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Prevenzione Nausea Postoperatoria Vomito in Laparoscopia Ginecologica Ambulatoriale

29 luglio 2012 aggiornato da: Thanyamon Asampinwat, Prince of Songkla University
Lo scopo di questo studio è confrontare l'incidenza di nausea e vomito postoperatori tra il gruppo di intervento che ha ricevuto la gestione antiemetica multimodale e il gruppo di controllo che non ha ricevuto questo protocollo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

340

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
        • Anesthesiology Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Laparoscopia ginecologica ambulatoriale
  • Età 18-45 anni
  • ASA classe 1-2

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che assumono oppioidi, steroidi, psicotici o farmaci antiemetici entro 24 ore prima dell'intervento chirurgico
  • Storia di allergia ai farmaci antiemetici, anestetici e analgesici
  • Gravidanza o allattamento
  • Indice di massa corporea >34 kg/mq

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di gestione antiemetico multimodale
Gruppo antiemetico multimodale: Rischio basso: nessuna profilassi PONV rischio moderato: ondansetron 4 mg iv rischio alto: desametasone 4 mg + ondansetron 4 mg rischio estremamente alto: desametasone 4 mg + ondansetron 4 mg + dimenidrinato 1 mg
Droga: Desametasone
4 mg iv prima dell'induzione per rischio alto ed estremamente alto
Altri nomi:
  • Gruppo antiemetico multimodale:
  • alto rischio: desametasone 4 mg + ondansetron 4 mg
  • Rischio estremamente elevato : desametasone 4 mg +
  • ondansetron 4 mg +
  • dimenidrinato 1 mg
Droga: Ondansetrone
4 mg iv prima della fine dell'intervento chirurgico 30 min
Droga: Dimenidrinato
1 mg/kg iv prima della fine dell'intervento chirurgico 30 min
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: Rischio basso e moderato: nessuna profilassi PONV Rischio alto: ondansetron 4 mg. iv Rischio estremamente elevato: Ondansetron 4 mg .iv
Droga: Ondansetrone
4 mg iv prima della fine dell'intervento chirurgico 30 min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di PONV in laparoscopia ginecologica ambulatoriale
Lasso di tempo: quattro anni
quattro anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince of Songkla University

Investigatori

  • Investigatore principale: Thanyamon Asampinwat, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University Thailand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PONV9268

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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