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リスクの高い退役軍人の自殺を防ぐための動機づけ面接

2022年2月23日 更新者:VA Office of Research and Development
研究の目的は、自殺のリスクが高い精神科に入院している退役軍人の自殺念慮の重症度に関する、自殺念慮に対処するための動機付け面接 (MI-SI) の適応の有効性をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

VA から医療を受ける退役軍人は自殺のリスクが高く、リスクの高い退役軍人の数は増加している可能性があります。 精神科入院からの退院後の数ヶ月は、退役軍人にとって深刻なリスクの期間ですが、精神科入院患者に合わせた経験的にサポートされた治療法が不足しており、精神科に入院している退役軍人のための治療法を調べる研究はありません. この無作為対照試験では、自殺のリスクが高い精神科に入院している退役軍人の自殺念慮の重症度に関する、自殺念慮に対処するための動機付け面接 (MI-SI) の適応の有効性をテストします。 参加者は、シラキュースVA医療センターの急性精神科入院ユニットから募集されます。 高リスクの基準を満たすために、退役軍人は、自殺による死亡を前向きに予測する自殺念慮尺度 (SSI) で 2 点以上を獲得する必要があります。 参加者は、適格性を確認するためのスクリーニング評価と、自殺の危険因子のベースライン評価を完了します。 彼らは、自殺念慮に対処するための動機付け面接(MI-SI)または改訂版(MI-SI-R)と通常の治療(TAU)、またはTAUのみを受けるように無作為に割り付けられます。 MI-SI グループは、入院中に MI-SI のセッションを 2 回、退院後に電話ブースター セッションを 1 回受けます。 すべての条件の参加者は、退院後 1、3、および 6 か月で電話フォローアップインタビューを完了するよう求められます。 自殺念慮の重症度の変化は、SSI を使用して測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

132

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ベテランのステータス、
  • 精神病棟に入院し、
  • 18歳以上、
  • 英語を話す、
  • 研究を理解し、インフォームドコンセントを提供することができ、
  • ユニットスタッフによって臨床的に参加が許可され、
  • ニューヨーク州北部の VHA 施設から医療を受ける
  • 自殺のリスクが高い (自殺念慮の尺度 [SSI] > 2)

除外基準:

  • 現在の精神病、
  • 現在のマニア、
  • 認知症、
  • 囚人状態、
  • アクセスできない
  • -研究スタッフによって特定されてから48時間以内にユニットから退院する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MI-SI+タウ
自殺念慮に対処するための動機付け面接
MI-SI は、生活についてのアンビバレンスの調査と解決に重点を置いています。 入院病棟での 1 回または 2 回の対面 MI-SI セッション (50 分) と、電話によるフォローアップ MI-SI セッション (30 ~ 50 分) で構成されます。
他の名前:
  • 自殺念慮に対処するための動機付け面接
実験的:MI-SI-R+タウ
自殺念慮に対処するための動機付けインタビュー改訂版
MI-SI-R は、生きることについてのアンビバレンスの解決に焦点を当てています。 入院病棟での 1 回または 2 回の対面 MI-SI セッション (50 分) と、電話によるフォローアップ MI-SI セッション (30 ~ 50 分) で構成されます。
他の名前:
  • MI-SI改訂
他の:タウ・アローン
通常通りの治療
入院治療には、投薬管理、症例管理、食事とベッド、創造的で社会的な活動からなる環境療法、および安全計画が含まれます。 一部の退役軍人の家族は、支援的な家庭環境を作るための教育も受けました。 退役軍人健康管理局 (VHA) の自殺防止政策の一環として、自殺患者のケアも地域の自殺防止コーディネーターとケース マネージャーによって監督されています。
他の名前:
  • 通常通りの治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮のある参加者の数
時間枠:6ヵ月
自殺念慮のある参加者の数と自殺念慮の重症度は、退院後 1、3、および 6 か月で自殺念慮尺度 (SSI) を使用して測定されました。 スコアは 0 ~ 38 の範囲で、1 以上のスコアは自殺念慮の存在を示します。
6ヵ月
自殺念慮のある人の重症度
時間枠:6ヵ月
自殺念慮の重症度は、退院後 1、3、および 6 か月に自殺念慮尺度によって測定されました。 スコアは 0 ~ 38 の範囲で、スコアが高いほど自殺念慮がより深刻であることを示します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外来メンタルヘルスまたは物質治療セッションを2回受けた参加者の数
時間枠:1ヶ月
治療への関与は、退院後 1 か月で治療サービス レビュー-6 (TSR-6) を使用して測定されました。
1ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺未遂をした参加者の数
時間枠:1、3、および6か月
自殺企図の存在は、退院後 1、3、および 6 か月にコロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) で測定されました。
1、3、および6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Peter C. Britton, PhD MS、Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年7月30日

一次修了 (実際)

2017年12月5日

研究の完了 (実際)

2017年12月5日

試験登録日

最初に提出

2012年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月23日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MHBA-20-11S
  • IK2CX00064 (その他の助成金/資金番号:Department of Veterans Affairs)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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