Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nefopaamin ja morfiinin teho tasapainoisessa analgesiassa akuutin virtsaputken koliikkiin

torstai 13. joulukuuta 2012 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Yksi keskus, mahdollinen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus: Nefopaamin ja morfiinin teho tasapainoisessa analgesissa akuutin virtsaputken koliikkiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ketorolakin ja nefopaamin yhdistelmähoito parempi kuin ketorolakin ja morfiinin hoito virtsajohtimien kiviin liittyvän akuutin kylkikivun hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tasapainoinen analgesia-ohjelma, jossa käytetään sekä ketorolakia että morfiinia, on tehokkain vaihtoehto virtsakivitautiin liittyvän akuutin kivun hallinnassa. Aiemmat eläin- ja ihmistutkimukset raportoivat, että ketoprofeenin ja nefopaamin yhdistelmähoito osoitti synergististä vaikutusta kivunhallintaan. Oletimme, että nefopaamin käyttö morfiinin sijasta ketorolaakkipohjaisessa yhdistelmäkipulääkkeessä vähentää samanlaista kipua aiheuttamatta opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

111

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Kyeongi-do
      • Seongnam-si, Kyeongi-do, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joonghee Kim, MD
          • Puhelinnumero: 82-10-9489-3696
          • Sähköposti: joonghee@me.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti kylki, jonka visuaalinen analoginen kipuasteikon pistemäärä on vähintään 5
  • ja suurin mahdollinen diagnoosi ensimmäisen kliinisen tutkimuksen jälkeen on akuutti munuaiskoliikki

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Potilaat, joiden jonkin tutkimuslääkkeen käyttö on vasta-aiheista
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai joilla on diagnoosiin viittaavia kliinisiä löydöksiä
  • Äskettäinen akuutti sydäninfarkti tai potilaat, joilla on merkittävä sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu maha-/pohjukaissuolihaava tai potilaat, joilla on diagnoosiin viittaavia kliinisiä löydöksiä
  • Potilaat, joilla on verenvuototaipumus
  • Potilaat, joilla on ollut jokin kohtaus
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu orgaaninen aivovaurio
  • Potilaat, jotka käyttävät varfariinia
  • Potilaat, joiden ensisijainen diagnoosi ei ole munuaiskoliikki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ketorolakin ja nefopaamin peräkkäinen suonensisäinen anto
Lääke: Ketorolaakin ja nefopaamin tasapainoinen analgesia
Ketorolakin ja nefopaamin peräkkäinen suonensisäinen anto
Active Comparator: Ryhmä 2
Ketorolakin ja morfiinin peräkkäinen suonensisäinen anto
Lääke: Tasapainoinen analgesia käyttämällä ketorolakia ja morfiinia
Ketorolakin ja morfiinin peräkkäinen suonensisäinen anto
Placebo Comparator: Ryhmä 3
Ketorolakin suonensisäinen anto
Lääke: Kivunhallinta yksittäisillä kipulääkkeillä (ketorolakki)
Tämä käsi ei käytä tasapainoista analgesiaa. Sen sijaan tässä ryhmässä käytetään ketorolakin IV-antoa ja sen jälkeen 50 cm3:n normaalia suolaliuosta (sokeuttamiseen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun vähentämisen määrä visuaalisella analogisella kipuasteikolla
Aikaikkuna: 30 ja 60 minuuttia ensisijaisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
30 ja 60 minuuttia ensisijaisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ilmoittautuneiden potilaiden pyytämä lisäkipulääke
Aikaikkuna: 30 ja 60 minuuttia ensisijaisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
30 ja 60 minuuttia ensisijaisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Pharmbio Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1112/141-011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa