Senzoricky cílené strategie rehabilitace kotníků (STARS) (STARS)
24. ledna 2018 aktualizováno: Joel Thompson
Senzoricky cílené strategie rehabilitace kotníku
Účelem této studie je určit účinek 3 typů senzoricky cílených rehabilitačních intervencí na subjektivní a objektivní měření funkce u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku.
Vyšetřovatelé předpokládají, že subjektivní a objektivní měřítka funkce včetně vlastního postižení, rovnováhy a rozsahu pohybu se zlepší po 2 týdnech senzoricky cílených intervencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je určit účinek 3 typů senzoricky cílených rehabilitačních intervencí na subjektivní a objektivní měření funkce u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku.
Pokud je potenciální účastník považován za způsobilého k účasti a souhlasí s účastí, podstoupí předtestovací sezení, ve kterém bude posouzena rovnováha, chůze a rozsah pohybu.
Účastník bude poté náhodně rozdělen do jedné ze 4 léčebných skupin a podstoupí první léčbu, která trvá přibližně 5 minut.
Po dokončení prvního ošetření bude účastník okamžitě znovu testován na měření rovnováhy, chůze a rozsahu pohybu.
Po dokončení testování prvního dne budou účastníci v léčebných skupinách požádáni, aby se vrátili na dalších 5 ošetření v průběhu 2 týdnů.
Po dokončení léčby bude každý účastník znovu testován na rovnováhu, chůzi a rozsah pohybu.
Poté, po 1 měsíci, bude každý účastník kontaktován, aby provedl vlastní kontrolní návštěvu funkce, při které bude požádán, aby uvedl, jak stabilní a funkční byl jeho kotník za poslední měsíc.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Spojené státy, 14850
- Ithaca College
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28223
- University of North Carolina Charlotte
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 18-45 let
- Anamnéza výronu kotníku s nejméně dvěma epizodami „ustupování“ během posledních šesti měsíců
- Skóre ≥ 5 na nástroji nestability kotníku (AII)
- Skóre ≤ 90 % na měření schopnosti chodidla a kotníku (FAAM) – Subškála aktivity každodenního života (ADL)
- Skóre ≤ 80 % na podškále FAAM-Sport.
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let nebo starší 45 let
- Žádná historie vyvrtnutí kotníku nebo epizody „ustupování“ za posledních šest měsíců
- Skóre ≤ 5 na nástroji Ankle Instability Instrument (AII)
- Skóre ≥ 90 % na FAAM-ADL
- Skóre ≥ 80 % na FAAM-S.
- Akutní výron kotníku během posledních 6 týdnů.
- Předchozí historie chirurgie dolních končetin s vnitřními poruchami, rekonstrukcemi nebo opravami
- Poranění dolních končetin za posledních 6 měsíců (jiné než vyvrtnutí kotníku)
- Přítomnost deficitů rovnováhy nebo stavů, o kterých je známo, že ovlivňují rovnováhu, jak je uvedeno v dotazníku o rovnováze, včetně diabetu a/nebo vertigo.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Tato skupina se bude účastnit pouze relací sběru dat.
Po prvním testovacím sezení (před intervencí) budou účastníci požádáni, aby si pohodlně odpočinuli po dobu 5 minut.
Po době odpočinku budou znovu posouzeni.
Po dokončení druhého testování budou požádáni, aby udržovali stejný životní styl po dobu 2 týdnů.
Poté budou požádáni, aby se po dvoutýdenním intervalu vrátili do laboratoře, aby byli znovu otestováni.
Po dokončení třetího testovacího sezení budou po 1 měsíci kontaktováni za účelem vyplnění dotazníků o funkcích, které sami uvedli.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mobilizace hlezenního kloubu
Léčba mobilizace zadního kotníku je technika manuální terapie, která spočívá v jemném klouzání vašeho kotníku směrem dozadu prostřednictvím bezbolestného rozsahu pohybu.
Toto je běžná terapeutická technika používaná atletickými trenéry k léčbě výronů kotníku.
Cílem této terapeutické techniky je vklouznout kotník do oblasti, která omezuje rozsah pohybu a jemně protáhnout omezenou oblast.
Pro zahájení této léčby certifikovaný atletický trenér se zkušenostmi s aplikací této terapeutické techniky poskytne hlezennímu kloubu mírnou trakci, aby lehce rozptýlil kosti hlezenního kloubu.
Atletický trenér poté použije dvě sady kloubních mobilizací, z nichž každá bude trvat 2 minuty.
Každé opakování se bude skládat z jemného klouzání hlezenního kloubu směrem dozadu, dokud nedosáhnete oblasti omezení.
Atletický trenér zatlačí do omezení a poté klouže kotník zpět do výchozí pozice.
|
Léčba mobilizace zadního kotníku je technika manuální terapie, která spočívá v jemném klouzání vašeho kotníku směrem dozadu prostřednictvím bezbolestného rozsahu pohybu.
Toto je běžná terapeutická technika používaná atletickými trenéry k léčbě výronů kotníku.
Cílem této terapeutické techniky je vklouznout kotník do oblasti, která omezuje rozsah pohybu a jemně protáhnout omezenou oblast.
Pro zahájení této léčby certifikovaný atletický trenér se zkušenostmi s aplikací této terapeutické techniky poskytne hlezennímu kloubu mírnou trakci, aby lehce rozptýlil kosti hlezenního kloubu.
Atletický trenér poté použije dvě sady kloubních mobilizací, z nichž každá bude trvat 2 minuty.
Každé opakování se bude skládat z jemného klouzání hlezenního kloubu směrem dozadu, dokud nedosáhnete oblasti omezení.
Atletický trenér zatlačí do omezení a poté klouže kotník zpět do výchozí pozice.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Masáž nohou
Masáž chodidel je technika manuální terapie, která spočívá v jemném tření spodní části chodidel oběma rukama jako hnětení těsta.
Před zahájením léčby budete požádáni, abyste si pohodlně lehli na ošetřovací stůl tak, aby vaše nohy visely mírně z okraje.
Atletický trenér se zkušenostmi s aplikací této terapie položí ruce na spodek vašeho chodidla a začne masírovat vaše chodidla od prstů dolů k patě.
Atletický trenér provede 2 série po 2 minutách masáže s 1 minutou odpočinku mezi sériemi.
|
Masáž chodidel je technika manuální terapie, která spočívá v jemném tření spodní části chodidel oběma rukama jako hnětení těsta.
Před zahájením léčby budete požádáni, abyste si pohodlně lehli na ošetřovací stůl tak, aby vaše nohy visely mírně z okraje.
Atletický trenér se zkušenostmi s aplikací této terapie položí ruce na spodek vašeho chodidla a začne masírovat vaše chodidla od prstů dolů k patě.
Atletický trenér provede 2 série po 2 minutách masáže s 1 minutou odpočinku mezi sériemi.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Protahování lýtek
Protahování lýtek je technika, která se běžně používá ve sportu a rehabilitaci.
Budete požádáni, abyste položili nohu na šikmou desku umístěnou vedle stěny s patou umístěnou pod prsty na šikmé desce.
Budete požádáni, abyste se naklonili ke stěně, dokud neucítíte napětí v lýtkových svalech, které vám připadá jako dobré protažení.
Provedete 2 sady po 3 strečincích, z nichž každá trvá 30 sekund.
Mezi každým strečinkem si 10 sekund odpočinete.
Mezi každou sérií si 1 minutu odpočinete.
|
Protahování lýtek je technika, která se běžně používá ve sportu a rehabilitaci.
Budete požádáni, abyste položili nohu na šikmou desku umístěnou vedle stěny s patou umístěnou pod prsty na šikmé desce.
Budete požádáni, abyste se naklonili ke stěně, dokud neucítíte napětí v lýtkových svalech, které vám připadá jako dobré protažení.
Provedete 2 sady po 3 strečincích, z nichž každá trvá 30 sekund.
Mezi každým strečinkem si 10 sekund odpočinete.
Mezi každou sérií si 1 minutu odpočinete.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření schopnosti nohy a kotníku
Časové okno: To bude posuzováno ve 3 časových bodech: Změna z před intervencí na post-intervenční, změna z pre-intervence na 1 měsíc po intervenci
|
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM) je dotazník, který se používá ke kvantifikaci množství vlastního postižení, které člověk zažívá v důsledku chronické nestability kotníku.
Má dvě sekce, které budou sloužit k posouzení zdravotního postižení spojeného s aktivitami denního života a sportovními aktivitami.
|
To bude posuzováno ve 3 časových bodech: Změna z před intervencí na post-intervenční, změna z pre-intervence na 1 měsíc po intervenci
|
|
Iniciace chůze
Časové okno: To bude posuzováno ve 3 časových bodech: Změna z před intervencí na bezprostředně po intervenci 1. dne a změna z preintervence na post-intervenci
|
Iniciace chůze je laboratorní technika, která zahrnuje použití silové desky.
Účastníci jsou požádáni, aby se postavili na silovou desku nohama a sestoupili ze silové desky pravou nebo levou nohou.
Velikost váhových posunů, které účastník udělá během kroku, se vyhodnocuje pomocí silové desky.
Každý účastník absolvuje 5 pokusů krokování s každou nohou pro každý časový bod.
|
To bude posuzováno ve 3 časových bodech: Změna z před intervencí na bezprostředně po intervenci 1. dne a změna z preintervence na post-intervenci
|
|
Čas na hranici
Časové okno: To bude posuzováno ve 3 časových bodech: Změna z před intervencí na bezprostředně po intervenci 1. dne a změna z preintervence na post-intervenci
|
Time to Boundary je měření rovnováhy, při kterém osoba udržuje postoj jedné nohy na silové desce po dobu 10 sekund.
Tato technika měření vyhodnocuje množství času, který má osoba na provedení korekcí, aby udržela rovnováhu.
Každý účastník provede 12 pokusů pro každý časový bod.
Každá noha bude testována 6x, 3x s otevřenýma očima a 3x se zavřenýma očima.
|
To bude posuzováno ve 3 časových bodech: Změna z před intervencí na bezprostředně po intervenci 1. dne a změna z preintervence na post-intervenci
|
|
Zkouška výpadu zátěže
Časové okno: To bude posuzováno ve 3 časových bodech: Změna z před intervencí na bezprostředně po intervenci 1. dne a změna z preintervence na post-intervenci
|
Váhový výpadový test je měřením rozsahu pohybu dorziflexe kotníku, když účastník stojí před zdí.
|
To bude posuzováno ve 3 časových bodech: Změna z před intervencí na bezprostředně po intervenci 1. dne a změna z preintervence na post-intervenci
|
|
Kožní senzace
Časové okno: To bude posuzováno ve 3 časových bodech: Změna z před intervencí na bezprostředně po intervenci 1. dne a změna z preintervence na post-intervenci
|
U každého účastníka bude posouzena citlivost spodní části jeho chodidel.
Vyšetřovatelé použijí sadu monofilamentů (podobných rybářskému vlasci), aby zjistili, jak malý monofil lze detekovat, když se vyšetřovatel dotkne spodní části své nohy.
Účastníci budou požádáni, aby během testování zavřeli oči.
|
To bude posuzováno ve 3 časových bodech: Změna z před intervencí na bezprostředně po intervenci 1. dne a změna z preintervence na post-intervenci
|
|
Hodnocení systému hodnocení chyb rovnováhy jedné končetiny
Časové okno: To bude posuzováno ve 3 časových bodech: Změna z před intervencí na bezprostředně po intervenci 1. dne a změna z preintervence na post-intervenci
|
Každý účastník bude požádán, aby balancoval na jedné noze po dobu 20 sekund se zavřenýma očima a stál na podlaze.
Během testu bude vyšetřovatel počítat, kolikrát se účastník odchýlí od cílové pozice (stoj na jedné noze s rukama v bok).
|
To bude posuzováno ve 3 časových bodech: Změna z před intervencí na bezprostředně po intervenci 1. dne a změna z preintervence na post-intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick O McKeon, PhD, Ithaca College
- Vrchní vyšetřovatel: Erik A Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2012
První zveřejněno (ODHAD)
1. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R03AR06156101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .