- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01544127
Motivoiva haastattelu riskialttiiden veteraanien itsemurhien estämiseksi
keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tutkimuksen tarkoituksena on testata itsemurha-ajatusten (MI-SI) mukautuksen tehokkuutta itsemurha-ajatusten vakavuuteen psykiatrisesti sairaalahoidossa olevilla veteraanilla, joilla on suuri itsemurhariski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
VA:lta terveydenhuoltoa saavilla veteraanilla on kohonnut itsemurhariski, ja suuren riskin veteraanien määrä saattaa kasvaa.
Vaikka psykiatrisesta sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeiset kuukaudet ovat veteraaneille akuutin riskin aikaa, psykiatriseen sairaalahoitoon räätälöityjä empiirisesti tuettuja hoitoja on pula, eikä psykiatrisesti sairaalassa olevien veteraanien hoitoja ole tutkittu.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus testaa itsemurha-ajatusten (MI-SI) mukautuksen tehokkuutta itsemurha-ajatusten vakavuuteen psykiatrisesti sairaalahoidossa olevilla veteraanilla, joilla on suuri itsemurhariski.
Osallistujat rekrytoidaan Syracuse VA Medical Centerin akuutin psykiatrin osastosta.
Täyttääkseen korkean riskin kriteerit veteraanien on saatava yli kaksi pistettä itsemurha-ajatusten asteikolla (Scale for Suicidal Ideation, SSI), joka ennustaa tulevaisuuteen itsemurhakuoleman.
Osallistujat suorittavat seulontaarvioinnin vahvistaakseen kelpoisuuden ja arvioivat itsemurhan riskitekijöitä.
Heidät satunnaistetaan saamaan motivoivaa haastattelua itsemurha-ajatusten käsittelemiseksi (MI-SI) tai tarkistettua versiota (MI-SI-R) sekä tavallista hoitoa (TAU) tai yksin TAU:ta.
MI-SI-ryhmät saavat kaksi MI-SI-istuntoa sairaalahoidon aikana ja yhden puhelintehosteistunnon kotiutuksen jälkeen.
Osallistujia kaikissa olosuhteissa pyydetään suorittamaan puhelinseurantahaastattelut 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua irtisanomisesta.
Muutoksia itsemurha-ajatusten vakavuudessa mitataan SSI:n avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani status,
- otettu psykiatriselle osastolle,
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat,
- Englantia puhuva,
- pystyy ymmärtämään tutkimuksen ja antamaan tietoisen suostumuksen,
- yksikön henkilöstön kliinisesti hyväksytty osallistua,
- saada terveydenhuoltoa VHA-laitoksesta New Yorkin osavaltiossa
- lisääntynyt itsemurhariski (itsemurha-ajatusten asteikko [SSI] > 2)
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen psykoosi,
- nykyinen mania,
- dementia,
- vangin asema,
- olla saavuttamattomissa
- poistuminen yksiköstä alle 48 tunnin kuluttua siitä, kun tutkimushenkilöstö on tunnistanut hänet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MI-SI+TAU
Motivoiva haastattelu itsemurha-ajatusten käsittelemiseksi
|
MI-SI keskittyy elämään liittyvien ambivalenssien tutkimiseen ja ratkaisemiseen.
Se koostuu yhdestä tai kahdesta henkilökohtaisesta MI-SI-istunnosta (50 min) potilasyksikössä sekä puhelinseuranta MI-SI-istunnosta (30-50 min)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MI-SI-R+TAU
Motivoiva haastattelu itsemurha-ajatusten käsittelemiseksi tarkistettu
|
MI-SI-R keskittyy ratkaisemaan ambivalenssia elämisen suhteen.
Se koostuu yhdestä tai kahdesta henkilökohtaisesta MI-SI-istunnosta (50 min) potilasyksikössä sekä puhelinseuranta MI-SI-istunnosta (30-50 min)
Muut nimet:
|
|
Muut: TAU Yksin
Hoito normaalisti
|
Sairaalahoito sisältää lääkityshoidon, tapaushallinnan, ruokailut ja vuodepaikan, luovaa ja sosiaalista toimintaa koostuvan miljööterapian sekä turvallisuussuunnitelman.
Jotkut veteraaniperheet saivat myös koulutusta kannustavan kotiympäristön luomiseksi.
Osana Veterans Health Administrationin (VHA) itsemurhien ehkäisypolitiikkaa itsemurhapotilaiden hoitoa valvovat myös paikallinen itsemurhien ehkäisykoordinaattori ja tapauspäälliköt.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatuksia omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla oli itsemurha-ajatuksia, ja itsemurha-ajatusten vakavuus mitattiin käyttämällä itsemurha-ajatusten asteikkoa (Scale for Suicidal Ideation, SSI) 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Pisteet vaihtelevat 0–38, ja pisteet 1 tai enemmän osoittavat itsemurha-ajatuksia.
|
6 kuukautta
|
|
Itsemurha-ajatusten vakavuus niiden keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsemurha-ajatusten vakavuus mitattiin itsemurha-ajatusten asteikolla 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Pisteet vaihtelevat 0–38, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia itsemurha-ajatuksia.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksi avohoitoa mielenterveys- tai päihdehoitokertaa saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hoitoon sitoutumista mitattiin käyttämällä Treatment Services Review-6:ta (TSR-6) kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhayrityksen osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Itsemurhayrityksen läsnäolo mitattiin Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla (C-SSRS) 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Peter C. Britton, PhD MS, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHBA-20-11S
- IK2CX00064 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Veterans Affairs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .