Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence pooperační nevolnosti Zvracení v ambulantní gynekologické laparoskopii

29. července 2012 aktualizováno: Thanyamon Asampinwat, Prince of Songkla University
Účelem této studie je porovnat incidenci pooperační nevolnosti a zvracení mezi intervenční skupinou, která dostávala multimodální antiemetikum, a kontrolní skupinou, která tento protokol nedostala.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

340

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thajsko, 90110
        • Anesthesiology Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní gynekologická laparoskopie
  • Věk 18-45 let
  • Třída ASA 1-2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří užívají opioidy, steroidy, psychotika nebo antiemetika do 24 hodin před operací
  • Alergie na antiemetika, anestetika a analgetika v anamnéze
  • Těhotenství nebo kojení
  • Index tělesné hmotnosti >34 kg/metr čtvereční

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina multimodální antiemetiky
Multimodální antiemetická skupina : Nízké riziko : Bez profylaxe PONV střední riziko : ondansetron 4 mg iv vysoké riziko : dexamethason 4 mg + ondansetron 4 mg Extrémně vysoké riziko : dexamethason 4 mg + ondansetron 4 mg + dimenhydrinát 1 mg
Lék: Dexamethason
4 mg iv před indukcí pro vysoké a extrémně vysoké riziko
Ostatní jména:
  • Multimodální antiemetická skupina:
  • vysoké riziko: dexamethason 4 mg + ondansetron 4 mg
  • Extrémně vysoké riziko: dexamethason 4 mg +
  • ondansetron 4 mg +
  • dimenhydrinát 1 mg
Lék: Ondansetron
4 mg iv před ukončením operace 30 min
Lék: Dimenhydrinát
1 mg/kg iv před ukončením operace 30 min
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Nízké a střední riziko: žádná profylaxe PONV Vysoké riziko: Ondansetron 4 mg. iv Extrémně vysoké riziko: Ondansetron 4 mg .iv
Lék: Ondansetron
4 mg iv před ukončením operace 30 min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt PONV při ambulantní gynekologické laparoskopii
Časové okno: čtyři roky
čtyři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Songkla University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thanyamon Asampinwat, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University Thailand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PONV9268

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit