Stratégies de rééducation sensorielle ciblée de la cheville (STARS) (STARS)
24 janvier 2018 mis à jour par: Joel Thompson
Stratégies de rééducation sensorielle ciblée de la cheville
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de 3 types d'interventions de réadaptation ciblées sensorielles sur les mesures subjectives et objectives de la fonction pour les personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les mesures subjectives et objectives de la fonction, y compris l'incapacité autodéclarée, l'équilibre et l'amplitude des mouvements, s'amélioreront après 2 semaines d'interventions sensorielles ciblées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de 3 types d'interventions de réadaptation ciblées sensorielles sur les mesures subjectives et objectives de la fonction pour les personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville.
Si un participant potentiel est jugé éligible à la participation et consent à participer, il subit une session de prétest au cours de laquelle l'équilibre, la démarche et l'amplitude des mouvements seront évalués.
Le participant sera ensuite randomisé dans l'un des 4 groupes de traitement et subira le premier traitement qui prend environ 5 minutes.
Une fois le premier traitement terminé, le participant sera immédiatement retesté sur l'équilibre, la démarche et l'amplitude des mesures de mouvement.
À la fin des tests le premier jour, les participants aux groupes de traitement seront invités à revenir pour 5 traitements supplémentaires au cours de 2 semaines.
À la fin des traitements, chaque participant sera à nouveau testé sur son équilibre, sa démarche et son amplitude de mouvement.
Ensuite, après 1 mois, chaque participant sera contacté pour effectuer une visite de suivi de la fonction auto-rapportée au cours de laquelle il lui sera demandé de rendre compte de la stabilité et de la fonctionnalité de sa cheville au cours du mois écoulé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Ithaca, New York, États-Unis, 14850
- Ithaca College
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28223
- University of North Carolina Charlotte
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 18 à 45 ans
- Antécédents d'entorse de la cheville avec au moins deux épisodes de "céder" au cours des six derniers mois
- Score ≥ 5 sur l'instrument d'instabilité de la cheville (AII)
- Score ≤ 90 % sur la mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM) - sous-échelle de l'activité de la vie quotidienne (AVQ)
- Score ≤ 80 % sur la sous-échelle FAAM-Sport.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 45 ans
- Aucun antécédent d'entorse de la cheville ou d'épisodes de "cédée" au cours des six derniers mois
- Score ≤ 5 sur l'instrument d'instabilité de la cheville (AII)
- Score ≥ 90% au FAAM-ADL
- Score ≥ 80% au FAAM-S.
- Une entorse aiguë de la cheville au cours des 6 dernières semaines.
- Antécédents de chirurgie des membres inférieurs avec dérangements internes, reconstructions ou réparations
- Blessure aux membres inférieurs au cours des 6 derniers mois (autre que les entorses de la cheville)
- Présence de déficits d'équilibre ou de conditions connues pour affecter l'équilibre comme indiqué sur le questionnaire d'équilibre, y compris le diabète et/ou les vertiges.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Ce groupe ne participera qu'aux séances de collecte de données.
Après la première séance de test (pré-intervention), les participants seront invités à se reposer confortablement pendant 5 minutes.
Après la période de repos, ils seront réévalués.
À la fin du deuxième test, il leur sera demandé de maintenir le même mode de vie pendant 2 semaines.
Ils seront ensuite invités à retourner au laboratoire après l'intervalle de 2 semaines pour être testés à nouveau.
À la fin de la troisième session de test, ils seront contactés après 1 mois pour remplir les questionnaires de fonction autodéclarés.
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EXPÉRIMENTAL: Mobilisation de l'articulation de la cheville
Le traitement de mobilisation postérieure de la cheville est une technique de thérapie manuelle qui consiste à faire glisser doucement votre cheville vers l'arrière grâce à une amplitude de mouvement sans douleur.
Il s'agit d'une technique thérapeutique courante utilisée par les entraîneurs sportifs pour le traitement des entorses de la cheville.
L'objectif de cette technique thérapeutique est de faire glisser la cheville dans la zone qui restreint l'amplitude des mouvements et d'étirer doucement la zone restreinte.
Pour commencer ce traitement, un entraîneur sportif certifié ayant de l'expérience dans l'application de cette technique de thérapie fournira une légère traction à l'articulation de la cheville pour distraire légèrement les os de l'articulation de la cheville.
Le préparateur sportif appliquera alors deux séries de mobilisations articulaires qui dureront chacune 2 minutes.
Chaque répétition consistera à faire glisser doucement l'articulation de la cheville vers l'arrière jusqu'à ce qu'une zone de restriction soit atteinte.
L'entraîneur athlétique poussera dans la restriction, puis ramènera la cheville à la position de départ.
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Le traitement de mobilisation postérieure de la cheville est une technique de thérapie manuelle qui consiste à faire glisser doucement votre cheville vers l'arrière grâce à une amplitude de mouvement sans douleur.
Il s'agit d'une technique thérapeutique courante utilisée par les entraîneurs sportifs pour le traitement des entorses de la cheville.
L'objectif de cette technique thérapeutique est de faire glisser la cheville dans la zone qui restreint l'amplitude des mouvements et d'étirer doucement la zone restreinte.
Pour commencer ce traitement, un entraîneur sportif certifié ayant de l'expérience dans l'application de cette technique de thérapie fournira une légère traction à l'articulation de la cheville pour distraire légèrement les os de l'articulation de la cheville.
Le préparateur sportif appliquera alors deux séries de mobilisations articulaires qui dureront chacune 2 minutes.
Chaque répétition consistera à faire glisser doucement l'articulation de la cheville vers l'arrière jusqu'à ce qu'une zone de restriction soit atteinte.
L'entraîneur athlétique poussera dans la restriction, puis ramènera la cheville à la position de départ.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Massage des pieds
Le massage des pieds est une technique de thérapie manuelle qui consiste à frotter délicatement la plante des pieds avec les deux mains comme une pâte à pétrir.
Pour commencer le traitement, il vous sera demandé de vous allonger confortablement sur une table de traitement, les pieds légèrement suspendus au bord.
L'entraîneur sportif expérimenté dans l'application de cette thérapie placera ses mains sur le bas de votre pied et commencera à masser vos pieds des orteils jusqu'au talon.
L'entraîneur sportif effectuera 2 séries de 2 minutes de massage avec 1 minute de repos entre les séries.
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Le massage des pieds est une technique de thérapie manuelle qui consiste à frotter délicatement la plante des pieds avec les deux mains comme une pâte à pétrir.
Pour commencer le traitement, il vous sera demandé de vous allonger confortablement sur une table de traitement, les pieds légèrement suspendus au bord.
L'entraîneur sportif expérimenté dans l'application de cette thérapie placera ses mains sur le bas de votre pied et commencera à masser vos pieds des orteils jusqu'au talon.
L'entraîneur sportif effectuera 2 séries de 2 minutes de massage avec 1 minute de repos entre les séries.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Étirement du mollet
Le traitement d'étirement du mollet est une technique couramment utilisée dans le sport et la rééducation.
Il vous sera demandé de placer votre pied sur une planche inclinée située à côté d'un mur avec votre talon placé sous vos orteils sur la planche inclinée.
Il vous sera demandé de vous pencher vers le mur jusqu'à ce que vous ressentiez une tension dans les muscles de vos mollets qui ressemble à un bon étirement.
Vous effectuerez 2 séries de 3 étirements de 30 secondes chacune.
Entre chaque étirement, vous vous reposerez 10 secondes.
Entre chaque série, vous vous reposerez 1 minute.
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Le traitement d'étirement du mollet est une technique couramment utilisée dans le sport et la rééducation.
Il vous sera demandé de placer votre pied sur une planche inclinée située à côté d'un mur avec votre talon placé sous vos orteils sur la planche inclinée.
Il vous sera demandé de vous pencher vers le mur jusqu'à ce que vous ressentiez une tension dans les muscles de vos mollets qui ressemble à un bon étirement.
Vous effectuerez 2 séries de 3 étirements de 30 secondes chacune.
Entre chaque étirement, vous vous reposerez 10 secondes.
Entre chaque série, vous vous reposerez 1 minute.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la capacité du pied et de la cheville
Délai: Cela sera évalué à 3 moments : Passage de la pré-intervention à la post-intervention, passage de la pré-intervention à 1 mois après l'intervention
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM) est un questionnaire utilisé pour quantifier le degré d'incapacité autodéclarée qu'une personne subit en raison d'une instabilité chronique de la cheville.
Il comporte deux sections qui seront utilisées pour évaluer l'incapacité associée aux activités de la vie quotidienne et aux activités sportives.
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Cela sera évalué à 3 moments : Passage de la pré-intervention à la post-intervention, passage de la pré-intervention à 1 mois après l'intervention
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Initiation à la marche
Délai: Cela sera évalué à 3 moments : le passage de la pré-intervention à l'intervention immédiatement après le jour 1, et le passage de la pré-intervention à la post-intervention
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L'initiation à la marche est une technique de laboratoire qui implique l'utilisation d'une plateforme de force.
Les participants sont invités à se tenir debout sur la plaque de force avec les pieds et à descendre de la plaque de force avec le pied droit ou gauche.
La taille des transferts de poids effectués par un participant en faisant un pas est évaluée à l'aide de la plateforme de force.
Chaque participant effectuera 5 essais en marchant avec chaque jambe pour chaque point de temps.
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Cela sera évalué à 3 moments : le passage de la pré-intervention à l'intervention immédiatement après le jour 1, et le passage de la pré-intervention à la post-intervention
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Temps à la frontière
Délai: Cela sera évalué à 3 moments : le passage de la pré-intervention à l'intervention immédiatement après le jour 1, et le passage de la pré-intervention à la post-intervention
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Time to Boundary est une mesure d'équilibre dans laquelle une personne maintient la position d'une seule jambe sur une plaque de force pendant 10 secondes.
Cette technique de mesure évalue le temps dont dispose une personne pour effectuer des corrections afin de maintenir son équilibre.
Chaque participant effectuera 12 essais pour chaque point de temps.
Chaque jambe sera testée 6 fois, 3 yeux ouverts et 3 yeux fermés.
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Cela sera évalué à 3 moments : le passage de la pré-intervention à l'intervention immédiatement après le jour 1, et le passage de la pré-intervention à la post-intervention
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Test de fente en charge
Délai: Cela sera évalué à 3 moments : le passage de la pré-intervention à l'intervention immédiatement après le jour 1, et le passage de la pré-intervention à la post-intervention
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Le test de fente en charge est une mesure de l'amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville lorsque le participant se tient devant un mur.
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Cela sera évalué à 3 moments : le passage de la pré-intervention à l'intervention immédiatement après le jour 1, et le passage de la pré-intervention à la post-intervention
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Sensation cutanée
Délai: Cela sera évalué à 3 moments : le passage de la pré-intervention à l'intervention immédiatement après le jour 1, et le passage de la pré-intervention à la post-intervention
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Chaque participant aura la sensibilité de la plante de ses pieds évaluée.
Les enquêteurs utiliseront un ensemble de monofilaments (semblables à une ligne de pêche) pour voir à quel point un monofilament peut être détecté lorsque l'enquêteur touche le bas de son pied.
Les participants seront invités à fermer les yeux pendant le test.
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Cela sera évalué à 3 moments : le passage de la pré-intervention à l'intervention immédiatement après le jour 1, et le passage de la pré-intervention à la post-intervention
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Évaluation du système de notation des erreurs d'équilibre d'un seul membre
Délai: Cela sera évalué à 3 moments : le passage de la pré-intervention à l'intervention immédiatement après le jour 1, et le passage de la pré-intervention à la post-intervention
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Chaque participant sera invité à rester en équilibre sur une jambe pendant 20 secondes, les yeux fermés, debout sur le sol.
Pendant le test, l'enquêteur comptera combien de fois le participant s'écarte de la position cible (debout sur une jambe avec les mains sur les hanches).
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Cela sera évalué à 3 moments : le passage de la pré-intervention à l'intervention immédiatement après le jour 1, et le passage de la pré-intervention à la post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick O McKeon, PhD, Ithaca College
- Chercheur principal: Erik A Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
1 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R03AR06156101
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .