Motiverende gespreksvoering om zelfmoord bij veteranen met een hoog risico te voorkomen
23 februari 2022 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Het doel van de studie is om de effectiviteit te testen van een aanpassing van Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI) op de ernst van suïcidale gedachten bij psychiatrisch gehospitaliseerde veteranen met een hoog risico op suïcide.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veteranen die gezondheidszorg ontvangen van de VA lopen een verhoogd risico op zelfmoord, en het aantal veteranen met een hoog risico kan groeien.
Hoewel de maanden na ontslag uit psychiatrische ziekenhuisopname een periode van acuut risico vormen voor veteranen, is er een gebrek aan empirisch onderbouwde behandelingen die zijn toegesneden op psychiatrische intramurale patiënten en geen onderzoeken naar behandelingen voor psychiatrisch opgenomen veteranen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de werkzaamheid testen van een aanpassing van Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI) op de ernst van suïcidale gedachten bij psychiatrisch gehospitaliseerde veteranen met een hoog risico op suïcide.
Deelnemers worden gerekruteerd uit de Acute Psychiatric Inpatient Unit van het Syracuse VA Medical Center.
Om te voldoen aan criteria met een hoog risico, moeten veteranen meer dan twee scoren op de schaal voor zelfmoordgedachten (SSI), die prospectief voorspellend is voor overlijden door zelfmoord.
Deelnemers zullen een screeningsbeoordeling uitvoeren om te bevestigen dat ze in aanmerking komen en een basisbeoordeling van risicofactoren voor zelfmoord.
Ze worden gerandomiseerd om Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI) of een herziene versie (MI-SI-R) plus gebruikelijke behandeling (TAU) of alleen TAU te ontvangen.
De MI-SI-groepen krijgen twee sessies MI-SI tijdens de ziekenhuisopname en één telefonische boostersessie na ontslag.
Deelnemers in alle omstandigheden zullen worden gevraagd om telefonische follow-up interviews af te nemen op 1, 3 en 6 maanden na ontslag.
Verandering in de ernst van zelfmoordgedachten zal worden gemeten met behulp van de SSI.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen Status,
- opgenomen op de psychiatrische afdeling,
- 18 jaar en ouder,
- Engels sprekende,
- in staat om de studie te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven,
- klinisch goedgekeurd om deel te nemen door personeel van de eenheid,
- gezondheidszorg ontvangen van een VHA-faciliteit in de staat New York
- met verhoogd risico op suïcide (schaal voor suïcidegedachten [SSI] > 2)
Uitsluitingscriteria:
- huidige psychose,
- huidige manie,
- Dementie,
- status van gevangene,
- onbereikbaar zijn
- minder dan 48 uur na identificatie door het onderzoekspersoneel uit de afdeling worden ontslagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MI-SI+TAU
Motiverende gespreksvoering om zelfmoordgedachten aan te pakken
|
MI-SI richt zich op het onderzoeken en oplossen van ambivalenties over het leven.
Het bestaat uit 1 of 2 persoonlijke MI-SI-sessies (50 min.) op een intramurale afdeling, plus een telefonische follow-up MI-SI-sessie (30-50 min.)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: MI-SI-R+TAU
Motiverende gespreksvoering om zelfmoordgedachten aan te pakken herzien
|
MI-SI-R richt zich op het oplossen van ambivalenties over het leven.
Het bestaat uit 1 of 2 persoonlijke MI-SI-sessies (50 min.) op een intramurale afdeling, plus een telefonische follow-up MI-SI-sessie (30-50 min.)
Andere namen:
|
|
Ander: TA alleen
Behandeling zoals gewoonlijk
|
De intramurale behandeling omvat medicatiemanagement, casemanagement, maaltijden en een bed, milieutherapie bestaande uit creatieve en sociale activiteiten en een veiligheidsplan.
Sommige families van veteranen kregen ook onderwijs om een ondersteunende thuisomgeving te creëren.
Als onderdeel van het zelfmoordpreventiebeleid van Veterans Health Administration (VHA), wordt de zorg voor suïcidale patiënten ook gecontroleerd door een lokale coördinator zelfmoordpreventie en casemanagers.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal deelnemers met zelfmoordgedachten en de ernst van zelfmoordgedachten werd gemeten met behulp van de Schaal voor Suïcidale Ideatie (SSI) op 1, 3 en 6 maanden na ontslag.
Scores variëren van 0-38, waarbij scores van 1 of hoger wijzen op de aanwezigheid van zelfmoordgedachten.
|
6 maanden
|
|
Ernst van zelfmoordgedachten onder degenen die eraan lijden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De ernst van zelfmoordgedachten werd gemeten met de schaal voor zelfmoordgedachten 1, 3 en 6 maanden na ontslag.
Scores variëren van 0 tot 38, waarbij hogere scores duiden op ernstiger zelfmoordgedachten.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met twee poliklinische psychiatrische of verslavingsbehandelingen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Betrokkenheid bij de behandeling werd 1 maand na ontslag gemeten met behulp van de Treatment Services Review-6 (TSR-6).
|
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een zelfmoordpoging
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden
|
De aanwezigheid van een zelfmoordpoging werd gemeten met de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) op 1, 3 en 6 maanden na ontslag.
|
1, 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter C. Britton, PhD MS, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MHBA-20-11S
- IK2CX00064 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Veterans Affairs)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .