Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie Postoperatieve misselijkheid Braken bij ambulante gynaecologische laparoscopie

29 juli 2012 bijgewerkt door: Thanyamon Asampinwat, Prince of Songkla University
Het doel van deze studie is om de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken te vergelijken tussen de interventiegroep die een multimodale anti-emetische behandeling kreeg en de controlegroep die dit protocol niet kreeg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

340

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Anesthesiology Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulante gynaecologische laparoscopie
  • Leeftijd 18-45 jaar
  • ASA-klasse 1-2

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten die binnen 24 uur voor de operatie opioïden, steroïden, pyschotica of anti-emetica gebruiken
  • Geschiedenis van allergie voor anti-emetica, anesthetica en analgetica
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Body mass index >34 kg/vierkante meter

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multimodale anti-emetische managementgroep
Multimodale anti-emetische groep: Laag risico: geen PONV profylaxe matig risico: ondansetron 4 mg iv hoog risico: dexamethason 4 mg + ondansetron 4 mg Extreem hoog risico: dexamethason 4 mg + ondansetron 4 mg + dimenhydrinaat 1 mg
Geneesmiddel: Dexamethason
4 mg iv vóór inductie voor hoog en extreem hoog risico
Andere namen:
  • Multimodale anti-emetische groep:
  • hoog risico: dexamethason 4 mg + ondansetron 4 mg
  • Extreem hoog risico : dexamethason 4 mg +
  • ondansetron 4 mg+
  • dimenhydrinaat 1 mg
Geneesmiddel: Ondansetron
4 mg iv voor beëindiging van de operatie 30 min
Geneesmiddel: Dimenhydrinaat
1 mg/kg iv voor beëindiging van de operatie 30 min
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlegroep: Laag en matig risico: geen PONV-profylaxe Hoog risico: Ondansetron 4 mg. iv Extreem hoog risico: Ondansetron 4 mg .iv
Geneesmiddel: Ondansetron
4 mg iv voor beëindiging van de operatie 30 min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van PONV bij ambulante gynaecologische laparoscopie
Tijdsspanne: vier jaar
vier jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prince of Songkla University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thanyamon Asampinwat, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University Thailand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PONV9268

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren