Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie pooperacyjnym nudnościom i wymiotom w ambulatoryjnej laparoskopii ginekologicznej

29 lipca 2012 zaktualizowane przez: Thanyamon Asampinwat, Prince of Songkla University
Celem tego badania jest porównanie częstości występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych między grupą interwencyjną, która otrzymała multimodalne leczenie przeciwwymiotne, a grupą kontrolną, która nie otrzymała tego protokołu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

340

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Anesthesiology Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ambulatoryjna laparoskopia ginekologiczna
  • Wiek 18-45 lat
  • ASA klasa 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przyjmują opioidy, sterydy, leki psychotropowe lub leki przeciwwymiotne w ciągu 24 godzin przed operacją
  • Historia alergii na leki przeciwwymiotne, znieczulające i przeciwbólowe
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wskaźnik masy ciała >34 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multimodalna grupa leczenia przeciwwymiotnego
Multimodalna grupa przeciwwymiotna: Niskie ryzyko: brak Profilaktyka PONV umiarkowane ryzyko: ondansetron 4 mg iv.
Lek: Deksametazon
4 mg iv przed indukcją w przypadku wysokiego i bardzo wysokiego ryzyka
Inne nazwy:
  • Multimodalna grupa leków przeciwwymiotnych :
  • wysokie ryzyko: deksametazon 4 mg + ondansetron 4 mg
  • Ekstremalnie wysokie ryzyko: deksametazon 4 mg +
  • ondansetron 4 mg +
  • dimenhydrynat 1 mg
Lek: Ondansetron
4 mg iv przed zakończeniem zabiegu 30 min
Lek: Dimenhydrynat
1 mg/kg dożylnie przed zakończeniem zabiegu 30 min
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Niskie i umiarkowane ryzyko: brak profilaktyki PONV Wysokie ryzyko: Ondansetron 4 mg. iv Skrajnie wysokie ryzyko : Ondansetron 4 mg iv
Lek: Ondansetron
4 mg iv przed zakończeniem zabiegu 30 min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie PONV w ambulatoryjnej laparoskopii ginekologicznej
Ramy czasowe: cztery lata
cztery lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Śledczy

  • Główny śledczy: Thanyamon Asampinwat, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University Thailand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PONV9268

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj