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Colloqui motivazionali per prevenire il suicidio nei veterani ad alto rischio

23 febbraio 2022 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Lo scopo dello studio è testare l'efficacia di un adattamento del colloquio motivazionale per affrontare l'ideazione suicidaria (MI-SI) sulla gravità dell'ideazione suicidaria nei veterani ricoverati in ospedale psichiatrico ad alto rischio di suicidio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I veterani che ricevono assistenza sanitaria dal VA sono a rischio elevato di suicidio e il numero di veterani ad alto rischio potrebbe aumentare. Sebbene i mesi successivi alla dimissione dal ricovero psichiatrico siano un periodo di rischio acuto per i veterani, vi è una carenza di trattamenti supportati empiricamente su misura per i pazienti psichiatrici ricoverati e nessuno studio esamini i trattamenti per i veterani ricoverati psichiatricamente. Questo studio controllato randomizzato testerà l'efficacia di un adattamento del colloquio motivazionale per affrontare l'ideazione suicidaria (MI-SI) sulla gravità dell'ideazione suicidaria nei veterani ricoverati in ospedale psichiatrico ad alto rischio di suicidio. I partecipanti saranno reclutati dall'Unità di degenza psichiatrica acuta presso il Syracuse VA Medical Center. Per soddisfare i criteri di alto rischio, i veterani devono ottenere un punteggio superiore a due sulla scala per l'ideazione suicidaria (SSI), che è prospetticamente predittiva di morte per suicidio. I partecipanti completeranno una valutazione di screening per confermare l'idoneità e una valutazione di base dei fattori di rischio per il suicidio. Saranno randomizzati per ricevere un colloquio motivazionale per affrontare l'ideazione suicidaria (MI-SI) o una versione rivista (MI-SI-R) più il trattamento come al solito (TAU) o solo TAU. I gruppi MI-SI riceveranno due sessioni di MI-SI durante il ricovero e una sessione di richiamo telefonico dopo la dimissione. Ai partecipanti in tutte le condizioni verrà chiesto di completare interviste telefoniche di follow-up a 1, 3 e 6 mesi dopo la dimissione. Il cambiamento nella gravità dell'ideazione suicidaria sarà misurato utilizzando l'SSI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato di veterano,
  • ricoverato in unità di degenza psichiatrica,
  • dai 18 anni in su,
  • Parlando inglese,
  • in grado di comprendere lo studio e fornire il consenso informato,
  • clinicamente autorizzato a partecipare dal personale dell'unità,
  • ricevere assistenza sanitaria da una struttura VHA nello stato di New York
  • ad aumentato rischio di suicidio (Scala per l'ideazione suicidaria [SSI] > 2)

Criteri di esclusione:

  • psicosi attuale,
  • mania attuale,
  • demenza,
  • stato di prigioniero,
  • essendo inaccessibile
  • essere dimesso dall'unità meno di 48 ore dopo essere stato identificato dal personale dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MI-SI+TAU
Colloquio motivazionale per affrontare l'ideazione suicidaria
Comportamentale: MI-SI+TAU
MI-SI si concentra sull'esplorazione e la risoluzione dell'ambivalenza sulla vita. Consiste in 1 o 2 sessioni MI-SI di persona (50 min.) in un'unità di degenza, più una sessione MI-SI di follow-up telefonico (30-50 min.)
Altri nomi:
  • Colloquio motivazionale per affrontare l'ideazione suicidaria
Sperimentale: MI-SI-R+TAU
Rivisto il colloquio motivazionale per affrontare l'ideazione suicidaria
Comportamentale: MI-SI-R+TAU
MI-SI-R si concentra sulla risoluzione dell'ambivalenza sulla vita. Consiste in 1 o 2 sessioni MI-SI di persona (50 min.) in un'unità di degenza, più una sessione MI-SI di follow-up telefonico (30-50 min.)
Altri nomi:
  • MI-SI rivisto
Altro: TAU da solo
Trattamento come al solito
Altro: TAU da solo
Il trattamento ospedaliero comprende la gestione dei farmaci, la gestione del caso, i pasti e un letto, la terapia ambientale costituita da attività creative e sociali e un piano di sicurezza. Alcune famiglie di veterani hanno anche ricevuto un'istruzione per creare un ambiente familiare favorevole. Nell'ambito della politica di prevenzione del suicidio della Veterans Health Administration (VHA), l'assistenza ai pazienti suicidari è supervisionata anche da un coordinatore locale per la prevenzione del suicidio e da case manager.
Altri nomi:
  • Trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di partecipanti con ideazione suicidaria e la gravità dell'ideazione suicidaria è stato misurato utilizzando la Scale for Suicidal Ideation (SSI) a 1, 3 e 6 mesi dopo la dimissione. I punteggi vanno da 0 a 38, con punteggi di 1 o superiori che indicano la presenza di ideazione suicidaria.
6 mesi
Gravità dell'ideazione suicidaria tra coloro che ne sono affetti
Lasso di tempo: 6 mesi
La gravità dell'ideazione suicidaria è stata misurata dalla Scala per l'ideazione suicidaria a 1, 3 e 6 mesi dopo la dimissione. I punteggi vanno da 0 a 38, con punteggi più alti che indicano un'ideazione suicidaria più grave.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con due sessioni ambulatoriali di salute mentale o trattamento con sostanze
Lasso di tempo: 1 mese
L'impegno terapeutico è stato misurato utilizzando il Treatment Services Review-6 (TSR-6) a 1 mese dalla dimissione.
1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con un tentativo di suicidio
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 mesi
La presenza di un tentativo di suicidio è stata misurata con la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) a 1, 3 e 6 mesi dopo la dimissione.
1, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter C. Britton, PhD MS, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHBA-20-11S
  • IK2CX00064 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Veterans Affairs)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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