- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01543945
외래 부인과 복강경 검사에서 수술 후 메스꺼움 구토 예방
2012년 7월 29일 업데이트: Thanyamon Asampinwat, Prince of Songkla University
이 연구의 목적은 다양한 항오토제 관리를 받은 개입군과 이 프로토콜을 받지 않은 대조군 사이의 수술 후 구역 및 구토 발생률을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
340
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, 태국, 90110
- Anesthesiology Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 외래 부인과 복강경
- 18-45세
- ASA 클래스 1-2
제외 기준:
- 수술 전 24시간 이내에 아편유사제, 스테로이드, 정신진통제 또는 항구토제를 복용한 환자
- 진토제, 마취제 및 진통제 알레르기의 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 체질량 지수 >34kg/제곱미터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다양한 항구토제 관리 그룹
다중 형태 항구토제 그룹: 저위험:PONV 예방 없음 중등도 위험: 온단세트론 4 mg iv 고위험: 덱사메타손 4 mg + 온단세트론 4 mg 매우 높은 위험: 덱사메타손 4 mg + 온단세트론 4 mg + 디멘하이드리네이트 1 mg
|
높거나 극도로 높은 위험에 대한 유도 전 4 mg iv
다른 이름들:
수술 종료 30분 전 4 mg iv
수술 종료 30분 전 1 mg/kg iv
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활성 비교기: 대조군
대조군: 저위험 및 중등도 위험: PONV 예방 없음 고위험: 온단세트론 4 mg.
iv 매우 높은 위험: 온단세트론 4 mg .iv
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수술 종료 30분 전 4 mg iv
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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외래 부인과 복강경 검사에서 PONV의 발생률
기간: 사년
|
사년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thanyamon Asampinwat, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University Thailand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 수술 후 합병증
- 징후 및 증상, 소화기
- 메스꺼움
- 구토
- 수술 후 메스꺼움 및 구토
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 항염증제
- 항종양제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 프로테아제 억제제
- 피부과 약제
- 항정신병제
- 안정제
- 향정신성 약물
- 세로토닌 제제
- 세로토닌 길항제
- 항불안제
- 히스타민 H1 길항제
- 히스타민 길항제
- 히스타민 작용제
- 항소양제
- 덱사메타손
- 덱사메타손 아세테이트
- 비비 1101
- 온단세트론
- 디멘하이드리네이트
- 항구토제
기타 연구 ID 번호
- PONV9268
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