감각 표적 발목 재활 전략(STARS) (STARS)
2018년 1월 24일 업데이트: Joel Thompson
감각 표적 발목 재활 전략
본 연구의 목적은 만성 발목 불안정증 환자의 주관적 및 객관적 기능 측정에 대한 3가지 유형의 감각 표적 재활 중재의 효과를 결정하는 것입니다.
연구자들은 자가 보고 장애, 균형 및 운동 범위를 포함한 기능의 주관적 및 객관적 측정이 2주간의 감각 표적 개입 후에 개선될 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 만성 발목 불안정증 환자의 주관적 및 객관적 기능 측정에 대한 3가지 유형의 감각 표적 재활 중재의 효과를 결정하는 것입니다.
잠재적 참가자가 참가 자격이 있다고 판단되고 참가에 동의하면 균형, 보행 및 운동 범위를 평가하는 사전 테스트 세션을 거칩니다.
참가자는 4개의 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정되어 약 5분이 소요되는 첫 번째 치료를 받게 됩니다.
첫 번째 치료 완료 후 참가자는 즉시 균형, 보행 및 운동 범위에 대한 재검사를 받게 됩니다.
첫날 테스트가 완료되면 치료 그룹의 참가자는 2주 동안 5번의 치료를 더 받기 위해 다시 방문해야 합니다.
치료가 끝나면 각 참가자는 균형, 보행 및 운동 범위를 다시 테스트합니다.
그런 다음 1개월 후 각 참가자에게 연락하여 지난 한 달 동안 발목이 얼마나 안정적이고 기능적인지 보고하도록 요청하는 자가 보고 기능 후속 방문을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Ithaca, New York, 미국, 14850
- Ithaca College
-
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North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28223
- University of North Carolina Charlotte
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~45세 남성 또는 여성
- 지난 6개월 동안 적어도 2번의 "허용" 에피소드가 있는 발목 염좌의 병력
- 발목 불안정성 기구(AII)에서 5점 이상
- 발 및 발목 능력 측정(FAAM) - 일상 생활 활동(ADL) 하위 척도에서 ≤ 90% 점수
- FAAM-스포츠 하위 척도에서 ≤ 80%의 점수.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 45세 이상
- 지난 6개월 동안 발목 염좌 또는 "허용" 에피소드가 없었습니다.
- 발목 불안정성 기구(AII)에서 5점 이하
- FAAM-ADL에서 90% 이상의 점수
- FAAM-S에서 80% 이상의 점수.
- 지난 6주 이내의 급성 발목 염좌.
- 내부 혼란, 재건 또는 복구를 동반한 하지 수술의 이전 병력
- 지난 6개월 이내의 하지 손상(발목 염좌 제외)
- 당뇨병 및/또는 현기증을 포함하여 균형 설문지에서 언급한 바와 같이 균형에 영향을 미치는 것으로 알려진 균형 결손 또는 상태의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
이 그룹은 데이터 수집 세션에만 참여합니다.
첫 번째 테스트 세션(사전 중재) 후 참가자는 5분 동안 편안하게 휴식을 취해야 합니다.
휴식 기간이 지나면 재평가를 받게 됩니다.
두 번째 테스트가 끝나면 2주 동안 동일한 생활 방식을 유지하도록 요청받게 됩니다.
그런 다음 다시 검사를 받기 위해 2주 간격 후에 실험실로 돌아와야 합니다.
세 번째 테스트 세션이 완료되면 1개월 후 자체 보고 기능 설문지를 작성하기 위해 연락을 드립니다.
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실험적: 발목 관절 동원
후방 발목 가동화 치료는 통증이 없는 운동 범위를 통해 발목을 뒤쪽 방향으로 부드럽게 미끄러지게 하는 도수 요법 기술입니다.
이것은 발목 염좌 치료를 위해 운동 트레이너가 사용하는 일반적인 치료 기술입니다.
이 치료 기법의 목적은 운동 범위를 제한하는 영역으로 발목을 활주하고 제한된 영역을 부드럽게 늘리는 것입니다.
이 치료를 시작하려면 이 치료 기술을 적용한 경험이 있는 인증된 운동 트레이너가 발목 관절에 가벼운 견인력을 제공하여 발목 관절의 뼈를 약간 분산시킵니다.
그런 다음 운동 트레이너는 각각 2분 동안 지속되는 두 세트의 관절 동원을 적용합니다.
각 반복은 제한 영역에 도달할 때까지 발목 관절을 뒤쪽 방향으로 부드럽게 미끄러지는 것으로 구성됩니다.
운동 트레이너는 제한을 밀어 넣은 다음 발목을 시작 위치로 다시 미끄러지게 합니다.
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후방 발목 가동화 치료는 통증이 없는 운동 범위를 통해 발목을 뒤쪽 방향으로 부드럽게 미끄러지게 하는 도수 요법 기술입니다.
이것은 발목 염좌 치료를 위해 운동 트레이너가 사용하는 일반적인 치료 기술입니다.
이 치료 기법의 목적은 운동 범위를 제한하는 영역으로 발목을 활주하고 제한된 영역을 부드럽게 늘리는 것입니다.
이 치료를 시작하려면 이 치료 기술을 적용한 경험이 있는 인증된 운동 트레이너가 발목 관절에 가벼운 견인력을 제공하여 발목 관절의 뼈를 약간 분산시킵니다.
그런 다음 운동 트레이너는 각각 2분 동안 지속되는 두 세트의 관절 동원을 적용합니다.
각 반복은 제한 영역에 도달할 때까지 발목 관절을 뒤쪽 방향으로 부드럽게 미끄러지는 것으로 구성됩니다.
운동 트레이너는 제한을 밀어 넣은 다음 발목을 시작 위치로 다시 미끄러지게 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 발 마사지
발마사지는 양손으로 발바닥을 반죽하듯이 부드럽게 문질러주는 도수치료기법입니다.
치료를 시작하려면 치료 테이블에 편안하게 누워 발을 가장자리에서 약간 떨어뜨려야 합니다.
이 요법을 적용한 경험이 있는 운동 트레이너가 발 바닥에 손을 대고 발가락에서 발뒤꿈치까지 발을 마사지하기 시작합니다.
운동 트레이너는 세트 사이에 1분 휴식과 함께 2분 마사지 2세트를 수행합니다.
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발마사지는 양손으로 발바닥을 반죽하듯이 부드럽게 문질러주는 도수치료기법입니다.
치료를 시작하려면 치료 테이블에 편안하게 누워 발을 가장자리에서 약간 떨어뜨려야 합니다.
이 요법을 적용한 경험이 있는 운동 트레이너가 발 바닥에 손을 대고 발가락에서 발뒤꿈치까지 발을 마사지하기 시작합니다.
운동 트레이너는 세트 사이에 1분 휴식과 함께 2분 마사지 2세트를 수행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 종아리 스트레칭
종아리 스트레칭 치료는 스포츠 및 재활 분야에서 일반적으로 사용되는 기술입니다.
벽 옆에 있는 경사 보드에 발을 놓고 발뒤꿈치를 경사 보드의 발가락 아래에 위치시키도록 요청받을 것입니다.
종아리 근육이 잘 늘어나는 느낌이 들 때까지 벽을 향해 몸을 기울이도록 요청받을 것입니다.
각 30초 동안 유지되는 3가지 스트레칭의 2세트를 수행합니다.
각 스트레칭 사이에 10초 동안 쉬게 됩니다.
각 세트 사이에는 1분간 휴식을 취합니다.
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종아리 스트레칭 치료는 스포츠 및 재활 분야에서 일반적으로 사용되는 기술입니다.
벽 옆에 있는 경사 보드에 발을 놓고 발뒤꿈치를 경사 보드의 발가락 아래에 위치시키도록 요청받을 것입니다.
종아리 근육이 잘 늘어나는 느낌이 들 때까지 벽을 향해 몸을 기울이도록 요청받을 것입니다.
각 30초 동안 유지되는 3가지 스트레칭의 2세트를 수행합니다.
각 스트레칭 사이에 10초 동안 쉬게 됩니다.
각 세트 사이에는 1분간 휴식을 취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 및 발목 능력 측정
기간: 이는 3가지 시점에서 평가됩니다: 개입 전에서 개입 후로 변경, 개입 전에서 개입 후 1개월로 변경
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발 및 발목 능력 측정(FAAM)은 만성 발목 불안정성으로 인해 개인이 경험하는 장애의 정도를 정량화하는 데 사용되는 설문지입니다.
일상 생활 활동 및 스포츠 활동과 관련된 장애를 평가하는 데 사용되는 두 섹션이 있습니다.
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이는 3가지 시점에서 평가됩니다: 개입 전에서 개입 후로 변경, 개입 전에서 개입 후 1개월로 변경
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보행 시작
기간: 이것은 3가지 시점에서 평가됩니다: 개입 전에서 개입 1일차 직후로 변경, 개입 전에서 개입 후로 변경
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보행 시작은 힘판을 사용하는 실험실 기술입니다.
참가자는 발로 포스 플레이트에 서서 오른발 또는 왼발로 포스 플레이트에서 내려오도록 요청받습니다.
발걸음을 내딛는 동안 참가자가 만드는 체중 이동의 크기는 포스 플레이트를 사용하여 평가됩니다.
각 참가자는 매 시점마다 각 다리로 5번의 시도를 완료합니다.
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이것은 3가지 시점에서 평가됩니다: 개입 전에서 개입 1일차 직후로 변경, 개입 전에서 개입 후로 변경
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경계까지의 시간
기간: 이것은 3가지 시점에서 평가됩니다: 개입 전에서 개입 1일차 직후로 변경, 개입 전에서 개입 후로 변경
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경계까지의 시간은 사람이 10초 동안 힘판에 한쪽 다리 자세를 유지하는 균형 측정입니다.
이 측정 기술은 사람이 균형을 유지하기 위해 수정해야 하는 시간을 평가합니다.
각 참가자는 각 시점에 대해 12번의 시도를 수행합니다.
각 다리는 눈을 뜨고 3번, 눈을 감고 3번 총 6번 검사합니다.
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이것은 3가지 시점에서 평가됩니다: 개입 전에서 개입 1일차 직후로 변경, 개입 전에서 개입 후로 변경
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체중 부하 런지 테스트
기간: 이것은 3가지 시점에서 평가됩니다: 개입 전에서 개입 1일차 직후로 변경, 개입 전에서 개입 후로 변경
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Weight-bearing Lunge Test는 참가자가 벽 앞에 서있는 동안 발목 배측 굴곡 동작 범위를 측정합니다.
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이것은 3가지 시점에서 평가됩니다: 개입 전에서 개입 1일차 직후로 변경, 개입 전에서 개입 후로 변경
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피부 감각
기간: 이것은 3가지 시점에서 평가됩니다: 개입 전에서 개입 1일차 직후로 변경, 개입 전에서 개입 후로 변경
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각 참가자는 발바닥의 민감도를 평가받게 됩니다.
조사관은 모노필라멘트 세트(낚싯줄과 유사)를 사용하여 조사자가 발바닥을 만졌을 때 모노필라멘트가 얼마나 작은지 감지할 수 있는지 확인합니다.
참가자는 테스트 중에 눈을 감으라는 요청을 받습니다.
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이것은 3가지 시점에서 평가됩니다: 개입 전에서 개입 1일차 직후로 변경, 개입 전에서 개입 후로 변경
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단일 사지 균형 오류 채점 시스템 평가
기간: 이것은 3가지 시점에서 평가됩니다: 개입 전에서 개입 1일차 직후로 변경, 개입 전에서 개입 후로 변경
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각 참가자는 바닥에 서서 눈을 감고 20초 동안 한쪽 다리로 균형을 잡으라는 요청을 받습니다.
테스트 중에 조사자는 참가자가 목표 위치(엉덩이에 손을 대고 한쪽 다리로 서 있음)에서 벗어난 횟수를 계산합니다.
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이것은 3가지 시점에서 평가됩니다: 개입 전에서 개입 1일차 직후로 변경, 개입 전에서 개입 후로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patrick O McKeon, PhD, Ithaca College
- 수석 연구원: Erik A Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Charlotte
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .