Strategie di riabilitazione della caviglia con targeting sensoriale (STARS) (STARS)
24 gennaio 2018 aggiornato da: Joel Thompson
Strategie di riabilitazione della caviglia mirate ai sensi
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di 3 tipi di interventi di riabilitazione sensoriale mirata sulle misure soggettive e oggettive della funzione per le persone con instabilità cronica della caviglia.
Gli investigatori ipotizzano che le misure soggettive e oggettive della funzione, tra cui disabilità, equilibrio e mobilità auto-riferite, miglioreranno dopo 2 settimane di interventi sensoriali mirati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di 3 tipi di interventi di riabilitazione sensoriale mirata sulle misure soggettive e oggettive della funzione per le persone con instabilità cronica della caviglia.
Se un potenziale partecipante è ritenuto idoneo alla partecipazione e acconsente a partecipare, si sottopone a una sessione preliminare in cui verranno valutati l'equilibrio, l'andatura e il raggio di movimento.
Il partecipante verrà quindi randomizzato in uno dei 4 gruppi di trattamento e sottoposto al primo trattamento che richiede circa 5 minuti.
Dopo il completamento del primo trattamento, il partecipante verrà immediatamente testato nuovamente sull'equilibrio, sull'andatura e sulle misure di movimento.
Al termine dei test il primo giorno, ai partecipanti ai gruppi di trattamento verrà chiesto di tornare per altri 5 trattamenti nel corso di 2 settimane.
Al termine dei trattamenti, ogni partecipante verrà nuovamente testato sul proprio equilibrio, andatura e mobilità.
Quindi, dopo 1 mese, ogni partecipante verrà contattato per eseguire una visita di follow-up funzionale auto-riferita in cui gli verrà chiesto di riferire quanto è stata stabile e funzionale la sua caviglia nell'ultimo mese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Stati Uniti, 14850
- Ithaca College
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28223
- University of North Carolina Charlotte
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina dai 18 ai 45 anni
- Storia di distorsione alla caviglia con almeno due episodi di "cedimento" negli ultimi sei mesi
- Punteggio ≥ 5 sullo strumento per l'instabilità della caviglia (AII)
- Punteggio ≤ 90% sulla misurazione della capacità del piede e della caviglia (FAAM) - Sottoscala dell'attività della vita quotidiana (ADL)
- Punteggio ≤ 80% sulla Sottoscala FAAM-Sport.
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni o maggiori di 45 anni
- Nessuna storia di distorsione alla caviglia o episodi di "cedimento" negli ultimi sei mesi
- Punteggio ≤ 5 sullo strumento per l'instabilità della caviglia (AII)
- Punteggio ≥ 90% sul FAAM-ADL
- Punteggio ≥ 80% sul FAAM-S.
- Una distorsione acuta alla caviglia nelle ultime 6 settimane.
- Precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori con squilibri interni, ricostruzioni o riparazioni
- Lesioni agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi (diverse da distorsioni della caviglia)
- Presenza di deficit di equilibrio o condizioni note per influenzare l'equilibrio come indicato nel questionario sull'equilibrio, inclusi diabete e/o vertigini.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Questo gruppo prenderà parte solo alle sessioni di raccolta dati.
Dopo la prima sessione di test (Pre-Intervento) ai partecipanti verrà chiesto di riposare comodamente per 5 minuti.
Dopo il periodo di riposo, saranno rivalutati.
Al termine del secondo test, verrà chiesto loro di mantenere lo stesso stile di vita nel corso di 2 settimane.
Verrà quindi chiesto loro di tornare al laboratorio dopo l'intervallo di 2 settimane per essere nuovamente testato.
Al termine della terza sessione di test, verranno contattati dopo 1 mese per completare i questionari di funzione auto-segnalati.
|
|
|
SPERIMENTALE: Mobilizzazione dell'articolazione della caviglia
Il trattamento di mobilizzazione della caviglia posteriore è una tecnica di terapia manuale che consiste nello scivolare delicatamente la caviglia nella direzione all'indietro attraverso una gamma di movimento senza dolore.
Questa è una tecnica terapeutica comune utilizzata dai preparatori atletici per il trattamento delle distorsioni della caviglia.
L'obiettivo di questa tecnica terapeutica è far scivolare la caviglia nell'area che limita il raggio di movimento e allungare delicatamente l'area ristretta.
Per iniziare questo trattamento, un preparatore atletico certificato con esperienza nell'applicazione di questa tecnica terapeutica fornirà una leggera trazione all'articolazione della caviglia per distrarre leggermente le ossa dell'articolazione della caviglia.
Il preparatore atletico applicherà quindi due serie di mobilizzazioni articolari della durata di 2 minuti ciascuna.
Ogni ripetizione consisterà nel far scivolare delicatamente l'articolazione della caviglia all'indietro fino a raggiungere un'area di restrizione.
Il preparatore atletico spingerà nella restrizione e poi farà scivolare la caviglia nella posizione di partenza.
|
Il trattamento di mobilizzazione della caviglia posteriore è una tecnica di terapia manuale che consiste nello scivolare delicatamente la caviglia nella direzione all'indietro attraverso una gamma di movimento senza dolore.
Questa è una tecnica terapeutica comune utilizzata dai preparatori atletici per il trattamento delle distorsioni della caviglia.
L'obiettivo di questa tecnica terapeutica è far scivolare la caviglia nell'area che limita il raggio di movimento e allungare delicatamente l'area ristretta.
Per iniziare questo trattamento, un preparatore atletico certificato con esperienza nell'applicazione di questa tecnica terapeutica fornirà una leggera trazione all'articolazione della caviglia per distrarre leggermente le ossa dell'articolazione della caviglia.
Il preparatore atletico applicherà quindi due serie di mobilizzazioni articolari della durata di 2 minuti ciascuna.
Ogni ripetizione consisterà nel far scivolare delicatamente l'articolazione della caviglia all'indietro fino a raggiungere un'area di restrizione.
Il preparatore atletico spingerà nella restrizione e poi farà scivolare la caviglia nella posizione di partenza.
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Massaggio ai piedi
Il trattamento di massaggio ai piedi è una tecnica di terapia manuale che consiste nello strofinare delicatamente la pianta dei piedi con entrambe le mani come per impastare la pasta.
Per iniziare il trattamento, ti verrà chiesto di sdraiarti comodamente su un lettino da trattamento con i piedi che pendono leggermente dal bordo.
Il preparatore atletico con esperienza nell'applicazione di questa terapia metterà le mani sulla pianta del piede e inizierà a massaggiare i piedi dalle dita dei piedi fino al tallone.
Il preparatore atletico eseguirà 2 serie da 2 minuti di massaggio con 1 minuto di riposo tra le serie.
|
Il trattamento di massaggio ai piedi è una tecnica di terapia manuale che consiste nello strofinare delicatamente la pianta dei piedi con entrambe le mani come per impastare la pasta.
Per iniziare il trattamento, ti verrà chiesto di sdraiarti comodamente su un lettino da trattamento con i piedi che pendono leggermente dal bordo.
Il preparatore atletico con esperienza nell'applicazione di questa terapia metterà le mani sulla pianta del piede e inizierà a massaggiare i piedi dalle dita dei piedi fino al tallone.
Il preparatore atletico eseguirà 2 serie da 2 minuti di massaggio con 1 minuto di riposo tra le serie.
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Allungamento del polpaccio
Il trattamento di stretching del polpaccio è una tecnica comunemente utilizzata in ambito sportivo e riabilitativo.
Ti verrà chiesto di posizionare il piede su una tavola inclinata situata accanto a un muro con il tallone posizionato sotto le dita dei piedi sulla tavola inclinata.
Ti verrà chiesto di inclinarti verso il muro finché non senti una tensione nei muscoli del polpaccio che sembra un buon allungamento.
Eseguirai 2 serie di 3 allungamenti che vengono tenuti per 30 secondi ciascuno.
Tra ogni allungamento, riposerai per 10 secondi.
Tra ogni serie riposerai per 1 minuto.
|
Il trattamento di stretching del polpaccio è una tecnica comunemente utilizzata in ambito sportivo e riabilitativo.
Ti verrà chiesto di posizionare il piede su una tavola inclinata situata accanto a un muro con il tallone posizionato sotto le dita dei piedi sulla tavola inclinata.
Ti verrà chiesto di inclinarti verso il muro finché non senti una tensione nei muscoli del polpaccio che sembra un buon allungamento.
Eseguirai 2 serie di 3 allungamenti che vengono tenuti per 30 secondi ciascuno.
Tra ogni allungamento, riposerai per 10 secondi.
Tra ogni serie riposerai per 1 minuto.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura dell'abilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: Questo sarà valutato in 3 punti temporali: passaggio da pre-intervento a post-intervento, passaggio da pre-intervento a 1 mese post-intervento
|
Il Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) è un questionario utilizzato per quantificare la quantità di disabilità auto-riferita che una persona sperimenta a causa dell'instabilità cronica della caviglia.
Ha due sezioni che verranno utilizzate per valutare la disabilità associata alle attività della vita quotidiana e alle attività sportive.
|
Questo sarà valutato in 3 punti temporali: passaggio da pre-intervento a post-intervento, passaggio da pre-intervento a 1 mese post-intervento
|
|
Iniziazione all'andatura
Lasso di tempo: Questo sarà valutato in 3 punti temporali: passaggio da pre-intervento a intervento immediatamente successivo al giorno 1 e passaggio da pre-intervento a post-intervento
|
L'inizio dell'andatura è una tecnica di laboratorio che prevede l'uso di una pedana di forza.
Ai partecipanti viene chiesto di stare in piedi sulla pedana di forza con i piedi e scendere dalla pedana di forza con il piede destro o sinistro.
La dimensione degli spostamenti di peso che un partecipante effettua mentre fa un passo viene valutata utilizzando la pedana di forza.
Ogni partecipante completerà 5 prove camminando con ciascuna gamba per ogni punto temporale.
|
Questo sarà valutato in 3 punti temporali: passaggio da pre-intervento a intervento immediatamente successivo al giorno 1 e passaggio da pre-intervento a post-intervento
|
|
Tempo al confine
Lasso di tempo: Questo sarà valutato in 3 punti temporali: passaggio da pre-intervento a intervento immediatamente successivo al giorno 1 e passaggio da pre-intervento a post-intervento
|
Time to Boundary è una misurazione dell'equilibrio in cui una persona mantiene la posizione di una gamba sola su una pedana di forza per 10 secondi.
Questa tecnica di misurazione valuta la quantità di tempo che una persona ha a disposizione per apportare correzioni per mantenere l'equilibrio.
Ogni partecipante eseguirà 12 prove per ogni punto temporale.
Ogni gamba sarà testata 6 volte, 3 ad occhi aperti e 3 ad occhi chiusi.
|
Questo sarà valutato in 3 punti temporali: passaggio da pre-intervento a intervento immediatamente successivo al giorno 1 e passaggio da pre-intervento a post-intervento
|
|
Test di affondo sotto carico
Lasso di tempo: Questo sarà valutato in 3 punti temporali: passaggio da pre-intervento a intervento immediatamente successivo al giorno 1 e passaggio da pre-intervento a post-intervento
|
Il test di affondo con carico è una misura della gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia mentre il partecipante si trova di fronte a un muro.
|
Questo sarà valutato in 3 punti temporali: passaggio da pre-intervento a intervento immediatamente successivo al giorno 1 e passaggio da pre-intervento a post-intervento
|
|
Sensazione cutanea
Lasso di tempo: Questo sarà valutato in 3 punti temporali: passaggio da pre-intervento a intervento immediatamente successivo al giorno 1 e passaggio da pre-intervento a post-intervento
|
Ad ogni partecipante verrà valutata la sensibilità della pianta dei piedi.
Gli investigatori useranno una serie di monofilamenti (simili alla lenza) per vedere quanto piccolo può essere rilevato un monofilamento quando l'investigatore tocca la parte inferiore del suo piede.
Ai partecipanti verrà chiesto di chiudere gli occhi durante il test.
|
Questo sarà valutato in 3 punti temporali: passaggio da pre-intervento a intervento immediatamente successivo al giorno 1 e passaggio da pre-intervento a post-intervento
|
|
Valutazione del sistema di punteggio dell'errore di equilibrio di un singolo arto
Lasso di tempo: Questo sarà valutato in 3 punti temporali: passaggio da pre-intervento a intervento immediatamente successivo al giorno 1 e passaggio da pre-intervento a post-intervento
|
Ad ogni partecipante verrà chiesto di stare in equilibrio su una gamba per 20 secondi con gli occhi chiusi stando in piedi sul pavimento.
Durante il test, l'investigatore conterà quante volte il partecipante devia dalla posizione target (in piedi su una gamba con le mani sui fianchi).
|
Questo sarà valutato in 3 punti temporali: passaggio da pre-intervento a intervento immediatamente successivo al giorno 1 e passaggio da pre-intervento a post-intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick O McKeon, PhD, Ithaca College
- Investigatore principale: Erik A Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2012
Primo Inserito (STIMA)
1 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R03AR06156101
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .