Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты при амбулаторной гинекологической лапароскопии

29 июля 2012 г. обновлено: Thanyamon Asampinwat, Prince of Songkla University
Целью данного исследования является сравнение частоты послеоперационной тошноты и рвоты между группой вмешательства, которая получала мультимодальное лечение противорвотными средствами, и контрольной группой, которая не получала этот протокол.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

340

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Таиланд, 90110
        • Anesthesiology Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторная гинекологическая лапароскопия
  • Возраст 18-45 лет
  • АСА класс 1-2

Критерий исключения:

  • Пациенты, принимающие опиоиды, стероиды, психотики или противорвотные препараты в течение 24 часов до операции.
  • Аллергия на противорвотные, анестезирующие и обезболивающие препараты в анамнезе
  • Беременность или кормление грудью
  • Индекс массы тела >34 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа мультимодального противорвотного лечения
Группа мультимодальных противорвотных средств: низкий риск: отсутствие профилактики ПОТР умеренный риск: ондансетрон 4 мг в/в высокий риск: дексаметазон 4 мг + ондансетрон 4 мг чрезвычайно высокий риск: дексаметазон 4 мг + ондансетрон 4 мг + дименгидринат 1 мг
Лекарство: Дексаметазон
4 мг внутривенно перед индукцией при высоком и чрезвычайно высоком риске
Другие имена:
  • Группа мультимодальных противорвотных средств:
  • высокий риск: дексаметазон 4 мг + ондансетрон 4 мг
  • Чрезвычайно высокий риск: дексаметазон 4 мг +
  • ондансетрон 4 мг +
  • дименгидринат 1 мг
Лекарство: Ондансетрон
4 мг в/в до окончания операции за 30 мин.
Лекарство: Дименгидринат
1 мг/кг в/в до окончания операции за 30 мин.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа: низкий и умеренный риск: отсутствие профилактики ПОТР. Высокий риск: ондансетрон 4 мг. iv Чрезвычайно высокий риск: Ондансетрон 4 мг .iv
Лекарство: Ондансетрон
4 мг в/в до окончания операции за 30 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота ПОТР при амбулаторной гинекологической лапароскопии
Временное ограничение: четыре года
четыре года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prince of Songkla University

Следователи

  • Главный следователь: Thanyamon Asampinwat, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University Thailand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PONV9268

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться