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Prevención Náuseas Vómitos Post Operatorios en Laparoscopia Ginecológica Ambulatoria

29 de julio de 2012 actualizado por: Thanyamon Asampinwat, Prince of Songkla University
El propósito de este estudio es comparar la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios entre el grupo de intervención que recibió manejo antiemético multimodal y el grupo control que no recibió este protocolo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

340

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
        • Anesthesiology Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Laparoscopia ginecológica ambulatoria
  • Edad 18-45 años
  • ASA clase 1-2

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que toman opioides, esteroides, psicóticos o medicamentos antieméticos dentro de las 24 horas previas a la cirugía.
  • Antecedentes de alergia a fármacos antieméticos, anestésicos y analgésicos
  • Embarazo o lactancia
  • Índice de masa corporal >34 kg/metro cuadrado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de manejo antiemético multimodal
Grupo antiemético multimodal: Riesgo bajo: sin profilaxis de NVPO riesgo moderado: ondansetrón 4 mg iv riesgo alto: dexametasona 4 mg + ondansetrón 4 mg Riesgo extremadamente alto: dexametasona 4 mg + ondansetrón 4 mg + dimenhidrinato 1 mg
Droga: Dexametasona
4 mg iv antes de la inducción para riesgo alto y extremadamente alto
Otros nombres:
  • Grupo antiemético multimodal:
  • alto riesgo: dexametasona 4 mg + ondansetrón 4 mg
  • Riesgo extremadamente alto: dexametasona 4 mg +
  • ondansetrón 4 mg +
  • dimenhidrinato 1 mg
Droga: Ondansetrón
4 mg iv antes de finalizar la cirugía 30 min
Droga: Dimenhidrinato
1 mg/kg iv antes de finalizar la cirugía 30 min
Comparador activo: Grupo de control
Grupo control: Riesgo bajo y moderado: sin profilaxis de NVPO Riesgo alto: Ondansetrón 4 mg. iv Riesgo extremadamente alto : Ondansetron 4 mg .iv
Droga: Ondansetrón
4 mg iv antes de finalizar la cirugía 30 min

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de NVPO en laparoscopia ginecológica ambulatoria
Periodo de tiempo: cuatro años
cuatro años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Prince of Songkla University

Investigadores

  • Investigador principal: Thanyamon Asampinwat, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University Thailand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PONV9268

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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