Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale for at forhindre selvmord hos højrisikoveteraner

23. februar 2022 opdateret af: VA Office of Research and Development
Formålet med undersøgelsen er at teste effektiviteten af ​​en tilpasning af Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI) på sværhedsgraden af ​​selvmordstanker hos psykiatrisk indlagte veteraner med høj risiko for selvmord.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Veteraner, der modtager sundhedspleje fra VA, har forhøjet risiko for selvmord, og antallet af veteraner med høj risiko kan vokse. Selvom månederne efter udskrivelsen fra psykiatrisk indlæggelse er en periode med akut risiko for veteraner, er der mangel på empirisk understøttede behandlinger skræddersyet til psykiatriske indlagte patienter og ingen undersøgelser, der undersøger behandlinger for psykiatrisk indlagte veteraner. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil teste effektiviteten af ​​en tilpasning af Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI) på sværhedsgraden af ​​selvmordstanker hos psykiatrisk indlagte veteraner med høj risiko for selvmord. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Akutpsykiatrisk Inpatient Unit på Syracuse VA Medical Center. For at opfylde højrisikokriterier skal veteraner score over to på Scale for Suicidal Ideation (SSI), som er prospektivt forudsigelig for død ved selvmord. Deltagerne vil gennemføre en screeningsvurdering for at bekræfte berettigelse og en baseline vurdering af risikofaktorer for selvmord. De vil blive randomiseret til at modtage motiverende samtaler for at adressere selvmordstanker (MI-SI) eller en revideret version (MI-SI-R) plus behandling som sædvanlig (TAU), eller TAU alene. MI-SI-grupperne vil modtage to sessioner med MI-SI under indlæggelse og en telefonbooster-session efter udskrivelse. Deltagere under alle forhold vil blive bedt om at gennemføre telefonopfølgningssamtaler 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen. Ændring i sværhedsgraden af ​​selvmordstanker vil blive målt ved hjælp af SSI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran Status,
  • indlagt på psykiatrisk døgnafdeling,
  • alder 18 og derover,
  • Engelsktalende,
  • i stand til at forstå undersøgelsen og give informeret samtykke,
  • klinisk godkendt til at deltage af enhedspersonale,
  • modtage sundhedspleje fra en VHA-facilitet i upstate New York
  • med øget risiko for selvmord (Skala for selvmordstanker [SSI] > 2)

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende psykose,
  • nuværende mani,
  • demens,
  • fangestatus,
  • at være utilgængelig
  • udskrives fra enheden mindre end 48 timer efter at være blevet identificeret af studiepersonalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MI-SI+TAU
Motiverende samtale for at imødegå selvmordstanker
Adfærdsmæssigt: MI-SI+TAU
MI-SI fokuserer på at udforske og løse ambivalens omkring livet. Den består af 1 eller 2 personlige MI-SI-sessioner (50 minutter) på en indlæggelsesenhed plus en telefonopfølgning MI-SI-session (30-50 minutter)
Andre navne:
  • Motiverende samtale for at imødegå selvmordstanker
Eksperimentel: MI-SI-R+TAU
Motiverende samtale for at adressere selvmordstanker revideret
Adfærdsmæssigt: MI-SI-R+TAU
MI-SI-R fokuserer på at løse ambivalens om at leve. Den består af 1 eller 2 personlige MI-SI-sessioner (50 minutter) på en indlæggelsesenhed plus en telefonopfølgning MI-SI-session (30-50 minutter)
Andre navne:
  • MI-SI revideret
Andet: TAU alene
Behandling som sædvanlig
Andet: TAU alene
Døgnbehandling omfatter medicinhåndtering, sagsbehandling, måltider og en seng, miljøterapi bestående af kreative og sociale aktiviteter og en sikkerhedsplan. Nogle familier af veteraner modtog også uddannelse for at skabe et støttende hjemmemiljø. Som en del af Veterans Health Administration (VHA) selvmordsforebyggelsespolitik overvåges behandlingen af ​​selvmordspatienter også af en lokal selvmordsforebyggelseskoordinator og sagsbehandlere.
Andre navne:
  • Behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med selvmordstanker
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af deltagere med selvmordstanker og sværhedsgraden af ​​selvmordstanker blev målt ved hjælp af Scale for Suicidal Ideation (SSI) 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen. Scorer varierer fra 0-38, med score på 1 eller højere, der indikerer tilstedeværelsen af ​​selvmordstanker.
6 måneder
Sværhedsgraden af ​​selvmordstanker blandt dem med det
Tidsramme: 6 måneder
Sværhedsgraden af ​​selvmordstanker blev målt ved hjælp af skalaen for selvmordstanker 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen. Scorer varierer fra 0 til 38, hvor højere score indikerer mere alvorlige selvmordstanker.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med to ambulante mentale helbreds- eller stofbehandlingssessioner
Tidsramme: 1 måned
Behandlingsengagementet blev målt ved hjælp af Treatment Services Review-6 (TSR-6) 1 måned efter udskrivelsen.
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med et selvmordsforsøg
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Tilstedeværelsen af ​​et selvmordsforsøg blev målt med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen.
1, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter C. Britton, PhD MS, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2012

Først opslået (Skøn)

5. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHBA-20-11S
  • IK2CX00064 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med MI-SI+TAU

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner