급성 요관 산통에 대한 균형 잡힌 진통제에 대한 Nefopam과 Morphine의 효능
2012년 12월 13일 업데이트: Seoul National University Hospital
단일 센터, 전향적 무작위 이중 맹검 시험: 급성 요관 산통에 대한 균형 잡힌 진통제에서 Nefopam과 Morphine의 효능
본 연구는 케토로락과 네포팜의 병용요법이 요관결석 관련 급성 옆구리 통증의 조절에 케토로락과 모르핀보다 우월한지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
케토롤락과 모르핀을 모두 사용하는 균형 잡힌 진통 요법은 요로 결석 관련 급성 통증을 조절하는 데 가장 효과적인 선택입니다.
이전의 동물 및 인간 연구에서는 케토프로펜과 네포팜의 병용 요법이 통증 조절에 시너지 효과를 보였다고 보고했습니다.
우리는 케토로락 기반 조합 진통제에 모르핀 대신 네포팜을 사용하면 오피오이드 관련 부작용을 일으키지 않고 비슷한 통증 감소를 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
111
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kyeongi-do
-
Seongnam-si, Kyeongi-do, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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연락하다:
- Kyuseok Kim, MD
- 전화번호: 82-31-787-3049
- 이메일: dremkks@snubh.org
-
연락하다:
- Joonghee Kim, MD
- 전화번호: 82-10-9489-3696
- 이메일: joonghee@me.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시각적 아날로그 통증 척도 점수가 5 이상인 급성 옆구리
- 초기 임상 검사 후 가장 가능한 진단은 급성 신장 산통
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 연구 약물의 사용이 금기인 환자
- 기록된 신부전 또는 간부전이 있는 환자 또는 진단을 시사하는 임상 소견이 있는 환자
- 급성 심근경색의 최근 에피소드 또는 심각한 심부전이 있는 환자
- 문서화된 위/십이지장 궤양이 있는 환자 또는 진단을 시사하는 임상 소견이 있는 환자
- 출혈 경향이 있는 환자
- 발작의 병력이 있는 환자
- 기록된 기질적 뇌손상이 있는 환자
- 와파린을 복용 중인 환자
- 1차 진단이 신산통이 아닌 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
Ketorolac 및 nefopam의 순차적 정맥 투여
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Ketorolac 및 nefopam의 순차적 정맥 투여
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활성 비교기: 그룹 2
케토로락과 모르핀의 순차적 정맥 투여
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케토로락과 모르핀의 순차적 정맥 투여
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위약 비교기: 그룹 3
Ketorolac의 정맥 투여
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이 팔은 균형 잡힌 진통제를 사용하지 않습니다.
대신, 케토로락 IV 투여 후 50cc 생리 식염수 투여(눈가림용)가 이 그룹에서 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 척도에 의한 통증 감소량
기간: 1차 연구 약물 투여 후 30분 및 60분에
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1차 연구 약물 투여 후 30분 및 60분에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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등록된 환자가 요청한 추가 진통제
기간: 1차 연구 약물 투여 후 30분 및 60분에
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1차 연구 약물 투여 후 30분 및 60분에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-1112/141-011
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