Entrevista Motivacional para Prevenir o Suicídio em Veteranos de Alto Risco
23 de fevereiro de 2022 atualizado por: VA Office of Research and Development
O objetivo do estudo é testar a eficácia de uma adaptação da Entrevista Motivacional para Abordar a Ideação Suicida (MI-SI) sobre a gravidade da ideação suicida em veteranos hospitalizados psiquiatricamente com alto risco de suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os veteranos que recebem cuidados de saúde do VA correm um risco elevado de suicídio, e o número de veteranos com alto risco pode estar crescendo.
Embora os meses após a alta da hospitalização psiquiátrica sejam um período de risco agudo para os veteranos, há uma escassez de tratamentos com suporte empírico adaptados a pacientes psiquiátricos internados e nenhum estudo examinando tratamentos para veteranos hospitalizados psiquiatricamente.
Este estudo randomizado controlado testará a eficácia de uma adaptação da Entrevista Motivacional para Abordar a Ideação Suicida (MI-SI) sobre a gravidade da ideação suicida em veteranos hospitalizados psiquiatricamente com alto risco de suicídio.
Os participantes serão recrutados na Unidade de Internação Psiquiátrica Aguda do Centro Médico Syracuse VA.
Para atender aos critérios de alto risco, os veteranos devem pontuar mais de dois na Escala de Ideação Suicida (SSI), que é prospectivamente preditiva de morte por suicídio.
Os participantes completarão uma avaliação de triagem para confirmar a elegibilidade e uma avaliação inicial dos fatores de risco para suicídio.
Eles serão randomizados para receber Entrevista Motivacional para Abordar Ideação Suicida (MI-SI) ou uma versão revisada (MI-SI-R) mais tratamento usual (TAU) ou apenas TAU.
Os grupos MI-SI receberão duas sessões de MI-SI durante a internação e uma sessão de reforço por telefone após a alta.
Os participantes em todas as condições serão solicitados a completar entrevistas de acompanhamento por telefone em 1, 3 e 6 meses após a alta.
A mudança na gravidade da ideação suicida será medida usando o SSI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- status de veterano,
- internado em unidade de internação psiquiátrica,
- 18 anos ou mais,
- falando inglês,
- capaz de entender o estudo e fornecer consentimento informado,
- clinicamente liberado para participar pela equipe da unidade,
- receber cuidados de saúde de uma instalação VHA no norte do estado de Nova York
- com risco aumentado de suicídio (Escala de Ideação Suicida [SSI] > 2)
Critério de exclusão:
- psicose atual,
- mania atual,
- demência,
- condição de prisioneiro,
- sendo inacessível
- receber alta da unidade menos de 48 horas após ser identificado pela equipe do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MI-SI+TAU
Entrevista Motivacional para Abordar a Ideação Suicida
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MI-SI se concentra em explorar e resolver a ambivalência sobre a vida.
Consiste em 1 ou 2 sessões de MI-SI presenciais (50 minutos) em uma unidade de internação, além de uma sessão de acompanhamento por telefone de MI-SI (30-50 minutos)
Outros nomes:
|
|
Experimental: MI-SI-R+TAU
Entrevista motivacional para lidar com ideação suicida revisada
|
MI-SI-R se concentra em resolver a ambivalência sobre a vida.
Consiste em 1 ou 2 sessões de MI-SI presenciais (50 minutos) em uma unidade de internação, além de uma sessão de acompanhamento por telefone de MI-SI (30-50 minutos)
Outros nomes:
|
|
Outro: TAU Sozinho
Tratamento como de costume
|
O tratamento hospitalar inclui gerenciamento de medicamentos, gerenciamento de casos, refeições e cama, terapia de meio que consiste em atividades criativas e sociais e um plano de segurança.
Algumas famílias de veteranos também receberam educação para criar um ambiente doméstico favorável.
Como parte da política de prevenção de suicídio da Veterans Health Administration (VHA), o atendimento de pacientes suicidas também é supervisionado por um coordenador local de prevenção de suicídio e gerentes de caso.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com ideação suicida
Prazo: 6 meses
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O número de participantes com ideação suicida e a gravidade da ideação suicida foi medido usando a Escala de Ideação Suicida (SSI) em 1, 3 e 6 meses após a alta.
As pontuações variam de 0 a 38, com pontuações de 1 ou mais indicando a presença de ideação suicida.
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6 meses
|
|
Gravidade da ideação suicida entre aqueles com ela
Prazo: 6 meses
|
A gravidade da ideação suicida foi medida pela Escala de Ideação Suicida em 1, 3 e 6 meses após a alta.
As pontuações variam de 0 a 38, com pontuações mais altas indicando ideação suicida mais grave.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com duas sessões ambulatoriais de saúde mental ou tratamento de substâncias
Prazo: 1 mês
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O engajamento no tratamento foi medido usando o Treatment Services Review-6 (TSR-6) 1 mês após a alta.
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1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com tentativa de suicídio
Prazo: 1, 3 e 6 meses
|
A presença de uma tentativa de suicídio foi medida com a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) em 1, 3 e 6 meses após a alta.
|
1, 3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter C. Britton, PhD MS, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHBA-20-11S
- IK2CX00064 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Veterans Affairs)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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