Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse Postoperativ kvalme Opkastning i ambulatorisk gynækologisk laparoskopi

29. juli 2012 opdateret af: Thanyamon Asampinwat, Prince of Songkla University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning mellem interventionsgruppen, der modtog multimodal antiemetikabehandling, og kontrolgruppen, som ikke fik denne protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

340

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Anesthesiology Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulatorisk gynækologisk laparoskopi
  • Alder 18-45 år
  • ASA klasse 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • De patienter, der tager opioid, steroid, pyschotika eller antiemetika inden for 24 timer før operationen
  • Anamnese med antiemetika, anæstetika og analgetiske lægemidler allergi
  • Graviditet eller amning
  • Body mass index >34 kg/kvadratmeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multimodal antiemetika-ledelsesgruppe
Multimodal antiemetisk gruppe: Lav risiko: ingen PONV-profylakse moderat risiko: ondansetron 4 mg iv høj risiko: dexamethason 4 mg + ondansetron 4 mg Ekstremt høj risiko: dexamethason 4 mg + ondansetron 4 mg + dimenhydrinat 1 mg
Medicin: Dexamethason
4 mg iv før induktion for høj og ekstrem høj risiko
Andre navne:
  • Multimodal antiemetisk gruppe:
  • høj risiko: dexamethason 4 mg + ondansetron 4 mg
  • Ekstremt høj risiko: dexamethason 4 mg +
  • ondansetron 4 mg +
  • dimenhydrinat 1 mg
Medicin: Ondansetron
4 mg iv før afsluttet operation 30 min
Medicin: Dimenhydrinat
1 mg/kg iv før afsluttet operation 30 min
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Lav og moderat risiko: ingen PONV-profylakse Høj risiko: Ondansetron 4 mg. iv Ekstremt høj risiko: Ondansetron 4 mg .iv
Medicin: Ondansetron
4 mg iv før afsluttet operation 30 min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af PONV i ambulatorisk gynækologisk laparoskopi
Tidsramme: fire år
fire år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince of Songkla University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thanyamon Asampinwat, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2012

Først opslået (Skøn)

5. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PONV9268

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner