Sensorisk målrettede ankelrehabiliteringsstrategier (STARS) (STARS)
24. januar 2018 opdateret af: Joel Thompson
Sansemålrettede ankelrehabiliteringsstrategier
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af 3 typer af sensorisk målrettede rehabiliteringsinterventioner på subjektive og objektive mål for funktion for personer med kronisk ankelinstabilitet.
Forskerne antager, at subjektive og objektive mål for funktion, herunder selvrapporteret handicap, balance og bevægelsesområde, vil forbedres efter 2 ugers sensorisk målrettede interventioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af 3 typer af sensorisk målrettede rehabiliteringsinterventioner på subjektive og objektive mål for funktion for personer med kronisk ankelinstabilitet.
Hvis en potentiel deltager anses for at være berettiget til deltagelse og giver samtykke til at deltage, gennemgår han/hun en prætestsession, hvor balance, gang og bevægelsesudslag vil blive vurderet.
Deltageren vil herefter blive randomiseret i en af de 4 behandlingsgrupper og gennemgå den første behandling, som tager cirka 5 minutter.
Efter afslutning af den første behandling vil deltageren straks blive testet igen på balance, gang og rækkevidde af bevægelsesmål.
Efter afslutning af test på den første dag vil deltagerne i behandlingsgrupperne blive bedt om at vende tilbage til 5 flere behandlinger i løbet af 2 uger.
Efter afslutningen af behandlingerne vil hver deltager igen blive testet på deres balance, gang og bevægelsesområde.
Derefter vil hver deltager efter 1 måned blive kontaktet for at lave et selvrapporteret funktionsopfølgningsbesøg, hvor han/hun bliver bedt om at rapportere, hvor stabil og funktionel hans/hendes ankel har været den seneste måned.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Forenede Stater, 14850
- Ithaca College
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28223
- University of North Carolina Charlotte
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde 18-45 år
- Anamnese med ankelforstuvning med mindst to episoder med "give efter" inden for de seneste seks måneder
- Score på ≥ 5 på Ankel Instability Instrument (AII)
- Score på ≤ 90 % på underskalaen Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) - Activity of Daily Living (ADL)
- Score på ≤ 80 % på FAAM-Sport Subscale.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 eller ældre end 45 år
- Ingen historie med ankelforstuvning eller episoder med "give efter" i de sidste seks måneder
- Score på ≤ 5 på Ankel Instability Instrument (AII)
- Score på ≥ 90 % på FAAM-ADL
- Score på ≥ 80 % på FAAM-S.
- En akut ankelforstuvning inden for de seneste 6 uger.
- Tidligere kirurgi i nedre ekstremiteter med indre forstyrrelser, rekonstruktioner eller reparation
- Underekstremitetsskade inden for de seneste 6 måneder (bortset fra ankelforstuvninger)
- Tilstedeværelse af balanceunderskud eller tilstande, der vides at påvirke balancen som angivet på balancespørgeskemaet, herunder diabetes og/eller svimmelhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil kun deltage i dataindsamlingssessionerne.
Efter den første testsession (Pre-Intervention) vil deltagerne blive bedt om at hvile behageligt i 5 minutter.
Efter hvileperioden vil de blive revurderet.
Efter afslutningen af den anden test vil de blive bedt om at opretholde den samme livsstil i løbet af 2 uger.
De vil derefter blive bedt om at vende tilbage til laboratoriet efter 2 ugers interval for at blive testet igen.
Efter afslutning af den tredje testsession vil de blive kontaktet efter 1 måned for at udfylde de selvrapporterede funktionsspørgeskemaer.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Ankelledsmobilisering
Den posteriore ankelmobiliseringsbehandling er en manuel terapiteknik, der består af forsigtigt at glide din ankel i baglæns retning gennem et smertefrit bevægelsesområde.
Dette er en almindelig terapiteknik, der bruges af atletiske trænere til behandling af ankelforstuvninger.
Formålet med denne terapiteknik er at glide anklen ind i det område, der begrænser bevægelsesområdet, og forsigtigt strække det begrænsede område.
For at begynde denne behandling vil en certificeret atletisk træner med erfaring i at anvende denne terapiteknik give mild trækkraft til ankelleddet for let at distrahere knoglerne i ankelleddet.
Den atletiske træner vil derefter anvende to sæt fælles mobiliseringer, som hver vil vare 2 minutter.
Hver gentagelse vil bestå af forsigtigt at glide ankelleddet i baglæns retning, indtil et område med begrænsning er nået.
Den atletiske træner vil skubbe ind i begrænsningen og derefter glide anklen tilbage til startpositionen.
|
Den posteriore ankelmobiliseringsbehandling er en manuel terapiteknik, der består af forsigtigt at glide din ankel i baglæns retning gennem et smertefrit bevægelsesområde.
Dette er en almindelig terapiteknik, der bruges af atletiske trænere til behandling af ankelforstuvninger.
Formålet med denne terapiteknik er at glide anklen ind i det område, der begrænser bevægelsesområdet, og forsigtigt strække det begrænsede område.
For at begynde denne behandling vil en certificeret atletisk træner med erfaring i at anvende denne terapiteknik give mild trækkraft til ankelleddet for let at distrahere knoglerne i ankelleddet.
Den atletiske træner vil derefter anvende to sæt fælles mobiliseringer, som hver vil vare 2 minutter.
Hver gentagelse vil bestå af forsigtigt at glide ankelleddet i baglæns retning, indtil et område med begrænsning er nået.
Den atletiske træner vil skubbe ind i begrænsningen og derefter glide anklen tilbage til startpositionen.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Fodmassage
Fodmassage-behandlingen er en manuel terapiteknik, der består af forsigtigt at gnide bunden af dine fødder med begge hænder som at ælte dej.
For at begynde behandlingen vil du blive bedt om at ligge behageligt på et behandlingsbord, mens dine fødder hænger lidt ud over kanten.
Den atletiske træner med erfaring i at anvende denne terapi vil placere sine hænder på bunden af din fod og begynde at massere dine fødder fra dine tæer og ned til din hæl.
Den atletiske træner udfører 2 sæt af 2 minutters massage med 1 minuts hvile imellem sæt.
|
Fodmassage-behandlingen er en manuel terapiteknik, der består af forsigtigt at gnide bunden af dine fødder med begge hænder som at ælte dej.
For at begynde behandlingen vil du blive bedt om at ligge behageligt på et behandlingsbord, mens dine fødder hænger lidt ud over kanten.
Den atletiske træner med erfaring i at anvende denne terapi vil placere sine hænder på bunden af din fod og begynde at massere dine fødder fra dine tæer og ned til din hæl.
Den atletiske træner udfører 2 sæt af 2 minutters massage med 1 minuts hvile imellem sæt.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Kalvstrækning
Kalvstrækningsbehandlingen er en teknik, der er almindeligt anvendt i sport og genoptræning.
Du vil blive bedt om at placere din fod på et skrå bræt placeret ved siden af en væg med din hæl placeret under tæerne på det skrå bræt.
Du vil blive bedt om at læne dig mod væggen, indtil du mærker spændinger i dine lægmuskler, der føles som et godt stræk.
Du skal udføre 2 sæt af 3 stræk, der holdes i 30 sekunder hver.
Mellem hvert stræk vil du hvile i 10 sekunder.
Mellem hvert sæt hviler du i 1 minut.
|
Kalvstrækningsbehandlingen er en teknik, der er almindeligt anvendt i sport og genoptræning.
Du vil blive bedt om at placere din fod på et skrå bræt placeret ved siden af en væg med din hæl placeret under tæerne på det skrå bræt.
Du vil blive bedt om at læne dig mod væggen, indtil du mærker spændinger i dine lægmuskler, der føles som et godt stræk.
Du skal udføre 2 sæt af 3 stræk, der holdes i 30 sekunder hver.
Mellem hvert stræk vil du hvile i 10 sekunder.
Mellem hvert sæt hviler du i 1 minut.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fod- og ankelevnemål
Tidsramme: Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til post-intervention, ændring fra præ-intervention til 1-måned post-intervention
|
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) er et spørgeskema, der bruges til at kvantificere mængden af selvrapporteret handicap en person oplever på grund af kronisk ankelinstabilitet.
Den har to sektioner, som vil blive brugt til at vurdere handicap i forbindelse med daglige aktiviteter og sportsaktiviteter.
|
Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til post-intervention, ændring fra præ-intervention til 1-måned post-intervention
|
|
Gangindledning
Tidsramme: Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter dag 1-intervention og ændring fra præ-intervention til post-intervention
|
Ganginitiering er en laboratorieteknik, der involverer brugen af en kraftplade.
Deltagerne bliver bedt om at stå på kraftpladen med fødder og træde af kraftpladen med enten højre eller venstre fod.
Størrelsen af de vægtforskydninger, som en deltager foretager, mens han tager et skridt, evalueres ved hjælp af kraftpladen.
Hver deltager vil gennemføre 5 forsøg med stepping med hvert ben for hvert tidspunkt.
|
Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter dag 1-intervention og ændring fra præ-intervention til post-intervention
|
|
Tid til grænse
Tidsramme: Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter dag 1-intervention og ændring fra præ-intervention til post-intervention
|
Time to Boundary er en balancemåling, hvor en person bibeholder enkeltbensstilling på en kraftplade i 10 sekunder.
Denne måleteknik evaluerer den tid, en person har til at foretage korrektioner for at opretholde balancen.
Hver deltager udfører 12 forsøg for hvert tidspunkt.
Hvert ben vil blive testet 6 gange, 3 med åbne øjne og 3 med lukkede øjne.
|
Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter dag 1-intervention og ændring fra præ-intervention til post-intervention
|
|
Vægtbærende Lungetest
Tidsramme: Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter dag 1-intervention og ændring fra præ-intervention til post-intervention
|
Den vægtbærende lungetest er et mål for ankeldorsalfleksionens bevægelsesområde, mens deltageren står foran en væg.
|
Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter dag 1-intervention og ændring fra præ-intervention til post-intervention
|
|
Kutan fornemmelse
Tidsramme: Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter dag 1-intervention og ændring fra præ-intervention til post-intervention
|
Hver deltager vil få vurderet følsomheden af bunden af hans/hendes fødder.
Efterforskerne vil bruge et sæt monofilamenter (svarende til fiskesnøre) for at se, hvor lille af en monofilament, der kan detekteres, når efterforskeren rører ved bunden af hans eller hendes fod.
Deltagerne vil blive bedt om at lukke øjnene under testen.
|
Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter dag 1-intervention og ændring fra præ-intervention til post-intervention
|
|
Single Limb Balance Fejl Scoring System Assessment
Tidsramme: Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter dag 1-intervention og ændring fra præ-intervention til post-intervention
|
Hver deltager vil blive bedt om at balancere på et ben i 20 sekunder med lukkede øjne, mens de står på gulvet.
Under testen vil investigator tælle, hvor mange gange deltageren afviger fra målpositionen (stående på ét ben med hænderne på hofterne).
|
Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter dag 1-intervention og ændring fra præ-intervention til post-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick O McKeon, PhD, Ithaca College
- Ledende efterforsker: Erik A Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2012
Først opslået (SKØN)
1. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R03AR06156101
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .