Wywiad motywacyjny w celu zapobiegania samobójstwom u weteranów wysokiego ryzyka
23 lutego 2022 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem badania jest sprawdzenie skuteczności adaptacji wywiadu motywującego do adresowania myśli samobójczych (MI-SI) na nasilenie myśli samobójczych u weteranów hospitalizowanych psychiatrycznie z wysokim ryzykiem samobójstwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Weterani, którzy otrzymują opiekę zdrowotną od VA, są narażeni na podwyższone ryzyko samobójstwa, a liczba weteranów wysokiego ryzyka może rosnąć.
Chociaż miesiące następujące po wypisaniu ze szpitala psychiatrycznego są okresem ostrego ryzyka dla weteranów, brakuje empirycznie popartych terapii dostosowanych do pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie i nie ma badań oceniających leczenie weteranów hospitalizowanych psychiatrycznie.
Ta randomizowana, kontrolowana próba przetestuje skuteczność adaptacji wywiadu motywującego do adresowania myśli samobójczych (MI-SI) na nasilenie myśli samobójczych u weteranów hospitalizowanych psychiatrycznie z wysokim ryzykiem samobójstwa.
Uczestnicy będą rekrutowani z ostrej psychiatrycznej jednostki szpitalnej w Syracuse VA Medical Center.
Aby spełnić kryteria wysokiego ryzyka, weterani muszą uzyskać wynik powyżej dwóch w skali myśli samobójczych (SSI), która prospektywnie przewiduje śmierć przez samobójstwo.
Uczestnicy przejdą ocenę przesiewową w celu potwierdzenia kwalifikowalności i wyjściową ocenę czynników ryzyka samobójstwa.
Zostaną losowo przydzieleni do przeprowadzenia rozmowy motywującej w celu zajęcia się myślami samobójczymi (MI-SI) lub poprawionej wersji (MI-SI-R) oraz leczenia jak zwykle (TAU) lub samej TAU.
Grupy MI-SI otrzymają dwie sesje MI-SI podczas hospitalizacji i jedną telefoniczną sesję przypominającą po wypisie.
Uczestnicy we wszystkich warunkach zostaną poproszeni o odbycie wywiadów telefonicznych po 1, 3 i 6 miesiącach od wypisu.
Zmiana nasilenia myśli samobójczych będzie mierzona za pomocą SSI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Status weterana,
- przyjęty na oddział psychiatryczny,
- wiek 18 lat i więcej,
- Mówiący po angielsku,
- w stanie zrozumieć badanie i wyrazić świadomą zgodę,
- klinicznie dopuszczone do udziału przez personel jednostki,
- otrzymać opiekę zdrowotną z placówki VHA w północnej części stanu Nowy Jork
- ze zwiększonym ryzykiem samobójstwa (skala myśli samobójczych [SSI] > 2)
Kryteria wyłączenia:
- obecna psychoza,
- obecna mania,
- demencja,
- status więźnia,
- będąc niedostępnym
- wypisanie z oddziału w czasie krótszym niż 48 godzin po zidentyfikowaniu przez personel badawczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MI-SI+TAU
Wywiad motywacyjny w celu rozwiązania myśli samobójczych
|
MI-SI koncentruje się na badaniu i rozwiązywaniu ambiwalencji dotyczących życia.
Składa się z 1 lub 2 osobistych sesji MI-SI (50 min.) na oddziale szpitalnym oraz telefonicznej sesji kontrolnej MI-SI (30-50 min.)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: MI-SI-R+TAU
Rozmowy motywujące w celu rozwiązania myśli samobójczych poprawione
|
MI-SI-R koncentruje się na rozwiązywaniu ambiwalencji w życiu.
Składa się z 1 lub 2 osobistych sesji MI-SI (50 min.) na oddziale szpitalnym oraz telefonicznej sesji kontrolnej MI-SI (30-50 min.)
Inne nazwy:
|
|
Inny: TAU sam
Leczenie jak zwykle
|
Leczenie szpitalne obejmuje zarządzanie lekami, zarządzanie przypadkiem, posiłki i łóżko, terapię środowiskową składającą się z działań twórczych i społecznych oraz plan bezpieczeństwa.
Niektóre rodziny weteranów otrzymały również edukację, aby stworzyć wspierające środowisko domowe.
W ramach polityki zapobiegania samobójstwom Veterans Health Administration (VHA) opieka nad pacjentami ze skłonnościami samobójczymi jest również nadzorowana przez lokalnego koordynatora ds. zapobiegania samobójstwom i kierowników przypadków.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z myślami samobójczymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczbę uczestników z myślami samobójczymi i nasilenie myśli samobójczych mierzono za pomocą Skali myśli samobójczych (SSI) po 1, 3 i 6 miesiącach po wypisie.
Wyniki wahają się od 0 do 38, przy czym 1 lub więcej wskazuje na obecność myśli samobójczych.
|
6 miesięcy
|
|
Nasilenie myśli samobójczych wśród osób z nimi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nasilenie myśli samobójczych mierzono za pomocą Skali myśli samobójczych po 1, 3 i 6 miesiącach od wypisu.
Wyniki wahają się od 0 do 38, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze myśli samobójcze.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z dwiema ambulatoryjnymi sesjami leczenia zdrowia psychicznego lub leczenia odwykowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zaangażowanie w leczenie mierzono za pomocą przeglądu usług leczenia-6 (TSR-6) po 1 miesiącu od wypisu.
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z próbą samobójczą
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
|
Obecność próby samobójczej mierzono za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw (Columbia Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS) po 1, 3 i 6 miesiącach od wypisu.
|
1, 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Peter C. Britton, PhD MS, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHBA-20-11S
- IK2CX00064 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Veterans Affairs)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .