Sensorisk målrettede ankelrehabiliteringsstrategier (STARS) (STARS)
24. januar 2018 oppdatert av: Joel Thompson
Sanserettede ankelrehabiliteringsstrategier
Formålet med denne studien er å bestemme effekten av 3 typer sensorisk målrettede rehabiliteringsintervensjoner på subjektive og objektive mål på funksjon for de med kronisk ankelinstabilitet.
Etterforskerne antar at subjektive og objektive mål på funksjon, inkludert selvrapportert funksjonshemming, balanse og bevegelsesutslag, vil forbedre seg etter 2 uker med sensorisk målrettede intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å bestemme effekten av 3 typer sensorisk målrettede rehabiliteringsintervensjoner på subjektive og objektive mål på funksjon for de med kronisk ankelinstabilitet.
Hvis en potensiell deltaker anses å være kvalifisert for deltakelse og samtykker til å delta, gjennomgår han/hun en forhåndstestøkt der balanse, gange og bevegelsesutslag vil bli vurdert.
Deltakeren vil deretter bli randomisert inn i en av de 4 behandlingsgruppene og gjennomgå den første behandlingen som tar ca. 5 minutter.
Etter fullført første behandling vil deltakeren umiddelbart bli testet på nytt på balanse, gangart og bevegelsesutslag.
Etter fullført testing den første dagen vil deltakerne i behandlingsgruppene bli bedt om å komme tilbake for ytterligere 5 behandlinger i løpet av 2 uker.
Etter fullført behandling vil hver deltaker bli testet på balanse, gangart og bevegelsesområde igjen.
Deretter vil hver deltaker etter 1 måned bli kontaktet for å gjøre et egenrapportert funksjonsoppfølgingsbesøk hvor han/hun blir bedt om å rapportere hvor stabil og funksjonell ankelen har vært den siste måneden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Forente stater, 14850
- Ithaca College
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28223
- University of North Carolina Charlotte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne 18-45 år
- Anamnese med ankelforstuing med minst to episoder med "viking" i løpet av de siste seks månedene
- Poeng på ≥ 5 på ankelinstabilitetsinstrumentet (AII)
- Poengsum på ≤ 90 % på underskalaen Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) – Activity of Daily Living (ADL)
- Poengsum på ≤ 80 % på FAAM-Sport Subscale.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 eller eldre enn 45 år
- Ingen historie med ankelforstuing eller episoder med "viking" de siste seks månedene
- Poengsum på ≤ 5 på ankelinstabilitetsinstrumentet (AII)
- Poengsum på ≥ 90 % på FAAM-ADL
- Score på ≥ 80 % på FAAM-S.
- En akutt ankelforstuing i løpet av de siste 6 ukene.
- Tidligere kirurgi i nedre ekstremiteter med indre forstyrrelser, rekonstruksjoner eller reparasjoner
- Skade i nedre ekstremiteter i løpet av de siste 6 månedene (annet enn ankelforstuinger)
- Tilstedeværelse av balansesvikt eller tilstander som er kjent for å påvirke balansen som angitt på balansespørreskjemaet, inkludert diabetes og/eller svimmelhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil kun delta i datainnsamlingsøktene.
Etter den første testøkten (Pre-Intervention) vil deltakerne bli bedt om å hvile komfortabelt i 5 minutter.
Etter hvileperioden vil de bli revurdert.
Etter fullføring av den andre testen vil de bli bedt om å opprettholde den samme livsstilen i løpet av 2 uker.
De vil da bli bedt om å returnere til laboratoriet etter 2 ukers intervall for å bli testet på nytt.
Etter fullføring av den tredje testøkten, vil de bli kontaktet etter 1 måned for å fylle ut de selvrapporterte funksjonsspørreskjemaene.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Ankelleddsmobilisering
Den bakre ankelmobiliseringsbehandlingen er en manuell terapiteknikk som består av å forsiktig glide ankelen bakover gjennom et smertefritt bevegelsesområde.
Dette er en vanlig terapiteknikk som brukes av atletiske trenere for behandling av ankelforstuinger.
Målet med denne terapiteknikken er å gli ankelen inn i området som begrenser bevegelsesområdet og forsiktig strekke det begrensede området.
For å begynne denne behandlingen, vil en sertifisert atletisk trener med erfaring i å bruke denne terapiteknikken gi mild trekkraft til ankelleddet for lett å distrahere beinene i ankelleddet.
Den atletiske treneren vil deretter bruke to sett med felles mobiliseringer som hver vil vare i 2 minutter.
Hver repetisjon vil bestå av å forsiktig glide ankelleddet bakover til et område med restriksjon er nådd.
Den atletiske treneren vil presse inn i begrensningen og deretter skyve ankelen tilbake til startposisjonen.
|
Den bakre ankelmobiliseringsbehandlingen er en manuell terapiteknikk som består av å forsiktig glide ankelen bakover gjennom et smertefritt bevegelsesområde.
Dette er en vanlig terapiteknikk som brukes av atletiske trenere for behandling av ankelforstuinger.
Målet med denne terapiteknikken er å gli ankelen inn i området som begrenser bevegelsesområdet og forsiktig strekke det begrensede området.
For å begynne denne behandlingen, vil en sertifisert atletisk trener med erfaring i å bruke denne terapiteknikken gi mild trekkraft til ankelleddet for lett å distrahere beinene i ankelleddet.
Den atletiske treneren vil deretter bruke to sett med felles mobiliseringer som hver vil vare i 2 minutter.
Hver repetisjon vil bestå av å forsiktig glide ankelleddet bakover til et område med restriksjon er nådd.
Den atletiske treneren vil presse inn i begrensningen og deretter skyve ankelen tilbake til startposisjonen.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Fot massasje
Fotmassasjebehandlingen er en manuell terapiteknikk som består av å forsiktig gni bunnen av føttene med begge hender som å elte deig.
For å begynne behandlingen vil du bli bedt om å ligge komfortabelt på et behandlingsbord, mens føttene dine henger litt utenfor kanten.
Den atletiske treneren med erfaring i å bruke denne terapien vil plassere hendene på bunnen av foten din og begynne å massere føttene dine fra tærne og ned til hælen.
Den atletiske treneren vil utføre 2 sett med 2 minutters massasje med 1 minutt hvile mellom settene.
|
Fotmassasjebehandlingen er en manuell terapiteknikk som består av å forsiktig gni bunnen av føttene med begge hender som å elte deig.
For å begynne behandlingen vil du bli bedt om å ligge komfortabelt på et behandlingsbord, mens føttene dine henger litt utenfor kanten.
Den atletiske treneren med erfaring i å bruke denne terapien vil plassere hendene på bunnen av foten din og begynne å massere føttene dine fra tærne og ned til hælen.
Den atletiske treneren vil utføre 2 sett med 2 minutters massasje med 1 minutt hvile mellom settene.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Leggstrekk
Behandlingen for leggstrekk er en teknikk som er vanlig i sport og rehabilitering.
Du vil bli bedt om å plassere foten på et skråbrett plassert ved siden av en vegg med hælen plassert under tærne på skråbrettet.
Du vil bli bedt om å lene deg mot veggen til du kjenner spenninger i leggmusklene som føles som en god strekk.
Du skal utføre 2 sett med 3 strekk som holdes i 30 sekunder hver.
Mellom hver strekning vil du hvile i 10 sekunder.
Mellom hvert sett vil du hvile i 1 minutt.
|
Behandlingen for leggstrekk er en teknikk som er vanlig i sport og rehabilitering.
Du vil bli bedt om å plassere foten på et skråbrett plassert ved siden av en vegg med hælen plassert under tærne på skråbrettet.
Du vil bli bedt om å lene deg mot veggen til du kjenner spenninger i leggmusklene som føles som en god strekk.
Du skal utføre 2 sett med 3 strekk som holdes i 30 sekunder hver.
Mellom hver strekning vil du hvile i 10 sekunder.
Mellom hvert sett vil du hvile i 1 minutt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fot- og ankelevnemål
Tidsramme: Dette vil bli vurdert på 3 tidspunkter: Endring fra pre-intervention til post-intervention, endring fra pre-intervention til 1-måned post-intervention
|
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) er et spørreskjema som brukes til å kvantifisere mengden av selvrapportert funksjonshemming en person opplever på grunn av kronisk ankelinstabilitet.
Den har to seksjoner som vil bli brukt til å vurdere funksjonshemming knyttet til dagliglivets aktiviteter og sportsaktiviteter.
|
Dette vil bli vurdert på 3 tidspunkter: Endring fra pre-intervention til post-intervention, endring fra pre-intervention til 1-måned post-intervention
|
|
Ganginitiering
Tidsramme: Dette vil bli vurdert på 3 tidspunkter: Endring fra pre-intervensjon til umiddelbart etter dag 1 intervensjon, og endring fra pre-intervensjon til post-intervensjon
|
Ganginitiering er en laboratorieteknikk som innebærer bruk av en kraftplate.
Deltakerne blir bedt om å stå på kraftplaten med føttene og gå av kraftplaten med enten høyre eller venstre fot.
Størrelsen på vektforskyvningene en deltaker gjør mens han tar et skritt, blir evaluert ved hjelp av kraftplaten.
Hver deltaker vil fullføre 5 forsøk med stepping med hvert etappe for hvert tidspunkt.
|
Dette vil bli vurdert på 3 tidspunkter: Endring fra pre-intervensjon til umiddelbart etter dag 1 intervensjon, og endring fra pre-intervensjon til post-intervensjon
|
|
Tid til grense
Tidsramme: Dette vil bli vurdert på 3 tidspunkt: Endring fra pre-intervensjon til umiddelbart etter dag 1 intervensjon, og endring fra pre-intervensjon til post-intervensjon
|
Time to Boundary er en balansemåling der en person opprettholder en benstilling på en kraftplate i 10 sekunder.
Denne måleteknikken evaluerer hvor lang tid en person har på å foreta korrigeringer for å opprettholde balansen.
Hver deltaker vil utføre 12 forsøk for hvert tidspunkt.
Hvert ben vil bli testet 6 ganger, 3 med åpne øyne og 3 med lukkede øyne.
|
Dette vil bli vurdert på 3 tidspunkt: Endring fra pre-intervensjon til umiddelbart etter dag 1 intervensjon, og endring fra pre-intervensjon til post-intervensjon
|
|
Vektbærende utfallstest
Tidsramme: Dette vil bli vurdert på 3 tidspunkt: Endring fra pre-intervensjon til umiddelbart etter dag 1 intervensjon, og endring fra pre-intervensjon til post-intervensjon
|
Den vektbærende lungetesten er et mål på bevegelsesområdet for ankeldorsalfleksjon mens deltakeren står foran en vegg.
|
Dette vil bli vurdert på 3 tidspunkt: Endring fra pre-intervensjon til umiddelbart etter dag 1 intervensjon, og endring fra pre-intervensjon til post-intervensjon
|
|
Kutan følelse
Tidsramme: Dette vil bli vurdert på 3 tidspunkt: Endring fra pre-intervensjon til umiddelbart etter dag 1 intervensjon, og endring fra pre-intervensjon til post-intervensjon
|
Hver deltaker vil få vurdert følsomheten til bunnen av føttene.
Etterforskerne vil bruke et sett med monofilamenter (ligner på fiskesnøre) for å se hvor liten av en monofilament som kan oppdages når etterforskeren berører bunnen av foten hans eller hennes.
Deltakerne vil bli bedt om å lukke øynene under testingen.
|
Dette vil bli vurdert på 3 tidspunkt: Endring fra pre-intervensjon til umiddelbart etter dag 1 intervensjon, og endring fra pre-intervensjon til post-intervensjon
|
|
Single Limb Balance Feil Scoring System Assessment
Tidsramme: Dette vil bli vurdert på 3 tidspunkt: Endring fra pre-intervensjon til umiddelbart etter dag 1 intervensjon, og endring fra pre-intervensjon til post-intervensjon
|
Hver deltaker vil bli bedt om å balansere på ett ben i 20 sekunder med lukkede øyne mens de står på gulvet.
Under testen vil etterforskeren telle hvor mange ganger deltakeren avviker fra målposisjonen (står på ett ben med hendene på hoftene).
|
Dette vil bli vurdert på 3 tidspunkt: Endring fra pre-intervensjon til umiddelbart etter dag 1 intervensjon, og endring fra pre-intervensjon til post-intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick O McKeon, PhD, Ithaca College
- Hovedetterforsker: Erik A Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
1. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R03AR06156101
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .