Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande postoperativt illamående Kräkningar vid ambulatorisk gynekologisk laparoskopi

29 juli 2012 uppdaterad av: Thanyamon Asampinwat, Prince of Songkla University
Syftet med denna studie är att jämföra förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar mellan interventionsgruppen som fick multimodal antiemetikabehandling och kontrollgruppen som inte fick detta protokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

340

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Anesthesiology Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ambulatorisk gynekologisk laparoskopi
  • Ålder 18-45 år
  • ASA klass 1-2

Exklusions kriterier:

  • De patienter som tar opioid, steroid, pyschotika eller antiemetika inom 24 timmar före operationen
  • Historik av antiemetika, anestetika och smärtstillande läkemedel allergi
  • Graviditet eller amning
  • Body mass index >34 kg/kvadratmeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ledningsgrupp för multimodal antiemetika
Multimodal antiemetikumgrupp: Låg risk: ingen PONV-profylax måttlig risk: ondansetron 4 mg iv hög risk: dexametason 4 mg + ondansetron 4 mg Extremt hög risk: dexametason 4 mg + ondansetron 4 mg + dimenhydrinat 1 mg
Läkemedel: Dexametason
4 mg iv före induktion för hög och extremt hög risk
Andra namn:
  • Multimodal antiemetisk grupp:
  • hög risk: dexametason 4 mg + ondansetron 4 mg
  • Extremt hög risk: dexametason 4 mg +
  • ondansetron 4 mg +
  • dimenhydrinat 1 mg
Läkemedel: Ondansetron
4 mg iv innan avslutad operation 30 min
Läkemedel: Dimenhydrinat
1 mg/kg iv före avslutad operation 30 min
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp: Låg och måttlig risk: ingen PONV-profylax Hög risk: Ondansetron 4 mg. iv Extremt hög risk: Ondansetron 4 mg .iv
Läkemedel: Ondansetron
4 mg iv innan avslutad operation 30 min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av PONV vid ambulatorisk gynekologisk laparoskopi
Tidsram: fyra år
fyra år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Utredare

  • Huvudutredare: Thanyamon Asampinwat, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University Thailand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PONV9268

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dexametason

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera