Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estratégias de Reabilitação do Tornozelo com Foco Sensorial (STARS) (STARS)

24 de janeiro de 2018 atualizado por: Joel Thompson

Estratégias de reabilitação do tornozelo com foco sensorial

O objetivo deste estudo é determinar o efeito de 3 tipos de intervenções de reabilitação sensorial em medidas subjetivas e objetivas de função para aqueles com instabilidade crônica do tornozelo. Os investigadores levantam a hipótese de que medidas subjetivas e objetivas de função, incluindo incapacidade auto-relatada, equilíbrio e amplitude de movimento, melhorarão após 2 semanas de intervenções sensoriais direcionadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar o efeito de 3 tipos de intervenções de reabilitação sensorial em medidas subjetivas e objetivas de função para aqueles com instabilidade crônica do tornozelo. Se um participante em potencial for considerado elegível para participação e consentir em participar, ele será submetido a uma sessão de pré-teste na qual serão avaliados equilíbrio, marcha e amplitude de movimento. O participante será então randomizado em um dos 4 grupos de tratamento e submetido ao primeiro tratamento que leva aproximadamente 5 minutos. Após a conclusão do primeiro tratamento, o participante será imediatamente retestado no equilíbrio, marcha e medidas de amplitude de movimento. Após a conclusão do teste no primeiro dia, os participantes dos grupos de tratamento serão solicitados a retornar para mais 5 tratamentos ao longo de 2 semanas. Após a conclusão dos tratamentos, cada participante será testado em seu equilíbrio, marcha e amplitude de movimento novamente. Então, após 1 mês, cada participante será contatado para fazer uma visita de acompanhamento da função auto-relatada, na qual será solicitado a relatar o quão estável e funcional seu tornozelo esteve no último mês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
        • Ithaca College
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28223
        • University of North Carolina Charlotte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homem ou mulher 18-45 anos de idade
  2. História de entorse de tornozelo com pelo menos dois episódios de "ceder" nos últimos seis meses
  3. Pontuação ≥ 5 no Instrumento de Instabilidade do Tornozelo (AII)
  4. Pontuação ≤ 90% na Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM) - Subescala de Atividade da Vida Diária (ADL)
  5. Escore ≤ 80% na Subescala FAAM-Sport.

Critério de exclusão:

  1. Menor de 18 anos ou maior de 45 anos
  2. Sem história de entorse de tornozelo ou episódios de "ceder" nos últimos seis meses
  3. Pontuação ≤ 5 no Instrumento de Instabilidade do Tornozelo (AII)
  4. Pontuação de ≥ 90% no FAAM-ADL
  5. Escore ≥ 80% no FAAM-S.
  6. Entorse aguda do tornozelo nas últimas 6 semanas.
  7. História prévia de cirurgia de membros inferiores com desarranjos internos, reconstruções ou reparos
  8. Lesão nos membros inferiores nos últimos 6 meses (exceto entorses de tornozelo)
  9. Presença de déficits de equilíbrio ou condições conhecidas por afetar o equilíbrio, conforme observado no Questionário de Equilíbrio, incluindo diabetes e/ou vertigem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Este grupo apenas participará nas sessões de recolha de dados. Após a primeira sessão de teste (Pré-Intervenção) os participantes serão solicitados a descansar confortavelmente por 5 minutos. Após o período de descanso, eles serão reavaliados. Após a conclusão do segundo teste, eles serão solicitados a manter o mesmo estilo de vida ao longo de 2 semanas. Eles serão solicitados a retornar ao laboratório após o intervalo de 2 semanas para serem testados novamente. Após a conclusão da terceira sessão de teste, eles serão contatados após 1 mês para preencher os questionários de função auto-relatados.
EXPERIMENTAL: Mobilização da Articulação do Tornozelo
O tratamento de mobilização posterior do tornozelo é uma técnica de terapia manual que consiste em deslizar suavemente o tornozelo para trás através de uma amplitude de movimento sem dor. Esta é uma técnica de terapia comum usada por treinadores de atletas para o tratamento de entorses de tornozelo. O objetivo desta técnica de terapia é deslizar o tornozelo na área que restringe a amplitude de movimento e alongar suavemente a área restrita. Para iniciar este tratamento, um treinador atlético certificado com experiência na aplicação desta técnica de terapia fornecerá tração leve na articulação do tornozelo para distrair levemente os ossos da articulação do tornozelo. O treinador esportivo aplicará então duas séries de mobilizações articulares, cada uma com duração de 2 minutos. Cada repetição consistirá em deslizar suavemente a articulação do tornozelo na direção para trás até que uma área de restrição seja alcançada. O treinador atlético empurrará a restrição e deslizará o tornozelo de volta à posição inicial.
Outro: Mobilização da Articulação do Tornozelo
O tratamento de mobilização posterior do tornozelo é uma técnica de terapia manual que consiste em deslizar suavemente o tornozelo para trás através de uma amplitude de movimento sem dor. Esta é uma técnica de terapia comum usada por treinadores de atletas para o tratamento de entorses de tornozelo. O objetivo desta técnica de terapia é deslizar o tornozelo na área que restringe a amplitude de movimento e alongar suavemente a área restrita. Para iniciar este tratamento, um treinador atlético certificado com experiência na aplicação desta técnica de terapia fornecerá tração leve na articulação do tornozelo para distrair levemente os ossos da articulação do tornozelo. O treinador esportivo aplicará então duas séries de mobilizações articulares, cada uma com duração de 2 minutos. Cada repetição consistirá em deslizar suavemente a articulação do tornozelo na direção para trás até que uma área de restrição seja alcançada. O treinador atlético empurrará a restrição e deslizará o tornozelo de volta à posição inicial.
Outros nomes:
  • Manipulação conjunta
  • Amplitude de Movimento do Tornozelo
EXPERIMENTAL: Massagem nos pés
O tratamento de massagem nos pés é uma técnica de terapia manual que consiste em esfregar suavemente a sola dos pés com as duas mãos como se fosse amassar uma massa. Para iniciar o tratamento, você será solicitado a deitar-se confortavelmente em uma mesa de tratamento, com os pés levemente pendurados para fora da borda. O treinador esportivo com experiência na aplicação dessa terapia colocará as mãos na planta do pé e começará a massagear os pés desde os dedos até o calcanhar. O treinador esportivo realizará 2 séries de 2 minutos de massagem com 1 minuto de descanso entre as séries.
Outro: Massagem nos pés
O tratamento de massagem nos pés é uma técnica de terapia manual que consiste em esfregar suavemente a sola dos pés com as duas mãos como se fosse amassar uma massa. Para iniciar o tratamento, você será solicitado a deitar-se confortavelmente em uma mesa de tratamento, com os pés levemente pendurados para fora da borda. O treinador esportivo com experiência na aplicação dessa terapia colocará as mãos na planta do pé e começará a massagear os pés desde os dedos até o calcanhar. O treinador esportivo realizará 2 séries de 2 minutos de massagem com 1 minuto de descanso entre as séries.
Outros nomes:
  • Massagem Plantar
  • Estimulação Plantar
  • Massagem nos pés
EXPERIMENTAL: Alongamento da panturrilha
O tratamento de alongamento da panturrilha é uma técnica comumente utilizada no esporte e na reabilitação. Você será solicitado a colocar o pé em uma placa inclinada localizada próximo a uma parede com o calcanhar posicionado abaixo dos dedos dos pés na placa inclinada. Você será solicitado a se inclinar em direção à parede até sentir tensão nos músculos da panturrilha, o que parece um bom alongamento. Você realizará 2 séries de 3 alongamentos que são mantidos por 30 segundos cada. Entre cada alongamento, você descansará por 10 segundos. Entre cada série, você descansará por 1 minuto.
Outro: Alongamento da panturrilha
O tratamento de alongamento da panturrilha é uma técnica comumente utilizada no esporte e na reabilitação. Você será solicitado a colocar o pé em uma placa inclinada localizada próximo a uma parede com o calcanhar posicionado abaixo dos dedos dos pés na placa inclinada. Você será solicitado a se inclinar em direção à parede até sentir tensão nos músculos da panturrilha, o que parece um bom alongamento. Você realizará 2 séries de 3 alongamentos que são mantidos por 30 segundos cada. Entre cada alongamento, você descansará por 10 segundos. Entre cada série, você descansará por 1 minuto.
Outros nomes:
  • Alongamento muscular
  • Flexibilidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de habilidade do pé e tornozelo
Prazo: Isso será avaliado em 3 momentos: mudança de pré-intervenção para pós-intervenção, mudança de pré-intervenção para 1 mês pós-intervenção
O Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) é um questionário usado para quantificar a quantidade de incapacidade auto-relatada que uma pessoa experimenta devido à instabilidade crônica do tornozelo. Tem duas seções que serão usadas para avaliar a incapacidade associada às atividades da vida diária e atividades esportivas.
Isso será avaliado em 3 momentos: mudança de pré-intervenção para pós-intervenção, mudança de pré-intervenção para 1 mês pós-intervenção
Iniciação da marcha
Prazo: Isso será avaliado em 3 pontos de tempo: mudança de pré-intervenção para intervenção imediatamente após o dia 1 e mudança de pré-intervenção para pós-intervenção
A iniciação da marcha é uma técnica de laboratório que envolve o uso de uma plataforma de força. Os participantes são solicitados a ficar na plataforma de força com os pés e sair da plataforma de força com o pé direito ou esquerdo. O tamanho das mudanças de peso que um participante faz ao dar um passo é avaliado usando a plataforma de força. Cada participante completará 5 tentativas de pisar com cada perna para cada ponto de tempo.
Isso será avaliado em 3 pontos de tempo: mudança de pré-intervenção para intervenção imediatamente após o dia 1 e mudança de pré-intervenção para pós-intervenção
Tempo até o limite
Prazo: Isso será avaliado em 3 pontos de tempo: mudança de pré-intervenção para intervenção imediatamente após o dia 1 e mudança de pré-intervenção para pós-intervenção
Time to Boundary é uma medida de equilíbrio na qual uma pessoa mantém a postura de uma perna em uma plataforma de força por 10 segundos. Esta técnica de medição avalia a quantidade de tempo que uma pessoa tem para fazer correções para manter o equilíbrio. Cada participante realizará 12 tentativas para cada ponto de tempo. Cada perna será testada 6 vezes, 3 com os olhos abertos e 3 com os olhos fechados.
Isso será avaliado em 3 pontos de tempo: mudança de pré-intervenção para intervenção imediatamente após o dia 1 e mudança de pré-intervenção para pós-intervenção
Teste de estocada com sustentação de peso
Prazo: Isso será avaliado em 3 pontos de tempo: mudança de pré-intervenção para intervenção imediatamente após o dia 1 e mudança de pré-intervenção para pós-intervenção
O Weight-bearing Lunge Test é uma medida da amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo enquanto o participante fica em frente a uma parede.
Isso será avaliado em 3 pontos de tempo: mudança de pré-intervenção para intervenção imediatamente após o dia 1 e mudança de pré-intervenção para pós-intervenção
Sensação cutânea
Prazo: Isso será avaliado em 3 pontos de tempo: mudança de pré-intervenção para intervenção imediatamente após o dia 1 e mudança de pré-intervenção para pós-intervenção
Cada participante terá a sensibilidade da sola dos pés avaliada. Os investigadores usarão um conjunto de monofilamentos (semelhantes à linha de pesca) para ver o quão pequeno um monofilamento pode ser detectado quando o investigador toca a planta do pé. Os participantes serão solicitados a fechar os olhos durante o teste.
Isso será avaliado em 3 pontos de tempo: mudança de pré-intervenção para intervenção imediatamente após o dia 1 e mudança de pré-intervenção para pós-intervenção
Avaliação do sistema de pontuação de erro de equilíbrio de membro único
Prazo: Isso será avaliado em 3 pontos de tempo: mudança de pré-intervenção para intervenção imediatamente após o dia 1 e mudança de pré-intervenção para pós-intervenção
Cada participante será solicitado a se equilibrar em uma perna por 20 segundos com os olhos fechados em pé no chão. Durante o teste, o investigador contará quantas vezes o participante se desvia da posição alvo (ficar em pé unipodal com as mãos nos quadris).
Isso será avaliado em 3 pontos de tempo: mudança de pré-intervenção para intervenção imediatamente após o dia 1 e mudança de pré-intervenção para pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Joel Thompson

Colaboradores

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Ithaca College
University of North Carolina, Charlotte

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick O McKeon, PhD, Ithaca College
  • Investigador principal: Erik A Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Charlotte

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R03AR06156101

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mobilização da Articulação do Tornozelo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever