Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging Postoperativ kvalme Oppkast i ambulatorisk gynekologisk laparoskopi

29. juli 2012 oppdatert av: Thanyamon Asampinwat, Prince of Songkla University
Hensikten med denne studien er å sammenligne forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast mellom intervensjonsgruppen som fikk multimodal antiemetikabehandling og kontrollgruppen som ikke fikk denne protokollen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

340

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Anesthesiology Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ambulatorisk gynekologisk laparoskopi
  • Alder 18-45 år
  • ASA klasse 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene som tar opioid, steroid, pyschotika eller antiemetika innen 24 timer før operasjonen
  • Anamnese med allergi mot kvalmestillende, bedøvende og smertestillende legemidler
  • Graviditet eller amming
  • Kroppsmasseindeks >34 kg/kvadratmeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ledergruppe for multimodal antiemetika
Multimodal antiemetisk gruppe: Lav risiko: ingen PONV-profylakse moderat risiko: ondansetron 4 mg iv høy risiko: deksametason 4 mg + ondansetron 4 mg Ekstremt høy risiko: deksametason 4 mg + ondansetron 4 mg + dimenhydrinat 1 mg
Legemiddel: Deksametason
4 mg iv før induksjon for høy og ekstremt høy risiko
Andre navn:
  • Multimodal antiemetisk gruppe:
  • høy risiko: deksametason 4 mg + ondansetron 4 mg
  • Ekstremt høy risiko: deksametason 4 mg +
  • ondansetron 4 mg +
  • dimenhydrinat 1 mg
Legemiddel: Ondansetron
4 mg iv før avsluttet operasjon 30 min
Legemiddel: Dimenhydrinat
1 mg/kg iv før avsluttet operasjon 30 min
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Lav og moderat risiko: ingen PONV-profylakse Høy risiko: Ondansetron 4 mg. iv Ekstremt høy risiko: Ondansetron 4 mg .iv
Legemiddel: Ondansetron
4 mg iv før avsluttet operasjon 30 min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av PONV i ambulatorisk gynekologisk laparoskopi
Tidsramme: fire år
fire år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince of Songkla University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thanyamon Asampinwat, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University Thailand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PONV9268

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere