Estrategias de rehabilitación de tobillo dirigidas a los sentidos (STARS) (STARS)
24 de enero de 2018 actualizado por: Joel Thompson
Estrategias de rehabilitación de tobillo dirigidas a los sentidos
El propósito de este estudio es determinar el efecto de 3 tipos de intervenciones de rehabilitación dirigidas a los sentidos sobre las medidas subjetivas y objetivas de la función para las personas con inestabilidad crónica del tobillo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las medidas subjetivas y objetivas de la función, incluida la discapacidad autoinformada, el equilibrio y el rango de movimiento, mejorarán después de 2 semanas de intervenciones dirigidas a los sentidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar el efecto de 3 tipos de intervenciones de rehabilitación dirigidas a los sentidos sobre las medidas subjetivas y objetivas de la función para las personas con inestabilidad crónica del tobillo.
Si un participante potencial se considera elegible para participar y acepta participar, se someterá a una sesión de prueba previa en la que se evaluarán el equilibrio, la forma de andar y el rango de movimiento.
Luego, el participante será asignado aleatoriamente a uno de los 4 grupos de tratamiento y se someterá al primer tratamiento, que dura aproximadamente 5 minutos.
Después de completar el primer tratamiento, el participante volverá a evaluar inmediatamente las medidas de equilibrio, marcha y rango de movimiento.
Una vez completadas las pruebas el primer día, se les pedirá a los participantes en los grupos de tratamiento que regresen para recibir 5 tratamientos más en el transcurso de 2 semanas.
Una vez finalizados los tratamientos, se evaluará nuevamente el equilibrio, la forma de andar y el rango de movimiento de cada participante.
Luego, después de 1 mes, se contactará a cada participante para realizar una visita de seguimiento de función autoinformada en la que se le pedirá que informe qué tan estable y funcional ha estado su tobillo durante el último mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
- Ithaca College
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28223
- University of North Carolina Charlotte
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 a 45 años
- Antecedentes de esguince de tobillo con al menos dos episodios de "ceder" en los últimos seis meses
- Puntuación de ≥ 5 en el Instrumento de inestabilidad del tobillo (AII)
- Puntuación de ≤ 90 % en la Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM) - Subescala de actividad de la vida diaria (ADL)
- Puntuación ≤ 80% en la Subescala FAAM-Sport.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años o mayores de 45 años
- Sin antecedentes de esguince de tobillo o episodios de "ceder" en los últimos seis meses
- Puntuación de ≤ 5 en el Instrumento de inestabilidad del tobillo (AII)
- Puntuación ≥ 90% en la FAAM-ADL
- Puntuación ≥ 80% en la FAAM-S.
- Un esguince agudo de tobillo en las últimas 6 semanas.
- Antecedentes de cirugía de las extremidades inferiores con alteraciones internas, reconstrucciones o reparaciones
- Lesión en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses (aparte de los esguinces de tobillo)
- Presencia de déficits de equilibrio o condiciones que se sabe que afectan el equilibrio según se indica en el Cuestionario de equilibrio, incluida la diabetes y/o el vértigo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Este grupo sólo participará en las sesiones de recogida de datos.
Después de la primera sesión de prueba (Pre-Intervención) se pedirá a los participantes que descansen cómodamente durante 5 minutos.
Después del período de descanso, serán reevaluados.
Una vez completada la segunda prueba, se les pedirá que mantengan el mismo estilo de vida en el transcurso de 2 semanas.
Luego se les pedirá que regresen al laboratorio después del intervalo de 2 semanas para volver a hacerse la prueba.
Al finalizar la tercera sesión de prueba, se les contactará después de 1 mes para completar los cuestionarios de función autoinformados.
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EXPERIMENTAL: Movilización de la articulación del tobillo
El tratamiento de movilización posterior del tobillo es una técnica de terapia manual que consiste en deslizar suavemente el tobillo hacia atrás a través de un rango de movimiento sin dolor.
Esta es una técnica de terapia común utilizada por los entrenadores de atletismo para el tratamiento de los esguinces de tobillo.
El objetivo de esta técnica de terapia es deslizar el tobillo hacia el área que restringe el rango de movimiento y estirar suavemente el área restringida.
Para comenzar este tratamiento, un entrenador atlético certificado con experiencia en la aplicación de esta técnica de terapia proporcionará una tracción leve a la articulación del tobillo para distraer ligeramente los huesos de la articulación del tobillo.
A continuación, el preparador físico aplicará dos series de movilizaciones articulares de 2 minutos cada una.
Cada repetición consistirá en deslizar suavemente la articulación del tobillo hacia atrás hasta llegar a un área de restricción.
El entrenador de atletismo empujará hacia la restricción y luego deslizará el tobillo de regreso a la posición inicial.
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El tratamiento de movilización posterior del tobillo es una técnica de terapia manual que consiste en deslizar suavemente el tobillo hacia atrás a través de un rango de movimiento sin dolor.
Esta es una técnica de terapia común utilizada por los entrenadores de atletismo para el tratamiento de los esguinces de tobillo.
El objetivo de esta técnica de terapia es deslizar el tobillo hacia el área que restringe el rango de movimiento y estirar suavemente el área restringida.
Para comenzar este tratamiento, un entrenador atlético certificado con experiencia en la aplicación de esta técnica de terapia proporcionará una tracción leve a la articulación del tobillo para distraer ligeramente los huesos de la articulación del tobillo.
A continuación, el preparador físico aplicará dos series de movilizaciones articulares de 2 minutos cada una.
Cada repetición consistirá en deslizar suavemente la articulación del tobillo hacia atrás hasta llegar a un área de restricción.
El entrenador de atletismo empujará hacia la restricción y luego deslizará el tobillo de regreso a la posición inicial.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Masaje de pies
El tratamiento de masaje de pies es una técnica de terapia manual que consiste en frotar suavemente la planta de los pies con ambas manos como si se amasara.
Para comenzar el tratamiento, se le pedirá que se acueste cómodamente en una mesa de tratamiento con los pies colgando ligeramente del borde.
El entrenador atlético con experiencia en la aplicación de esta terapia colocará sus manos en la parte inferior de su pie y comenzará a masajearlo desde los dedos hasta el talón.
El preparador físico realizará 2 series de 2 minutos de masaje con 1 minuto de descanso entre series.
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El tratamiento de masaje de pies es una técnica de terapia manual que consiste en frotar suavemente la planta de los pies con ambas manos como si se amasara.
Para comenzar el tratamiento, se le pedirá que se acueste cómodamente en una mesa de tratamiento con los pies colgando ligeramente del borde.
El entrenador atlético con experiencia en la aplicación de esta terapia colocará sus manos en la parte inferior de su pie y comenzará a masajearlo desde los dedos hasta el talón.
El preparador físico realizará 2 series de 2 minutos de masaje con 1 minuto de descanso entre series.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Estiramiento de pantorrillas
El tratamiento de estiramiento de pantorrillas es una técnica muy utilizada en el ámbito deportivo y de rehabilitación.
Se le pedirá que coloque el pie en una tabla inclinada ubicada junto a una pared con el talón colocado debajo de los dedos de los pies en la tabla inclinada.
Se le pedirá que se incline hacia la pared hasta que sienta tensión en los músculos de la pantorrilla que parezca un buen estiramiento.
Realizará 2 series de 3 estiramientos que se mantienen durante 30 segundos cada uno.
Entre cada estiramiento descansarás 10 segundos.
Entre cada serie, descansarás durante 1 minuto.
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El tratamiento de estiramiento de pantorrillas es una técnica muy utilizada en el ámbito deportivo y de rehabilitación.
Se le pedirá que coloque el pie en una tabla inclinada ubicada junto a una pared con el talón colocado debajo de los dedos de los pies en la tabla inclinada.
Se le pedirá que se incline hacia la pared hasta que sienta tensión en los músculos de la pantorrilla que parezca un buen estiramiento.
Realizará 2 series de 3 estiramientos que se mantienen durante 30 segundos cada uno.
Entre cada estiramiento descansarás 10 segundos.
Entre cada serie, descansarás durante 1 minuto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de habilidad de pie y tobillo
Periodo de tiempo: Esto se evaluará en 3 puntos de tiempo: Cambio de Pre-intervención a Post-Intervención, cambio de Pre-Intervención a 1 mes Post-Intervención
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La Medida de la capacidad del pie y el tobillo (FAAM) es un cuestionario que se utiliza para cuantificar la cantidad de discapacidad autoinformada que experimenta una persona debido a la inestabilidad crónica del tobillo.
Tiene dos secciones que se utilizarán para evaluar la discapacidad asociada a las actividades de la vida diaria y las actividades deportivas.
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Esto se evaluará en 3 puntos de tiempo: Cambio de Pre-intervención a Post-Intervención, cambio de Pre-Intervención a 1 mes Post-Intervención
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Iniciación de la marcha
Periodo de tiempo: Esto se evaluará en 3 puntos de tiempo: Cambio de Pre-Intervención a Inmediatamente después de la Intervención del Día 1, y Cambio de Pre-Intervención a Post-Intervención
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La iniciación de la marcha es una técnica de laboratorio que implica el uso de una plataforma de fuerza.
Se les pide a los participantes que se paren en la plataforma de fuerza con los pies y se bajen de la plataforma de fuerza con el pie derecho o izquierdo.
El tamaño de los cambios de peso que hace un participante mientras da un paso se evalúa utilizando la plataforma de fuerza.
Cada participante completará 5 intentos de caminar con cada pierna para cada punto de tiempo.
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Esto se evaluará en 3 puntos de tiempo: Cambio de Pre-Intervención a Inmediatamente después de la Intervención del Día 1, y Cambio de Pre-Intervención a Post-Intervención
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Tiempo hasta el límite
Periodo de tiempo: Esto se evaluará en 3 puntos de tiempo: Cambio de Pre-Intervención a Inmediatamente después de la Intervención del Día 1, y Cambio de Pre-Intervención a Post-Intervención
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El tiempo hasta el límite es una medida de equilibrio en la que una persona mantiene una postura con una sola pierna sobre una plataforma de fuerza durante 10 segundos.
Esta técnica de medición evalúa la cantidad de tiempo que una persona tiene para hacer correcciones para mantener el equilibrio.
Cada participante realizará 12 intentos para cada punto de tiempo.
Cada pierna se probará 6 veces, 3 con los ojos abiertos y 3 con los ojos cerrados.
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Esto se evaluará en 3 puntos de tiempo: Cambio de Pre-Intervención a Inmediatamente después de la Intervención del Día 1, y Cambio de Pre-Intervención a Post-Intervención
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Prueba de estocada con carga de peso
Periodo de tiempo: Esto se evaluará en 3 puntos de tiempo: Cambio de Pre-Intervención a Inmediatamente después de la Intervención del Día 1, y Cambio de Pre-Intervención a Post-Intervención
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La prueba de estocadas con carga de peso es una medida del rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo mientras el participante se para frente a una pared.
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Esto se evaluará en 3 puntos de tiempo: Cambio de Pre-Intervención a Inmediatamente después de la Intervención del Día 1, y Cambio de Pre-Intervención a Post-Intervención
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Sensación cutánea
Periodo de tiempo: Esto se evaluará en 3 puntos de tiempo: Cambio de Pre-Intervención a Inmediatamente después de la Intervención del Día 1, y Cambio de Pre-Intervención a Post-Intervención
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A cada participante se le evaluará la sensibilidad de la planta de sus pies.
Los investigadores usarán un conjunto de monofilamentos (similares a la línea de pesca) para ver qué tan pequeño se puede detectar un monofilamento cuando el investigador toca la parte inferior de su pie.
Se les pedirá a los participantes que cierren los ojos durante la prueba.
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Esto se evaluará en 3 puntos de tiempo: Cambio de Pre-Intervención a Inmediatamente después de la Intervención del Día 1, y Cambio de Pre-Intervención a Post-Intervención
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Evaluación del sistema de puntuación de errores de equilibrio de una sola extremidad
Periodo de tiempo: Esto se evaluará en 3 puntos de tiempo: Cambio de Pre-Intervención a Inmediatamente después de la Intervención del Día 1, y Cambio de Pre-Intervención a Post-Intervención
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A cada participante se le pedirá que mantenga el equilibrio sobre una pierna durante 20 segundos con los ojos cerrados mientras está de pie en el suelo.
Durante la prueba, el investigador contará cuántas veces el participante se desvía de la posición objetivo (pararse sobre una pierna con las manos en las caderas).
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Esto se evaluará en 3 puntos de tiempo: Cambio de Pre-Intervención a Inmediatamente después de la Intervención del Día 1, y Cambio de Pre-Intervención a Post-Intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick O McKeon, PhD, Ithaca College
- Investigador principal: Erik A Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R03AR06156101
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .