Sensorisesti kohdistetut nilkan kuntoutusstrategiat (STARS) (STARS)
keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Joel Thompson
Sensorisesti kohdistetut nilkan kuntoutusstrategiat
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kolmen tyyppisten sensorisesti kohdistettujen kuntoutustoimenpiteiden vaikutus subjektiivisiin ja objektiivisiin toimintamittoihin potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus.
Tutkijat olettavat, että subjektiiviset ja objektiiviset toiminnan mittarit, mukaan lukien itse ilmoittama vammaisuus, tasapaino ja liikerata, paranevat 2 viikon aisteihin kohdistettujen interventioiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kolmen tyyppisten sensorisesti kohdistettujen kuntoutustoimenpiteiden vaikutus subjektiivisiin ja objektiivisiin toimintamittoihin potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus.
Jos potentiaalisen osallistujan katsotaan olevan osallistumiskelpoinen ja hän suostuu osallistumaan, hänelle suoritetaan esitesti, jossa arvioidaan tasapainoa, kävelyä ja liikerataa.
Osallistuja satunnaistetaan sitten yhteen neljästä hoitoryhmästä, ja hänelle suoritetaan ensimmäinen hoito, joka kestää noin 5 minuuttia.
Ensimmäisen hoidon jälkeen osallistuja testataan välittömästi uudelleen tasapainon, kävelyn ja liikeratojen suhteen.
Kun testaus on suoritettu ensimmäisenä päivänä, hoitoryhmien osallistujia pyydetään palaamaan 5 lisähoitoa varten 2 viikon aikana.
Hoitojen päätyttyä jokaisen osallistujan tasapaino, kävely ja liikerata testataan uudelleen.
Tämän jälkeen 1 kuukauden kuluttua jokaiseen osallistujaan otetaan yhteyttä tehdäkseen itse ilmoittamansa toiminnan seurantakäynnin, jossa häntä pyydetään raportoimaan, kuinka vakaa ja toimiva hänen nilkkansa on ollut viimeisen kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14850
- Ithaca College
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28223
- University of North Carolina Charlotte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 18-45 vuotta
- Historiallinen nilkan nyrjähdys, jossa on vähintään kaksi "väistymisjaksoa" viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Pisteet ≥ 5 nilkan epävakausmittarilla (AII)
- Pistemäärä ≤ 90 % jalka- ja nilkkakykymittauksessa (FAAM) – päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) alaasteikko
- Pisteet ≤ 80 % FAAM-Sport-ala-asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 45-vuotias
- Ei historiaa nilkan nyrjähdyksistä tai "väistymisen" jaksoista viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Pisteet ≤ 5 nilkan epävakausmittarilla (AII)
- Pisteet ≥ 90 % FAAM-ADL:stä
- Pisteet ≥ 80 % FAAM-S:ssä.
- Akuutti nilkan nyrjähdys viimeisen 6 viikon aikana.
- Aiempi alaraajan leikkaus, johon liittyy sisäisiä häiriöitä, rekonstruktioita tai korjauksia
- Alaraajan vamma viimeisen 6 kuukauden aikana (muut kuin nilkan nyrjähdykset)
- Tasapainohäiriöt tai tilat, joiden tiedetään vaikuttavan tasapainoon, kuten Tasapainokyselyssä on mainittu, mukaan lukien diabetes ja/tai huimaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä osallistuu vain tiedonkeruuistuntoihin.
Ensimmäisen testausistunnon (esiinterventio) jälkeen osallistujia pyydetään lepäämään mukavasti 5 minuuttia.
Lepoajan jälkeen ne arvioidaan uudelleen.
Toisen testin päätyttyä heitä pyydetään ylläpitämään samaa elämäntapaa kahden viikon ajan.
Sitten heitä pyydetään palaamaan laboratorioon 2 viikon välein testattavaksi uudelleen.
Kolmannen testausistunnon päätyttyä heihin otetaan yhteyttä kuukauden kuluttua, jotta he voivat täyttää itse ilmoittamat toimintokyselyt.
|
|
|
KOKEELLISTA: Nilkkanivelen mobilisointi
Takanilkan mobilisaatiohoito on manuaalinen terapiatekniikka, jossa nilkkaa liuotetaan kevyesti taaksepäin kivuttoman liikeradan avulla.
Tämä on yleinen terapiatekniikka, jota urheiluvalmentajat käyttävät nilkan nyrjähdysten hoitoon.
Tämän hoitotekniikan tavoitteena on liukua nilkka alueelle, joka rajoittaa liikelaajuutta ja venyttää rajoitettua aluetta varovasti.
Tämän hoidon aloittamiseksi sertifioitu urheilullinen valmentaja, jolla on kokemusta tämän terapiatekniikan soveltamisesta, antaa nilkkanivelelle lievää vetoa, joka häiritsee kevyesti nilkkanivelen luita.
Urheiluvalmentaja tekee sitten kaksi nivelmobilisaatiosarjaa, jotka kestävät kumpikin 2 minuuttia.
Jokainen toisto koostuu nilkkanivelen kevyestä liukumisesta taaksepäin, kunnes saavutetaan rajoitusalue.
Athletic trainer työntyy rajoitukseen ja liukuu sitten nilkan takaisin lähtöasentoon.
|
Takanilkan mobilisaatiohoito on manuaalinen terapiatekniikka, jossa nilkkaa liuotetaan kevyesti taaksepäin kivuttoman liikeradan avulla.
Tämä on yleinen terapiatekniikka, jota urheiluvalmentajat käyttävät nilkan nyrjähdysten hoitoon.
Tämän hoitotekniikan tavoitteena on liukua nilkka alueelle, joka rajoittaa liikelaajuutta ja venyttää rajoitettua aluetta varovasti.
Tämän hoidon aloittamiseksi sertifioitu urheilullinen valmentaja, jolla on kokemusta tämän terapiatekniikan soveltamisesta, antaa nilkkanivelelle lievää vetoa, joka häiritsee kevyesti nilkkanivelen luita.
Urheiluvalmentaja tekee sitten kaksi nivelmobilisaatiosarjaa, jotka kestävät kumpikin 2 minuuttia.
Jokainen toisto koostuu nilkkanivelen kevyestä liukumisesta taaksepäin, kunnes saavutetaan rajoitusalue.
Athletic trainer työntyy rajoitukseen ja liukuu sitten nilkan takaisin lähtöasentoon.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Jalkahieronta
Jalkahierontahoito on manuaalinen terapiatekniikka, jossa hierotaan varovasti jalkojen pohjaa molemmilla käsillä kuin taikinaa.
Hoidon aloittamiseksi sinua pyydetään makaamaan mukavasti hoitopöydällä niin, että jalat roikkuvat hieman reunasta.
Urheilullinen valmentaja, jolla on kokemusta tämän terapian soveltamisesta, asettaa kätensä jalkasi pohjalle ja alkaa hieroa jalkojasi varpaista kantapäähän.
Urheiluvalmentaja suorittaa 2 sarjaa 2 minuutin hierontaa ja 1 minuutin tauko sarjojen välissä.
|
Jalkahierontahoito on manuaalinen terapiatekniikka, jossa hierotaan varovasti jalkojen pohjaa molemmilla käsillä kuin taikinaa.
Hoidon aloittamiseksi sinua pyydetään makaamaan mukavasti hoitopöydällä niin, että jalat roikkuvat hieman reunasta.
Urheilullinen valmentaja, jolla on kokemusta tämän terapian soveltamisesta, asettaa kätensä jalkasi pohjalle ja alkaa hieroa jalkojasi varpaista kantapäähän.
Urheiluvalmentaja suorittaa 2 sarjaa 2 minuutin hierontaa ja 1 minuutin tauko sarjojen välissä.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Pohkeen venyttely
Pohkeen venytyshoito on urheilussa ja kuntoutuksessa yleisesti käytetty tekniikka.
Sinua pyydetään asettamaan jalkasi vinolle laudalle, joka sijaitsee seinän vieressä niin, että kantapää on varpaiden alapuolella vinolla laudalla.
Sinua pyydetään nojaamaan seinää kohti, kunnes tunnet pohjelihaksissa jännitystä, joka tuntuu hyvältä venytykseltä.
Suoritat 2 sarjaa 3 venytystä, joita pidetään kutakin 30 sekuntia.
Jokaisen venytyksen välillä lepäät 10 sekuntia.
Jokaisen sarjan välillä lepää 1 minuutti.
|
Pohkeen venytyshoito on urheilussa ja kuntoutuksessa yleisesti käytetty tekniikka.
Sinua pyydetään asettamaan jalkasi vinolle laudalle, joka sijaitsee seinän vieressä niin, että kantapää on varpaiden alapuolella vinolla laudalla.
Sinua pyydetään nojaamaan seinää kohti, kunnes tunnet pohjelihaksissa jännitystä, joka tuntuu hyvältä venytykseltä.
Suoritat 2 sarjaa 3 venytystä, joita pidetään kutakin 30 sekuntia.
Jokaisen venytyksen välillä lepäät 10 sekuntia.
Jokaisen sarjan välillä lepää 1 minuutti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalka- ja nilkkakykymitta
Aikaikkuna: Tätä arvioidaan 3 ajankohdassa: muutos ennen interventiota interventioon jälkeiseen aikaan, muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen 1 kuukauden jaksoon
|
Jalka- ja nilkkakykymittaus (FAAM) on kyselylomake, jolla mitataan kroonisen nilkan epävakauden vuoksi itse ilmoittaman vamman määrää.
Siinä on kaksi osiota, joita käytetään päivittäiseen elämään ja urheilutoimintaan liittyvän vamman arvioimiseen.
|
Tätä arvioidaan 3 ajankohdassa: muutos ennen interventiota interventioon jälkeiseen aikaan, muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen 1 kuukauden jaksoon
|
|
Kävelyn aloitus
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 3 ajankohdassa: muutos ennen interventiota välittömästi päivän 1 jälkeen tapahtuvaan interventioon ja muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen toimenpiteeseen
|
Kävelyaloitus on laboratoriotekniikka, joka sisältää voimalevyn käytön.
Osallistujia pyydetään seisomaan voimalevyllä jaloillaan ja astumaan pois voimalevyltä joko oikealla tai vasemmalla jalalla.
Osallistujan askeleen aikana tekemien painonsiirtojen kokoa arvioidaan voimalevyn avulla.
Jokainen osallistuja suorittaa 5 koetta askeltaen jokaisella jalalla jokaista aikapistettä kohti.
|
Tämä arvioidaan 3 ajankohdassa: muutos ennen interventiota välittömästi päivän 1 jälkeen tapahtuvaan interventioon ja muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen toimenpiteeseen
|
|
Aika rajalle
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 3 ajankohdassa: muutos ennen interventiota välittömästi päivän 1 jälkeen tapahtuvaan interventioon ja muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen toimenpiteeseen
|
Time to Boundary on tasapainomittaus, jossa henkilö pitää yhden jalan asentoa voimalevyllä 10 sekunnin ajan.
Tämä mittaustekniikka arvioi ajan, jonka henkilön on tehtävä korjauksia tasapainon säilyttämiseksi.
Jokainen osallistuja suorittaa 12 koetta kullekin aikapisteelle.
Jokainen jalka testataan 6 kertaa, 3 silmät auki ja 3 silmät kiinni.
|
Tämä arvioidaan 3 ajankohdassa: muutos ennen interventiota välittömästi päivän 1 jälkeen tapahtuvaan interventioon ja muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen toimenpiteeseen
|
|
Painoa kantava syöksytesti
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 3 ajankohdassa: muutos ennen interventiota välittömästi päivän 1 jälkeen tapahtuvaan interventioon ja muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen toimenpiteeseen
|
Painoa kantava syöksytesti mittaa nilkan dorsifleksion liikealuetta, kun osallistuja seisoo seinän edessä.
|
Tämä arvioidaan 3 ajankohdassa: muutos ennen interventiota välittömästi päivän 1 jälkeen tapahtuvaan interventioon ja muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen toimenpiteeseen
|
|
Ihon tunne
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 3 ajankohdassa: muutos ennen interventiota välittömästi päivän 1 jälkeen tapahtuvaan interventioon ja muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen toimenpiteeseen
|
Jokaisen osallistujan jalkojensa herkkyys arvioidaan.
Tutkijat käyttävät sarjaa monofilamentteja (samankaltaisia kuin siima) nähdäkseen kuinka pieni monofilamentti voidaan havaita, kun tutkija koskettaa jalkansa pohjaa.
Osallistujia pyydetään sulkemaan silmänsä testin ajaksi.
|
Tämä arvioidaan 3 ajankohdassa: muutos ennen interventiota välittömästi päivän 1 jälkeen tapahtuvaan interventioon ja muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen toimenpiteeseen
|
|
Yhden raajan tasapainovirheen pisteytysjärjestelmän arviointi
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 3 ajankohdassa: muutos ennen interventiota välittömästi päivän 1 jälkeen tapahtuvaan interventioon ja muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen toimenpiteeseen
|
Jokaista osallistujaa pyydetään tasapainottamaan yhdellä jalalla 20 sekunnin ajan silmät kiinni seistessään lattialla.
Testin aikana tutkija laskee, kuinka monta kertaa osallistuja poikkeaa tavoiteasennosta (seisoen yhdellä jalalla kädet lantiolla).
|
Tämä arvioidaan 3 ajankohdassa: muutos ennen interventiota välittömästi päivän 1 jälkeen tapahtuvaan interventioon ja muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen toimenpiteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick O McKeon, PhD, Ithaca College
- Päätutkija: Erik A Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R03AR06156101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .