Prevenção Náuseas Vômitos Pós-Operatórios em Laparoscopia Ginecológica Ambulatorial
29 de julho de 2012 atualizado por: Thanyamon Asampinwat, Prince of Songkla University
O objetivo deste estudo é comparar a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios entre o grupo de intervenção que recebeu tratamento antiemético multimodal e o grupo controle que não recebeu esse protocolo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
340
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Tailândia, 90110
- Anesthesiology Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Laparoscopia ginecológica ambulatorial
- Idade 18-45 anos
- ASA classe 1-2
Critério de exclusão:
- Os pacientes que tomam opioides, esteróides, psicotrópicos ou antieméticos nas 24 horas anteriores à cirurgia
- História de alergia a antieméticos, anestésicos e analgésicos
- Gravidez ou amamentação
- Índice de massa corporal >34 kg/metro quadrado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de gerenciamento antiemético multimodal
Grupo antiemético multimodal: baixo risco: sem profilaxia de NVPO risco moderado: ondansetron 4 mg iv alto risco: dexametasona 4 mg + ondansetron 4 mg Risco extremamente alto: dexametasona 4 mg + ondansetron 4 mg + dimenidrinato 1 mg
|
4 mg iv antes da indução para risco alto e extremamente alto
Outros nomes:
4 mg iv antes do término da cirurgia 30 min
1 mg/kg iv antes do término da cirurgia 30 min
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo controle: Risco baixo e moderado: sem profilaxia para NVPO. Alto risco: Ondansetrona 4 mg.
iv Risco extremamente alto: Ondansetron 4 mg .iv
|
4 mg iv antes do término da cirurgia 30 min
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de NVPO em laparoscopia ginecológica ambulatorial
Prazo: quatro anos
|
quatro anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thanyamon Asampinwat, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University Thailand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Náusea
- Vômito
- Náuseas e vômitos pós-operatórios
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Agentes dermatológicos
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Antagonistas da Serotonina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Ondansetron
- Dimenidrinato
- Antieméticos
Outros números de identificação do estudo
- PONV9268
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .