Entrevistas motivacionales para prevenir el suicidio en veteranos de alto riesgo
23 de febrero de 2022 actualizado por: VA Office of Research and Development
El propósito del estudio es probar la eficacia de una adaptación de la entrevista motivacional para abordar la ideación suicida (MI-SI) sobre la gravedad de la ideación suicida en veteranos hospitalizados psiquiátricamente con alto riesgo de suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los veteranos que reciben atención médica del VA tienen un riesgo elevado de suicidio, y la cantidad de veteranos en alto riesgo puede estar aumentando.
Aunque los meses posteriores al alta de la hospitalización psiquiátrica son un período de riesgo agudo para los Veteranos, hay una escasez de tratamientos respaldados empíricamente adaptados a pacientes psiquiátricos hospitalizados y no hay estudios que examinen tratamientos para Veteranos hospitalizados psiquiátricamente.
Este ensayo controlado aleatorizado probará la eficacia de una adaptación de la entrevista motivacional para abordar la ideación suicida (MI-SI) sobre la gravedad de la ideación suicida en veteranos hospitalizados psiquiátricamente con alto riesgo de suicidio.
Los participantes serán reclutados de la Unidad de Pacientes Internados Psiquiátricos Agudos en el Centro Médico Syracuse VA.
Para cumplir con los criterios de alto riesgo, los Veteranos deben obtener una puntuación superior a dos en la Escala de Ideación Suicida (SSI), que predice prospectivamente la muerte por suicidio.
Los participantes completarán una evaluación de detección para confirmar la elegibilidad y una evaluación inicial de los factores de riesgo de suicidio.
Serán aleatorizados para recibir entrevistas motivacionales para abordar la ideación suicida (MI-SI) o una versión revisada (MI-SI-R) más el tratamiento habitual (TAU), o TAU solo.
Los grupos MI-SI recibirán dos sesiones de MI-SI durante la hospitalización y una sesión de refuerzo telefónico después del alta.
A los participantes en todas las condiciones se les pedirá que completen entrevistas telefónicas de seguimiento 1, 3 y 6 meses después del alta.
El cambio en la gravedad de la ideación suicida se medirá mediante el SSI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estatus de veterano,
- internado en la unidad de hospitalización psiquiátrica,
- mayores de 18 años,
- Habla ingles,
- ser capaz de entender el estudio y dar su consentimiento informado,
- autorizado clínicamente para participar por el personal de la unidad,
- recibir atención médica de un centro de VHA en el norte del estado de Nueva York
- con mayor riesgo de suicidio (Escala de Ideación Suicida [SSI] > 2)
Criterio de exclusión:
- psicosis actual,
- manía actual,
- demencia,
- estado de prisionero,
- siendo inaccesible
- ser dado de alta de la unidad menos de 48 horas después de haber sido identificado por el personal del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MI-SI+TAU
Entrevista motivacional para abordar la ideación suicida
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MI-SI se enfoca en explorar y resolver la ambivalencia sobre la vida.
Consiste en 1 o 2 sesiones presenciales de MI-SI (50 min.) en una unidad de hospitalización, más una sesión telefónica de seguimiento de MI-SI (30-50 min.)
Otros nombres:
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Experimental: MI-SI-R+TAU
Revisión de la entrevista motivacional para abordar la ideación suicida
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MI-SI-R se enfoca en resolver la ambivalencia sobre la vida.
Consiste en 1 o 2 sesiones presenciales de MI-SI (50 min.) en una unidad de hospitalización, más una sesión telefónica de seguimiento de MI-SI (30-50 min.)
Otros nombres:
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Otro: TAU solo
Tratamiento como de costumbre
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El tratamiento hospitalario incluye administración de medicamentos, administración de casos, comidas y una cama, terapia ambiental que consiste en actividades creativas y sociales, y un plan de seguridad.
Algunas familias de veteranos también recibieron educación para crear un entorno hogareño de apoyo.
Como parte de la política de prevención del suicidio de la Administración de Salud de los Veteranos (VHA), el cuidado de los pacientes suicidas también es supervisado por un coordinador local de prevención del suicidio y administradores de casos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con ideación suicida
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de participantes con ideación suicida y la gravedad de la ideación suicida se midió mediante la Escala de Ideación Suicida (SSI) a los 1, 3 y 6 meses después del alta.
Las puntuaciones van de 0 a 38, con puntuaciones de 1 o más que indican la presencia de ideación suicida.
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6 meses
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Gravedad de la ideación suicida entre quienes la padecen
Periodo de tiempo: 6 meses
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La gravedad de la ideación suicida se midió mediante la Escala de Ideación Suicida al mes, 3 y 6 meses después del alta.
Las puntuaciones van de 0 a 38, y las puntuaciones más altas indican una ideación suicida más grave.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con dos sesiones ambulatorias de tratamiento de salud mental o de sustancias
Periodo de tiempo: 1 mes
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El compromiso con el tratamiento se midió mediante la Revisión de servicios de tratamiento-6 (TSR-6) 1 mes después del alta.
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1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con intento de suicidio
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses
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La presencia de un intento de suicidio se midió con la Escala de Evaluación de la Severidad del Suicidio de Columbia (C-SSRS) a los 1, 3 y 6 meses después del alta.
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1, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter C. Britton, PhD MS, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHBA-20-11S
- IK2CX00064 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Veterans Affairs)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .