Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность нефопама и морфина в сбалансированной анальгезии при острой мочеточниковой колике

13 декабря 2012 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Проспективное рандомизированное двойное слепое исследование в одном центре: эффективность нефопама и морфина в сбалансированной анальгезии при острой мочеточниковой колике

Это исследование должно показать, превосходит ли комбинированный режим кеторолака и нефопама режим кеторолака и морфина в контроле острой боли в боку, связанной с камнями мочеточника.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сбалансированный режим обезболивания с использованием как кеторолака, так и морфина является наиболее эффективным выбором для контроля острой боли, связанной с мочекаменной болезнью. Предыдущие исследования на животных и людях показали, что комбинированный режим кетопрофена и нефопама показал синергетический эффект в контроле боли. Мы предположили, что использование нефопама вместо морфина для комбинированного обезболивания на основе кеторолака приведет к аналогичному уменьшению боли, не вызывая побочных эффектов, связанных с опиоидами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

111

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Kyeongi-do
      • Seongnam-si, Kyeongi-do, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Контакт:
          • Kyuseok Kim, MD
          • Номер телефона: 82-31-787-3049
          • Электронная почта: dremkks@snubh.org
        • Контакт:
          • Joonghee Kim, MD
          • Номер телефона: 82-10-9489-3696
          • Электронная почта: joonghee@me.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острый бок с оценкой по визуальной аналоговой шкале боли, равной или более 5
  • и наиболее вероятным диагнозом после первоначального клинического обследования является острая почечная колика.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты, которым противопоказано применение любого из исследуемых препаратов.
  • Пациенты с подтвержденной почечной или печеночной недостаточностью или пациенты с клиническими данными, указывающими на диагноз
  • Недавний эпизод острого инфаркта миокарда или пациенты со значительной сердечной недостаточностью
  • Пациенты с подтвержденной язвой желудка/двенадцатиперстной кишки или пациенты с клиническими данными, указывающими на диагноз
  • Пациенты со склонностью к кровотечениям
  • Пациенты, у которых в анамнезе были какие-либо приступы
  • Пациенты с подтвержденным органическим поражением головного мозга
  • Пациенты, принимающие варфарин
  • Пациенты, у которых первичный диагноз не почечная колика

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Последовательное внутривенное введение кеторолака и нефопама
Лекарство: Кеторолак и нефопам сбалансированное обезболивание
Последовательное внутривенное введение кеторолака и нефопама
Активный компаратор: Группа 2
Последовательное внутривенное введение кеторолака и морфина
Лекарство: Сбалансированная анальгезия с использованием кеторолака и морфина
Последовательное внутривенное введение кеторолака и морфина
Плацебо Компаратор: Группа 3
Внутривенное введение кеторолака
Лекарство: Обезболивание с помощью отдельных анальгетиков (кеторолак)
В этой группе не используется сбалансированная анальгезия. Вместо этого в этой группе будет использоваться внутривенное введение кеторолака с последующим введением 50 мл физиологического раствора (для ослепления).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Степень уменьшения боли по визуальной аналоговой шкале боли
Временное ограничение: Через 30 и 60 минут после первичного введения исследуемого препарата
Через 30 и 60 минут после первичного введения исследуемого препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дополнительная анальгезия, запрошенная зарегистрированными пациентами
Временное ограничение: Через 30 и 60 минут после первичного введения исследуемого препарата
Через 30 и 60 минут после первичного введения исследуемого препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

Pharmbio Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-1112/141-011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться