Strategie rehabilitacji stawu skokowego ukierunkowane na sensorykę (GWIAZDY) (STARS)
24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Joel Thompson
Strategie rehabilitacji stawu skokowego ukierunkowane na sensorykę
Celem tego badania jest określenie wpływu 3 rodzajów interwencji rehabilitacyjnych ukierunkowanych sensorycznie na subiektywne i obiektywne pomiary funkcji osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego.
Badacze stawiają hipotezę, że subiektywne i obiektywne miary funkcji, w tym zgłaszana przez samych siebie niepełnosprawność, równowaga i zakres ruchu, poprawią się po 2 tygodniach interwencji ukierunkowanych sensorycznie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wpływu 3 rodzajów interwencji rehabilitacyjnych ukierunkowanych sensorycznie na subiektywne i obiektywne pomiary funkcji osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego.
W przypadku uznania potencjalnego uczestnika za kwalifikującego się do udziału i wyrażenia zgody na udział, przechodzi on sesję pretestową, podczas której oceniana będzie równowaga, chód i zakres ruchu.
Następnie uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednej z 4 grup terapeutycznych i poddany pierwszemu zabiegowi, który trwa około 5 minut.
Po zakończeniu pierwszego zabiegu uczestnik zostanie niezwłocznie ponownie przebadany pod kątem równowagi, chodu i zakresu ruchu.
Po zakończeniu testów pierwszego dnia uczestnicy grup terapeutycznych zostaną poproszeni o powrót na 5 kolejnych zabiegów w ciągu 2 tygodni.
Po zakończeniu zabiegów każdy uczestnik zostanie ponownie przetestowany pod kątem równowagi, chodu i zakresu ruchu.
Następnie, po 1 miesiącu, każdy uczestnik zostanie poproszony o odbycie wizyty kontrolnej dotyczącej sprawności, podczas której zostanie poproszony o zgłoszenie, jak stabilna i funkcjonalna była jego kostka w ciągu ostatniego miesiąca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14850
- Ithaca College
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28223
- University of North Carolina Charlotte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-45 lat
- Historia skręcenia stawu skokowego z co najmniej dwoma epizodami „ustąpienia” w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Wynik ≥ 5 w narzędziu do niestabilności stawu skokowego (AII)
- Wynik ≤ 90% w podskali zdolności stopy i stawu skokowego (FAAM) — aktywność życiowa (ADL)
- Wynik ≤ 80% w podskali FAAM-Sport.
Kryteria wyłączenia:
- Młodsze niż 18 lat lub starsze niż 45 lat
- Brak historii skręcenia kostki lub epizodów "ustąpienia" w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Wynik ≤ 5 w narzędziu do niestabilności stawu skokowego (AII)
- Wynik ≥ 90% w skali FAAM-ADL
- Wynik ≥ 80% na FAAM-S.
- Ostre skręcenie stawu skokowego w ciągu ostatnich 6 tygodni.
- Wcześniejsza historia operacji kończyn dolnych z zaburzeniami wewnętrznymi, rekonstrukcjami lub naprawami
- Uraz kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy (inny niż skręcenie stawu skokowego)
- Obecność deficytów równowagi lub stanów, o których wiadomo, że wpływają na równowagę, zgodnie z Kwestionariuszem Równowagi, w tym cukrzyca i/lub zawroty głowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Ta grupa będzie brać udział tylko w sesjach zbierania danych.
Po pierwszej sesji testowej (Pre-Intervention) uczestnicy zostaną poproszeni o wygodny odpoczynek przez 5 minut.
Po okresie odpoczynku zostaną ponownie ocenione.
Po zakończeniu drugiego testu zostaną poproszeni o utrzymanie tego samego stylu życia przez 2 tygodnie.
Następnie zostaną poproszeni o powrót do laboratorium po 2-tygodniowej przerwie w celu ponownego przetestowania.
Po zakończeniu trzeciej sesji testowej skontaktujemy się z nimi po 1 miesiącu w celu wypełnienia kwestionariuszy zgłaszanych przez samych użytkowników.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Mobilizacja stawu skokowego
Zabieg mobilizacji tylnej kostki jest techniką terapii manualnej, która polega na delikatnym przesuwaniu kostki w kierunku do tyłu poprzez bezbolesny zakres ruchu.
Jest to powszechna technika terapeutyczna stosowana przez trenerów atletycznych w leczeniu skręceń stawu skokowego.
Celem tej techniki terapeutycznej jest wsunięcie kostki w obszar, który ogranicza zakres ruchu i delikatne rozciągnięcie ograniczonego obszaru.
Aby rozpocząć ten zabieg, certyfikowany trener lekkoatletyczny z doświadczeniem w stosowaniu tej techniki terapeutycznej zapewni łagodną trakcję stawu skokowego, aby lekko odwrócić uwagę kości stawu skokowego.
Trener lekkoatletyczny zastosuje następnie dwa zestawy mobilizacji stawów, z których każdy będzie trwał 2 minuty.
Każde powtórzenie będzie polegało na delikatnym przesuwaniu stawu skokowego w kierunku do tyłu, aż do osiągnięcia obszaru ograniczenia.
Trener lekkoatletyczny wepchnie się w ograniczenie, a następnie przesunie kostkę z powrotem do pozycji wyjściowej.
|
Zabieg mobilizacji tylnej kostki jest techniką terapii manualnej, która polega na delikatnym przesuwaniu kostki w kierunku do tyłu poprzez bezbolesny zakres ruchu.
Jest to powszechna technika terapeutyczna stosowana przez trenerów atletycznych w leczeniu skręceń stawu skokowego.
Celem tej techniki terapeutycznej jest wsunięcie kostki w obszar, który ogranicza zakres ruchu i delikatne rozciągnięcie ograniczonego obszaru.
Aby rozpocząć ten zabieg, certyfikowany trener lekkoatletyczny z doświadczeniem w stosowaniu tej techniki terapeutycznej zapewni łagodną trakcję stawu skokowego, aby lekko odwrócić uwagę kości stawu skokowego.
Trener lekkoatletyczny zastosuje następnie dwa zestawy mobilizacji stawów, z których każdy będzie trwał 2 minuty.
Każde powtórzenie będzie polegało na delikatnym przesuwaniu stawu skokowego w kierunku do tyłu, aż do osiągnięcia obszaru ograniczenia.
Trener lekkoatletyczny wepchnie się w ograniczenie, a następnie przesunie kostkę z powrotem do pozycji wyjściowej.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Masaż stóp
Masaż stóp to technika terapii manualnej, która polega na delikatnym masowaniu spodu stóp obiema rękami, jak zagniatanie ciasta.
Aby rozpocząć zabieg, zostaniesz poproszony o wygodne położenie się na stole zabiegowym, tak aby stopy zwisały lekko z krawędzi.
Trener lekkoatletyczny z doświadczeniem w stosowaniu tej terapii położy dłonie na podeszwie stopy i zacznie masować stopy od palców do pięty.
Trener lekkoatletyczny wykona 2 zestawy po 2 minuty masażu z 1 minutą odpoczynku pomiędzy seriami.
|
Masaż stóp to technika terapii manualnej, która polega na delikatnym masowaniu spodu stóp obiema rękami, jak zagniatanie ciasta.
Aby rozpocząć zabieg, zostaniesz poproszony o wygodne położenie się na stole zabiegowym, tak aby stopy zwisały lekko z krawędzi.
Trener lekkoatletyczny z doświadczeniem w stosowaniu tej terapii położy dłonie na podeszwie stopy i zacznie masować stopy od palców do pięty.
Trener lekkoatletyczny wykona 2 zestawy po 2 minuty masażu z 1 minutą odpoczynku pomiędzy seriami.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Rozciąganie łydek
Zabieg rozciągania łydek to technika powszechnie stosowana w sporcie i rehabilitacji.
Zostaniesz poproszony o postawienie stopy na pochyłej desce znajdującej się obok ściany z piętą umieszczoną poniżej palców u stóp na pochyłej desce.
Zostaniesz poproszony o pochylenie się w kierunku ściany, aż poczujesz napięcie w mięśniach łydek, które wydaje się dobrym rozciągnięciem.
Wykonasz 2 zestawy po 3 rozciągania, które są utrzymywane przez 30 sekund.
Pomiędzy każdym rozciągnięciem odpoczniesz przez 10 sekund.
Pomiędzy każdą serią odpoczniesz przez 1 minutę.
|
Zabieg rozciągania łydek to technika powszechnie stosowana w sporcie i rehabilitacji.
Zostaniesz poproszony o postawienie stopy na pochyłej desce znajdującej się obok ściany z piętą umieszczoną poniżej palców u stóp na pochyłej desce.
Zostaniesz poproszony o pochylenie się w kierunku ściany, aż poczujesz napięcie w mięśniach łydek, które wydaje się dobrym rozciągnięciem.
Wykonasz 2 zestawy po 3 rozciągania, które są utrzymywane przez 30 sekund.
Pomiędzy każdym rozciągnięciem odpoczniesz przez 10 sekund.
Pomiędzy każdą serią odpoczniesz przez 1 minutę.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zdolności stopy i kostki
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w 3 punktach czasowych: zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji, zmiana z okresu przed interwencją na okres 1 miesiąca po interwencji
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) to kwestionariusz służący do ilościowego określenia stopnia niepełnosprawności zgłaszanej przez osobę, której doświadcza z powodu przewlekłej niestabilności stawu skokowego.
Składa się z dwóch części, które będą wykorzystywane do oceny niepełnosprawności związanej z czynnościami życia codziennego oraz uprawianiem sportu.
|
Zostanie to ocenione w 3 punktach czasowych: zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji, zmiana z okresu przed interwencją na okres 1 miesiąca po interwencji
|
|
Inicjacja chodu
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w 3 punktach czasowych: zmiana z okresu przed interwencją na interwencję bezpośrednio po dniu 1 oraz zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
|
Inicjacja chodu to technika laboratoryjna polegająca na użyciu płyty siłowej.
Uczestnicy proszeni są o stanie stopami na płycie siłowej i zejście z płyty siłowej prawą lub lewą stopą.
Wielkość przesunięć ciężaru, które wykonuje uczestnik podczas wykonywania kroku, ocenia się za pomocą płyty siłowej.
Każdy uczestnik wykona 5 prób stąpania każdą nogą dla każdego punktu czasowego.
|
Zostanie to ocenione w 3 punktach czasowych: zmiana z okresu przed interwencją na interwencję bezpośrednio po dniu 1 oraz zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
|
|
Czas do granicy
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w 3 punktach czasowych: zmiana z okresu przed interwencją na interwencję bezpośrednio po dniu 1 oraz zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
|
Time to Boundary to pomiar równowagi, w którym osoba utrzymuje pozycję jednej nogi na płycie siłowej przez 10 sekund.
Ta technika pomiarowa pozwala ocenić, ile czasu dana osoba potrzebuje na dokonanie korekt w celu utrzymania równowagi.
Każdy uczestnik wykona 12 prób dla każdego punktu czasowego.
Każda noga zostanie przetestowana 6 razy, 3 razy z otwartymi oczami i 3 z zamkniętymi oczami.
|
Zostanie to ocenione w 3 punktach czasowych: zmiana z okresu przed interwencją na interwencję bezpośrednio po dniu 1 oraz zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
|
|
Test lonży z obciążeniem
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w 3 punktach czasowych: zmiana z okresu przed interwencją na interwencję bezpośrednio po dniu 1 oraz zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
|
Test wykroku z obciążeniem jest miarą zakresu ruchu zgięcia grzbietowego kostki, gdy uczestnik stoi przed ścianą.
|
Zostanie to ocenione w 3 punktach czasowych: zmiana z okresu przed interwencją na interwencję bezpośrednio po dniu 1 oraz zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
|
|
Uczucie skórne
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w 3 punktach czasowych: zmiana z okresu przed interwencją na interwencję bezpośrednio po dniu 1 oraz zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
|
Każdy uczestnik będzie miał ocenioną wrażliwość spodu stopy.
Badacze użyją zestawu monofilamentów (podobnych do żyłki wędkarskiej), aby zobaczyć, jak mały monofilament można wykryć, gdy badacz dotknie spodu stopy.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zamknięcie oczu podczas testu.
|
Zostanie to ocenione w 3 punktach czasowych: zmiana z okresu przed interwencją na interwencję bezpośrednio po dniu 1 oraz zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
|
|
System oceny błędów równowagi pojedynczej kończyny
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w 3 punktach czasowych: zmiana z okresu przed interwencją na interwencję bezpośrednio po dniu 1 oraz zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
|
Każdy uczestnik zostanie poproszony o utrzymanie równowagi na jednej nodze przez 20 sekund z zamkniętymi oczami, stojąc na podłodze.
Podczas testu badacz policzy, ile razy uczestnik zboczy z pozycji docelowej (stanie na jednej nodze z rękami na biodrach).
|
Zostanie to ocenione w 3 punktach czasowych: zmiana z okresu przed interwencją na interwencję bezpośrednio po dniu 1 oraz zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick O McKeon, PhD, Ithaca College
- Główny śledczy: Erik A Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R03AR06156101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .