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外来婦人科腹腔鏡検査における手術後の吐き気嘔吐の予防

2012年7月29日 更新者：Thanyamon Asampinwat、Prince of Songkla University
この研究の目的は、集学的制吐薬管理を受けた介入群と、このプロトコルを受けなかった対照群との間で、術後の悪心および嘔吐の発生率を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

340

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
    • Songkhla
      • Hat Yai、Songkhla、タイ、90110
        • Anesthesiology Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 外来婦人科腹腔鏡検査
  • 年齢 18 ～ 45 歳
  • ASA クラス 1-2

除外基準:

  • 手術前24時間以内にオピオイド、ステロイド、向精神薬、制吐剤を服用している患者
  • 制吐薬、麻酔薬、鎮痛薬アレルギーの病歴
  • 妊娠中または授乳中
  • 体格指数 >34 kg/平方メートル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マルチモーダル制吐管理グループ
マルチモーダル制吐薬グループ : 低リスク: PONV 予防なし 中リスク: オンダンセトロン 4 mg iv 高リスク: デキサメタゾン 4 mg + オンダンセトロン 4 mg 極めて高リスク: デキサメタゾン 4 mg + オンダンセトロン 4 mg + ジメンヒドリナート 1 mg
薬：デキサメタゾン
高リスクおよび非常に高リスクの場合、導入前に 4mg iv
他の名前：
  • マルチモーダル制吐剤群 :
  • 高リスク : デキサメタゾン 4 mg + オンダンセトロン 4 mg
  • 非常に高いリスク : デキサメタゾン 4 mg +
  • オンダンセトロン 4mg＋
  • ジメンヒドリナート 1mg
薬：オンダンセトロン
手術終了30分前に4mg静注
薬：ジメンヒドリナート
手術終了30分前に1 mg/kg iv
アクティブコンパレータ：対照群
対照群: 低および中リスク : PONV 予防なし 高リスク : オンダンセトロン 4 mg。 iv 非常に高いリスク : オンダンセトロン 4 mg .iv
薬：オンダンセトロン
手術終了30分前に4mg静注

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
外来婦人科腹腔鏡検査における PONV の発生率
時間枠：4年
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Prince of Songkla University

捜査官

  • 主任研究者：Thanyamon Asampinwat, MD、Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University Thailand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月29日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PONV9268

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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