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Sensorisch gezielte Knöchelrehabilitationsstrategien (STARS) (STARS)

24. Januar 2018 aktualisiert von: Joel Thompson

Sensorisch zielgerichtete Strategien zur Knöchelrehabilitation

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von 3 Arten von sensorisch zielgerichteten Rehabilitationsmaßnahmen auf subjektive und objektive Funktionsmaße für Personen mit chronischer Sprunggelenksinstabilität zu bestimmen. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass sich subjektive und objektive Funktionsmaße, einschließlich selbstberichteter Behinderung, Gleichgewicht und Bewegungsumfang, nach 2 Wochen sensorisch gezielter Interventionen verbessern werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von 3 Arten von sensorisch zielgerichteten Rehabilitationsmaßnahmen auf subjektive und objektive Funktionsmaße für Personen mit chronischer Sprunggelenksinstabilität zu bestimmen. Wenn ein potenzieller Teilnehmer für die Teilnahme qualifiziert ist und der Teilnahme zustimmt, wird er/sie einer Vortestsitzung unterzogen, in der Gleichgewicht, Gang und Bewegungsumfang bewertet werden. Der Teilnehmer wird dann randomisiert einer der 4 Behandlungsgruppen zugeteilt und erhält die erste Behandlung, die ungefähr 5 Minuten dauert. Nach Abschluss der ersten Behandlung wird der Teilnehmer sofort erneut auf Gleichgewicht, Gang und Bewegungsumfang getestet. Nach Abschluss der Tests am ersten Tag werden die Teilnehmer der Behandlungsgruppen gebeten, im Laufe von 2 Wochen für 5 weitere Behandlungen zurückzukehren. Nach Abschluss der Behandlungen wird jeder Teilnehmer erneut auf Gleichgewicht, Gang und Bewegungsumfang getestet. Dann, nach 1 Monat, wird jeder Teilnehmer kontaktiert, um einen selbstberichteten Funktions-Follow-up-Besuch zu machen, bei dem er/sie gebeten wird, zu berichten, wie stabil und funktionell sein/ihr Knöchel im letzten Monat war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14850
        • Ithaca College
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28223
        • University of North Carolina Charlotte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mann oder Frau im Alter von 18-45 Jahren
  2. Geschichte der Knöchelverstauchung mit mindestens zwei Episoden von "Nachgeben" innerhalb der letzten sechs Monate
  3. Ergebnis von ≥ 5 auf dem Knöchelinstabilitätsinstrument (AII)
  4. Ergebnis von ≤ 90 % auf der Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) – Activity of Daily Living (ADL) Subscale
  5. Ergebnis von ≤ 80 % auf der FAAM-Sport-Subskala.

Ausschlusskriterien:

  1. Jünger als 18 oder älter als 45 Jahre
  2. Keine Geschichte von Knöchelverstauchungen oder Episoden von "Nachgeben" in den letzten sechs Monaten
  3. Ergebnis von ≤ 5 auf dem Knöchelinstabilitätsinstrument (AII)
  4. Ergebnis von ≥ 90 % beim FAAM-ADL
  5. Ergebnis von ≥ 80 % auf dem FAAM-S.
  6. Eine akute Knöchelverstauchung innerhalb der letzten 6 Wochen.
  7. Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten mit inneren Störungen, Rekonstruktionen oder Reparaturen
  8. Verletzung der unteren Extremität innerhalb der letzten 6 Monate (außer Knöchelverstauchungen)
  9. Vorhandensein von Gleichgewichtsstörungen oder Zuständen, von denen bekannt ist, dass sie das Gleichgewicht beeinträchtigen, wie im Gleichgewichtsfragebogen angegeben, einschließlich Diabetes und/oder Schwindel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird nur an den Datenerhebungssitzungen teilnehmen. Nach der ersten Testsitzung (Pre-Intervention) werden die Teilnehmer gebeten, sich 5 Minuten lang bequem auszuruhen. Nach der Ruhezeit werden sie neu bewertet. Nach Abschluss des zweiten Tests werden sie gebeten, den gleichen Lebensstil über einen Zeitraum von 2 Wochen beizubehalten. Sie werden dann gebeten, nach dem 2-wöchigen Intervall ins Labor zurückzukehren, um erneut getestet zu werden. Nach Abschluss der dritten Testsitzung werden sie nach einem Monat kontaktiert, um die Fragebögen zur Selbstauskunft auszufüllen.
EXPERIMENTAL: Mobilisierung des Sprunggelenks
Die hintere Knöchelmobilisierungsbehandlung ist eine manuelle Therapietechnik, die darin besteht, Ihren Knöchel sanft in Rückwärtsrichtung durch einen schmerzfreien Bewegungsbereich zu gleiten. Dies ist eine gängige Therapietechnik, die von Sporttrainern zur Behandlung von Knöchelverstauchungen angewendet wird. Das Ziel dieser Therapietechnik ist es, das Sprunggelenk in den Bereich zu gleiten, der die Bewegungsfreiheit einschränkt, und den eingeschränkten Bereich sanft zu dehnen. Zu Beginn dieser Behandlung wird ein zertifizierter Sporttrainer mit Erfahrung in der Anwendung dieser Therapietechnik das Sprunggelenk leicht ziehen, um die Knochen des Sprunggelenks leicht zu distrahieren. Der Athletiktrainer führt dann zwei Sätze Gelenkmobilisierungen durch, die jeweils 2 Minuten dauern. Jede Wiederholung besteht darin, das Sprunggelenk sanft nach hinten zu gleiten, bis ein eingeschränkter Bereich erreicht wird. Der Athletiktrainer drückt in die Einschränkung und gleitet dann mit dem Knöchel zurück in die Ausgangsposition.
Sonstiges: Mobilisierung des Sprunggelenks
Die hintere Knöchelmobilisierungsbehandlung ist eine manuelle Therapietechnik, die darin besteht, Ihren Knöchel sanft in Rückwärtsrichtung durch einen schmerzfreien Bewegungsbereich zu gleiten. Dies ist eine gängige Therapietechnik, die von Sporttrainern zur Behandlung von Knöchelverstauchungen angewendet wird. Das Ziel dieser Therapietechnik ist es, das Sprunggelenk in den Bereich zu gleiten, der die Bewegungsfreiheit einschränkt, und den eingeschränkten Bereich sanft zu dehnen. Zu Beginn dieser Behandlung wird ein zertifizierter Sporttrainer mit Erfahrung in der Anwendung dieser Therapietechnik das Sprunggelenk leicht ziehen, um die Knochen des Sprunggelenks leicht zu distrahieren. Der Athletiktrainer führt dann zwei Sätze Gelenkmobilisierungen durch, die jeweils 2 Minuten dauern. Jede Wiederholung besteht darin, das Sprunggelenk sanft nach hinten zu gleiten, bis ein eingeschränkter Bereich erreicht wird. Der Athletiktrainer drückt in die Einschränkung und gleitet dann mit dem Knöchel zurück in die Ausgangsposition.
Andere Namen:
  • Gemeinsame Manipulation
  • Bewegungsbereich des Knöchels
EXPERIMENTAL: Fußmassage
Die Fußmassagebehandlung ist eine manuelle Therapietechnik, bei der die Fußsohlen mit beiden Händen sanft wie Teig geknetet werden. Zu Beginn der Behandlung werden Sie gebeten, sich bequem auf eine Behandlungsliege zu legen, Ihre Füße hängen leicht über der Kante. Der Athletiktrainer mit Erfahrung in der Anwendung dieser Therapie legt seine Hände auf Ihre Fußsohlen und beginnt, Ihre Füße von den Zehen bis zur Ferse zu massieren. Der Athletiktrainer führt 2 Sätze à 2 Minuten Massage mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen durch.
Sonstiges: Fußmassage
Die Fußmassagebehandlung ist eine manuelle Therapietechnik, bei der die Fußsohlen mit beiden Händen sanft wie Teig geknetet werden. Zu Beginn der Behandlung werden Sie gebeten, sich bequem auf eine Behandlungsliege zu legen, Ihre Füße hängen leicht über der Kante. Der Athletiktrainer mit Erfahrung in der Anwendung dieser Therapie legt seine Hände auf Ihre Fußsohlen und beginnt, Ihre Füße von den Zehen bis zur Ferse zu massieren. Der Athletiktrainer führt 2 Sätze à 2 Minuten Massage mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen durch.
Andere Namen:
  • Plantarmassage
  • Plantarstimulation
  • Fuß reiben
EXPERIMENTAL: Wadendehnung
Die Wadendehnungsbehandlung ist eine Technik, die häufig im Sport und in der Rehabilitation eingesetzt wird. Sie werden gebeten, Ihren Fuß auf ein schräges Brett neben einer Wand zu stellen, wobei Ihre Ferse unter Ihren Zehen auf dem schrägen Brett positioniert ist. Sie werden gebeten, sich zur Wand zu lehnen, bis Sie eine Spannung in Ihren Wadenmuskeln spüren, die sich wie eine gute Dehnung anfühlt. Du machst 2 Sätze mit 3 Dehnübungen, die jeweils 30 Sekunden gehalten werden. Zwischen jeder Dehnung ruhen Sie sich 10 Sekunden lang aus. Zwischen jedem Satz ruhst du dich für 1 Minute aus.
Sonstiges: Wadendehnung
Die Wadendehnungsbehandlung ist eine Technik, die häufig im Sport und in der Rehabilitation eingesetzt wird. Sie werden gebeten, Ihren Fuß auf ein schräges Brett neben einer Wand zu stellen, wobei Ihre Ferse unter Ihren Zehen auf dem schrägen Brett positioniert ist. Sie werden gebeten, sich zur Wand zu lehnen, bis Sie eine Spannung in Ihren Wadenmuskeln spüren, die sich wie eine gute Dehnung anfühlt. Du machst 2 Sätze mit 3 Dehnübungen, die jeweils 30 Sekunden gehalten werden. Zwischen jeder Dehnung ruhen Sie sich 10 Sekunden lang aus. Zwischen jedem Satz ruhst du dich für 1 Minute aus.
Andere Namen:
  • Muskeldehnung
  • Flexibilität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung
Zeitfenster: Dies wird zu 3 Zeitpunkten bewertet: Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention, Wechsel von Prä-Intervention zu 1 Monat Post-Intervention
Das Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) ist ein Fragebogen, der verwendet wird, um das Ausmaß der selbstberichteten Behinderung zu quantifizieren, die eine Person aufgrund einer chronischen Knöchelinstabilität erfährt. Es besteht aus zwei Abschnitten, die zur Bewertung der Behinderung im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens und sportlichen Aktivitäten verwendet werden.
Dies wird zu 3 Zeitpunkten bewertet: Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention, Wechsel von Prä-Intervention zu 1 Monat Post-Intervention
Gangeinleitung
Zeitfenster: Dies wird zu 3 Zeitpunkten bewertet: Wechsel von Prä-Intervention zu Unmittelbar nach Tag 1-Intervention und Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention
Die Gangeinleitung ist eine Labortechnik, bei der eine Kraftmessplatte verwendet wird. Die Teilnehmer werden gebeten, sich mit den Füßen auf die Kraftplatte zu stellen und entweder mit dem rechten oder linken Fuß von der Kraftplatte abzusteigen. Die Größe der Gewichtsverlagerungen, die ein Teilnehmer bei einem Schritt macht, werden mit der Kraftmessplatte ausgewertet. Jeder Teilnehmer absolviert 5 Versuche mit jedem Bein für jeden Zeitpunkt.
Dies wird zu 3 Zeitpunkten bewertet: Wechsel von Prä-Intervention zu Unmittelbar nach Tag 1-Intervention und Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention
Zeit bis zur Grenze
Zeitfenster: Dies wird zu 3 Zeitpunkten bewertet: Wechsel von Prä-Intervention zu Unmittelbar nach Tag 1-Intervention und Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention
Time to Boundary ist eine Gleichgewichtsmessung, bei der eine Person 10 Sekunden lang auf einer Kraftmessplatte auf einem Bein steht. Diese Messtechnik bewertet die Zeit, die eine Person hat, um Korrekturen vorzunehmen, um das Gleichgewicht zu halten. Jeder Teilnehmer führt 12 Versuche für jeden Zeitpunkt durch. Jedes Bein wird 6 Mal getestet, 3 Mal mit offenen Augen und 3 Mal mit geschlossenen Augen.
Dies wird zu 3 Zeitpunkten bewertet: Wechsel von Prä-Intervention zu Unmittelbar nach Tag 1-Intervention und Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention
Lunge-Test mit Belastung
Zeitfenster: Dies wird zu 3 Zeitpunkten bewertet: Wechsel von Prä-Intervention zu Unmittelbar nach Tag 1-Intervention und Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention
Der Ausfallschritttest mit Belastung misst den Bewegungsbereich der Knöcheldorsalflexion, während der Teilnehmer vor einer Wand steht.
Dies wird zu 3 Zeitpunkten bewertet: Wechsel von Prä-Intervention zu Unmittelbar nach Tag 1-Intervention und Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention
Hautgefühl
Zeitfenster: Dies wird zu 3 Zeitpunkten bewertet: Wechsel von Prä-Intervention zu Unmittelbar nach Tag 1-Intervention und Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention
Bei jedem Teilnehmer wird die Empfindlichkeit seiner Fußsohlen beurteilt. Die Ermittler verwenden einen Satz Monofilamente (ähnlich einer Angelschnur), um zu sehen, wie klein ein Monofilament erkannt werden kann, wenn der Ermittler die Unterseite seines Fußes berührt. Die Teilnehmer werden gebeten, während des Tests ihre Augen zu schließen.
Dies wird zu 3 Zeitpunkten bewertet: Wechsel von Prä-Intervention zu Unmittelbar nach Tag 1-Intervention und Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention
Single Limb Balance Error Scoring System Assessment
Zeitfenster: Dies wird zu 3 Zeitpunkten bewertet: Wechsel von Prä-Intervention zu Unmittelbar nach Tag 1-Intervention und Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention
Jeder Teilnehmer wird gebeten, 20 Sekunden lang mit geschlossenen Augen auf einem Bein zu balancieren, während er auf dem Boden steht. Während des Tests zählt der Untersucher, wie oft der Teilnehmer von der Zielposition abweicht (auf einem Bein stehend mit den Händen an den Hüften).
Dies wird zu 3 Zeitpunkten bewertet: Wechsel von Prä-Intervention zu Unmittelbar nach Tag 1-Intervention und Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joel Thompson

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Ithaca College
University of North Carolina, Charlotte

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick O McKeon, PhD, Ithaca College
  • Hauptermittler: Erik A Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Charlotte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R03AR06156101

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