は、人がバランスを維持するために修正を行う必要がある時間を評価します。
各参加者は、各時点で 12 の試験を実行します。
各脚は、目を開けて 3 回、目を閉じて 3 回、計 6 回テストされます。
|
これは、3 つの時点で評価されます: 介入前から 1 日目の介入直後への変更、および介入前から介入後への変更
|
|
耐荷重ランジテスト
時間枠：これは、3 つの時点で評価されます: 介入前から 1 日目の介入直後への変更、および介入前から介入後への変更
|
Weight-bearing Lunge Test は、参加者が壁の前に立っている間の足首の背屈の可動範囲を測定するものです。
|
これは、3 つの時点で評価されます: 介入前から 1 日目の介入直後への変更、および介入前から介入後への変更
|
|
皮膚感覚
時間枠：これは、3 つの時点で評価されます: 介入前から 1 日目の介入直後への変更、および介入前から介入後への変更
|
各参加者は、足の裏の感度を評価します。
調査員はモノフィラメントのセット (釣り糸に似たもの) を使用して、調査員が足の裏に触れたときにモノフィラメントがどれだけ小さいかを確認します。
参加者は、テスト中に目を閉じるように求められます。
|
これは、3 つの時点で評価されます: 介入前から 1 日目の介入直後への変更、および介入前から介入後への変更
|
|
片肢バランス エラー スコアリング システムの評価
時間枠：これは、3 つの時点で評価されます: 介入前から 1 日目の介入直後への変更、および介入前から介入後への変更
|
各参加者は、床に立った状態で目を閉じて片足で 20 秒間バランスを取るよう求められます。
テスト中、調査員は、参加者が目標位置 (腰に手を置いて片足で立っている) から何回逸脱したかを数えます。
|
これは、3 つの時点で評価されます: 介入前から 1 日目の介入直後への変更、および介入前から介入後への変更
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Patrick O McKeon, PhD、Ithaca College
- 主任研究者：Erik A Wikstrom, PhD、University of North Carolina, Charlotte
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月24日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。