急性尿管疝痛のバランスのとれた鎮痛におけるネフォパムとモルヒネの有効性
2012年12月13日 更新者：Seoul National University Hospital
単一センター、前向きランダム化二重盲検試験：急性尿管疝痛のバランスの取れた鎮痛におけるネフォパムとモルヒネの有効性
この研究は、ケトロラクとネホパムの併用レジメンが、尿管結石に関連した急性側腹部痛の制御において、ケトロラクとモルヒネの併用レジメンよりも優れているかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
ケトロラクとモルヒネの両方を使用したバランスの取れた鎮痛レジメンは、尿路結石関連の急性疼痛を制御する上で最も効果的な選択肢です。
以前の動物および人間の研究では、ケトプロフェンとネフォパムの併用レジメンが疼痛管理において相乗効果を示したと報告されています。
ケトロラックベースの併用鎮痛にモルヒネの代わりにネフォパムを使用すると、オピオイド関連の副作用を引き起こすことなく、同様の痛みの軽減が得られると仮定しました.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
111
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kyeongi-do
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Seongnam-si、Kyeongi-do、大韓民国
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
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コンタクト：
- Kyuseok Kim, MD
- 電話番号：82-31-787-3049
- メール：dremkks@snubh.org
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コンタクト：
- Joonghee Kim, MD
- 電話番号：82-10-9489-3696
- メール：joonghee@me.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 視覚的アナログ疼痛スケールスコアが5以上の急性側腹部
- 最初の臨床検査後の最も可能性の高い診断は、急性腎疝痛です。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 治験薬の使用が禁忌である患者
- -腎不全または肝不全が記録されている患者、または診断を示唆する臨床所見がある患者
- 急性心筋梗塞または重大な心不全の患者の最近のエピソード
- -胃/十二指腸潰瘍が記録されている患者、または診断を示唆する臨床所見がある患者
- 出血傾向のある患者
- 発作の既往のある患者
- 器質性脳損傷が記録されている患者
- ワーファリンを服用している患者
- 一次診断が腎疝痛でない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
ケトロラクとネホパムの逐次静脈内投与
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ケトロラクとネホパムの逐次静脈内投与
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アクティブコンパレータ：グループ 2
ケトロラクとモルヒネの連続静脈内投与
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ケトロラクとモルヒネの連続静脈内投与
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プラセボコンパレーター：グループ 3
ケトロラクの静脈内投与
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この腕はバランスの取れた鎮痛を使用しません。
代わりに、ケトロラック IV 投与とそれに続く 50cc の生理食塩水投与 (盲検用) がこのグループで使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログペインスケールによる痛みの軽減量
時間枠：治験薬一次投与30分後、60分後
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治験薬一次投与30分後、60分後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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登録患者から要求された追加の鎮痛
時間枠：治験薬一次投与30分後、60分後
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治験薬一次投与30分後、60分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月13日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。