Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Nefopam og Morfin i afbalanceret analgesi for akut ureterisk kolik

13. december 2012 opdateret af: Seoul National University Hospital

Et enkelt center, prospektivt randomiseret dobbeltblindt forsøg: Effekten af ​​Nefopam og morfin i afbalanceret analgesi for akut ureterisk kolik

Denne undersøgelse skal se, om kombinationsregimet af ketorolac og nefopam er overlegent i forhold til ketorolac og morfin til at kontrollere uretersten-relateret akut flankesmerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den afbalancerede analgesi-kur med både ketorolac og morfin er det mest effektive valg til at kontrollere urolithiasis-relaterede akutte smerter. Tidligere dyre- og menneskestudier rapporterede, at kombinationsregimen af ​​ketoprofen og nefopam viste synergistisk effekt i smertekontrol. Vi antog, at brug af nefopam i stedet for morfin til ketorolac-baseret kombinationsanalgesi vil give lignende smertereduktion uden at forårsage opioid-relateret bivirkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

111

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyeongi-do
      • Seongnam-si, Kyeongi-do, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut flanke med visuel analog smerteskala, der er lig med eller mere end 5
  • og den mest mulige diagnose efter indledende klinisk undersøgelse er akut nyrekolik

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter, hvis brug af nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne er kontraindiceret
  • Patienter med dokumenteret nyre- eller leversvigt eller patienter med kliniske fund, der tyder på diagnoserne
  • Nylig episode med akut myokardieinfarkt eller patienter med signifikant hjertesvigt
  • Patienter med dokumenteret mave-/duodenalsår eller patienter med kliniske fund, der tyder på diagnoserne
  • Patienter med blødningstendens
  • Patienter, der har tidligere haft et anfald
  • Patienter med dokumenteret organisk hjerneskade
  • Patienter, der tager warfarin
  • Patienter, hvis primære diagnose ikke er nyrekolik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Sekventiel intravenøs administration af ketorolac og nefopam
Medicin: Ketorolac og nefopam afbalanceret analgesi
Sekventiel intravenøs administration af ketorolac og nefopam
Aktiv komparator: Gruppe 2
Sekventiel intravenøs administration af ketorolac og morfin
Medicin: Afbalanceret analgesi ved hjælp af ketorolac og morfin
Sekventiel intravenøs administration af ketorolac og morfin
Placebo komparator: Gruppe 3
Intravenøs administration af ketorolac
Medicin: Smertekontrol med enkelt analgetika (ketorolac)
Denne arm bruger ikke balanceret analgesi. I stedet vil ketorolac IV administration efterfulgt af 50cc normal saltvandsadministration (til blinding) blive brugt i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​smertereduktion ved visuel analog smerteskala
Tidsramme: 30 og 60 minutter efter den primære indgivelse af lægemiddel
30 og 60 minutter efter den primære indgivelse af lægemiddel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Yderligere analgesi efterspurgt af indskrevne patienter
Tidsramme: 30 og 60 minutter efter den primære indgivelse af lægemiddel
30 og 60 minutter efter den primære indgivelse af lægemiddel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Pharmbio Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2012

Først opslået (Skøn)

2. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1112/141-011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekolik

Kliniske forsøg med Ketorolac og nefopam afbalanceret analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner