Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсорно-ориентированные стратегии реабилитации голеностопного сустава (STARS) (STARS)

24 января 2018 г. обновлено: Joel Thompson

Сенсорно-ориентированные стратегии реабилитации голеностопного сустава

Целью данного исследования является определение влияния 3 типов сенсорно-целевых реабилитационных вмешательств на субъективные и объективные показатели функции у людей с хронической нестабильностью голеностопного сустава. Исследователи предполагают, что субъективные и объективные показатели функции, включая самооценку инвалидности, баланса и диапазона движений, улучшатся после 2 недель сенсорно-целевых вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение влияния 3 типов сенсорно-целевых реабилитационных вмешательств на субъективные и объективные показатели функции у людей с хронической нестабильностью голеностопного сустава. Если потенциальный участник считается имеющим право на участие и дает согласие на участие, он / она проходит предварительную сессию, на которой будут оцениваться равновесие, походка и диапазон движений. Затем участник будет рандомизирован в одну из 4 лечебных групп и пройдет первое лечение, которое занимает примерно 5 минут. После завершения первого лечения участник будет немедленно повторно проверен на баланс, походку и диапазон движений. По завершении тестирования в первый день участников групп лечения попросят вернуться еще на 5 процедур в течение 2 недель. По завершении лечения каждый участник будет снова проверен на баланс, походку и диапазон движений. Затем, через 1 месяц, с каждым участником свяжутся для проведения контрольного визита, в ходе которого его/ее попросят сообщить, насколько стабильной и функциональной была его/ее лодыжка за последний месяц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Ithaca, New York, Соединенные Штаты, 14850
        • Ithaca College
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28223
        • University of North Carolina Charlotte

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина 18-45 лет
  2. История растяжения связок голеностопного сустава с по крайней мере двумя эпизодами «уступки» в течение последних шести месяцев.
  3. Оценка ≥ 5 по инструменту нестабильности голеностопного сустава (AII)
  4. Оценка ≤ 90% по шкале оценки возможностей стопы и голеностопного сустава (FAAM) — Подшкала повседневной активности (ADL)
  5. Оценка ≤ 80% по субшкале FAAM-Sport.

Критерий исключения:

  1. моложе 18 и старше 45 лет
  2. Отсутствие в анамнезе растяжения связок голеностопного сустава или эпизодов «уступки» за последние шесть месяцев.
  3. Оценка ≤ 5 по инструменту нестабильности голеностопного сустава (AII)
  4. Оценка ≥ 90% по FAAM-ADL
  5. Оценка ≥ 80% по FAAM-S.
  6. Острое растяжение связок голеностопного сустава в течение последних 6 недель.
  7. Предшествующая хирургия нижних конечностей с внутренними расстройствами, реконструкцией или восстановлением
  8. Травма нижних конечностей в течение последних 6 месяцев (кроме растяжения связок голеностопного сустава)
  9. Наличие дефицита баланса или состояний, которые, как известно, влияют на баланс, как указано в вопроснике баланса, включая диабет и / или головокружение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Эта группа будет принимать участие только в сеансах сбора данных. После первого сеанса тестирования (до вмешательства) участников попросят удобно отдохнуть в течение 5 минут. После периода отдыха они будут переоценены. По завершении второго тестирования им будет предложено вести тот же образ жизни в течение 2 недель. Затем их попросят вернуться в лабораторию через 2 недели для повторного тестирования. По завершении третьего сеанса тестирования с ними свяжутся через 1 месяц, чтобы заполнить анкеты с самооценкой функций.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мобилизация голеностопного сустава
Задняя мобилизация голеностопного сустава — это метод мануальной терапии, заключающийся в мягком скольжении голеностопного сустава в обратном направлении в безболезненном диапазоне движений. Это распространенный метод терапии, используемый спортивными тренерами для лечения растяжений связок голеностопного сустава. Цель этой терапевтической техники состоит в том, чтобы скользить лодыжкой в ​​область, которая ограничивает диапазон движения, и мягко растягивать ограниченную область. Чтобы начать это лечение, сертифицированный спортивный тренер, имеющий опыт применения этой терапевтической техники, обеспечит легкое вытяжение голеностопного сустава, чтобы слегка отвлечь кости голеностопного сустава. Затем спортивный тренер применит два подхода к совместной мобилизации, каждый из которых будет длиться 2 минуты. Каждое повторение будет состоять из мягкого скольжения голеностопного сустава в обратном направлении, пока не будет достигнута область ограничения. Атлетический тренер надавит на ограничение, а затем вернет лодыжку в исходное положение.
Другой: Мобилизация голеностопного сустава
Задняя мобилизация голеностопного сустава — это метод мануальной терапии, заключающийся в мягком скольжении голеностопного сустава в обратном направлении в безболезненном диапазоне движений. Это распространенный метод терапии, используемый спортивными тренерами для лечения растяжений связок голеностопного сустава. Цель этой терапевтической техники состоит в том, чтобы скользить лодыжкой в ​​область, которая ограничивает диапазон движения, и мягко растягивать ограниченную область. Чтобы начать это лечение, сертифицированный спортивный тренер, имеющий опыт применения этой терапевтической техники, обеспечит легкое вытяжение голеностопного сустава, чтобы слегка отвлечь кости голеностопного сустава. Затем спортивный тренер применит два подхода к совместной мобилизации, каждый из которых будет длиться 2 минуты. Каждое повторение будет состоять из мягкого скольжения голеностопного сустава в обратном направлении, пока не будет достигнута область ограничения. Атлетический тренер надавит на ограничение, а затем вернет лодыжку в исходное положение.
Другие имена:
  • Совместная манипуляция
  • Диапазон движений лодыжки
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Массаж ног
Массаж ног — это техника мануальной терапии, которая заключается в мягком растирании ступней обеими руками, как будто вы замешиваете тесто. Чтобы начать лечение, вас попросят удобно лечь на процедурный стол так, чтобы ваши ноги слегка свисали с края. Спортивный тренер, имеющий опыт применения этой терапии, положит руки на нижнюю часть вашей стопы и начнет массировать стопы от пальцев ног до пятки. Спортивный тренер выполняет 2 подхода по 2 минуты массажа с 1 минутой отдыха между подходами.
Другой: Массаж ног
Массаж ног — это техника мануальной терапии, которая заключается в мягком растирании ступней обеими руками, как будто вы замешиваете тесто. Чтобы начать лечение, вас попросят удобно лечь на процедурный стол так, чтобы ваши ноги слегка свисали с края. Спортивный тренер, имеющий опыт применения этой терапии, положит руки на нижнюю часть вашей стопы и начнет массировать стопы от пальцев ног до пятки. Спортивный тренер выполняет 2 подхода по 2 минуты массажа с 1 минутой отдыха между подходами.
Другие имена:
  • Подошвенный массаж
  • Подошвенная стимуляция
  • Растирание ног
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Растяжка икры
Растяжка голени — это метод, который обычно используется в спорте и реабилитации. Вас попросят поставить ногу на наклонную доску, расположенную рядом со стеной, так, чтобы пятка располагалась ниже пальцев ног на наклонной доске. Вас попросят наклониться к стене, пока вы не почувствуете напряжение в икроножных мышцах, похожее на хорошее растяжение. Вы выполните 2 подхода по 3 растяжки по 30 секунд каждая. Между каждой растяжкой вы будете отдыхать 10 секунд. Между каждым подходом вы будете отдыхать 1 минуту.
Другой: Растяжка икры
Растяжка голени — это метод, который обычно используется в спорте и реабилитации. Вас попросят поставить ногу на наклонную доску, расположенную рядом со стеной, так, чтобы пятка располагалась ниже пальцев ног на наклонной доске. Вас попросят наклониться к стене, пока вы не почувствуете напряжение в икроножных мышцах, похожее на хорошее растяжение. Вы выполните 2 подхода по 3 растяжки по 30 секунд каждая. Между каждой растяжкой вы будете отдыхать 10 секунд. Между каждым подходом вы будете отдыхать 1 минуту.
Другие имена:
  • Растяжка мышц
  • Гибкость

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение способности стопы и лодыжки
Временное ограничение: Это будет оцениваться в 3 временных точках: изменение с до вмешательства на после вмешательства, изменение с до вмешательства на 1 месяц после вмешательства
Измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM) представляет собой анкету, используемую для количественной оценки степени инвалидности, о которой человек сообщает самостоятельно из-за хронической нестабильности голеностопного сустава. Он состоит из двух разделов, которые будут использоваться для оценки инвалидности, связанной с повседневной деятельностью и занятиями спортом.
Это будет оцениваться в 3 временных точках: изменение с до вмешательства на после вмешательства, изменение с до вмешательства на 1 месяц после вмешательства
Инициация походки
Временное ограничение: Это будет оцениваться по трем временным точкам: изменение с «до вмешательства» на «немедленно после вмешательства в первый день» и «изменение с до вмешательства на после вмешательства».
Инициация ходьбы — это лабораторный метод, который включает использование силовой пластины. Участников просят встать на силовую пластину ногами и сойти с силовой пластины правой или левой ногой. Размер смещения веса, который участник делает во время шага, оценивается с помощью силовой пластины. Каждый участник выполнит 5 попыток, шагая каждой ногой за каждый момент времени.
Это будет оцениваться по трем временным точкам: изменение с «до вмешательства» на «немедленно после вмешательства в первый день» и «изменение с до вмешательства на после вмешательства».
Время до границы
Временное ограничение: Это будет оцениваться по трем временным точкам: изменение с «до вмешательства» на «немедленно после вмешательства в первый день» и «изменение с до вмешательства на после вмешательства».
Время до границы — это измерение баланса, при котором человек удерживает одну ногу на силовой пластине в течение 10 секунд. Этот метод измерения оценивает количество времени, в течение которого человек должен внести поправки, чтобы сохранить равновесие. Каждый участник будет выполнять 12 испытаний для каждого момента времени. Каждая нога будет проверена 6 раз, 3 раза с открытыми глазами и 3 с закрытыми глазами.
Это будет оцениваться по трем временным точкам: изменение с «до вмешательства» на «немедленно после вмешательства в первый день» и «изменение с до вмешательства на после вмешательства».
Тест выпадов с нагрузкой
Временное ограничение: Это будет оцениваться по трем временным точкам: изменение с «до вмешательства» на «немедленно после вмешательства в первый день» и «изменение с до вмешательства на после вмешательства».
Тест выпадов с весовой нагрузкой представляет собой измерение диапазона движений при тыльном сгибании голеностопного сустава, когда участник стоит перед стеной.
Это будет оцениваться по трем временным точкам: изменение с «до вмешательства» на «немедленно после вмешательства в первый день» и «изменение с до вмешательства на после вмешательства».
Кожные ощущения
Временное ограничение: Это будет оцениваться по трем временным точкам: изменение с «до вмешательства» на «немедленно после вмешательства в первый день» и «изменение с до вмешательства на после вмешательства».
Каждому участнику будет дана оценка чувствительности нижней части стопы. Исследователи будут использовать набор моноволокон (похожих на леску), чтобы увидеть, насколько малый размер моноволокна можно обнаружить, когда исследователь касается нижней части своей стопы. Участников попросят закрыть глаза во время тестирования.
Это будет оцениваться по трем временным точкам: изменение с «до вмешательства» на «немедленно после вмешательства в первый день» и «изменение с до вмешательства на после вмешательства».
Оценка системы оценки ошибок баланса одной конечности
Временное ограничение: Это будет оцениваться по трем временным точкам: изменение с «до вмешательства» на «немедленно после вмешательства в первый день» и «изменение с до вмешательства на после вмешательства».
Каждому участнику будет предложено балансировать на одной ноге в течение 20 секунд с закрытыми глазами, стоя на полу. Во время теста исследователь подсчитает, сколько раз участник отклоняется от целевого положения (стоя на одной ноге, руки на бедрах).
Это будет оцениваться по трем временным точкам: изменение с «до вмешательства» на «немедленно после вмешательства в первый день» и «изменение с до вмешательства на после вмешательства».

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Joel Thompson

Соавторы

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Ithaca College
University of North Carolina, Charlotte

Следователи

  • Главный следователь: Patrick O McKeon, PhD, Ithaca College
  • Главный следователь: Erik A Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Charlotte

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R03AR06156101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобилизация голеностопного сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться