Мотивационное интервьюирование для предотвращения суицида у ветеранов из группы высокого риска
23 февраля 2022 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Цель исследования - проверить эффективность адаптации Мотивационного интервьюирования для устранения суицидальных мыслей (MI-SI) на тяжесть суицидальных мыслей у ветеранов, находящихся в психиатрических больницах, с высоким риском самоубийства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ветераны, получающие медицинскую помощь от VA, подвергаются повышенному риску самоубийства, и число ветеранов с высоким риском может расти.
Хотя месяцы после выписки из психиатрической госпитализации представляют собой период острого риска для ветеранов, существует недостаток эмпирически подтвержденных методов лечения, адаптированных для пациентов психиатрических стационаров, и нет исследований, изучающих методы лечения ветеранов, госпитализированных в психиатрические учреждения.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет проверена эффективность адаптации Мотивационного интервьюирования для устранения суицидальных мыслей (MI-SI) в отношении тяжести суицидальных мыслей у ветеранов, госпитализированных в психиатрические больницы, с высоким риском самоубийства.
Участники будут набраны из стационарного отделения неотложной психиатрической помощи Сиракузского медицинского центра штата Вирджиния.
Чтобы соответствовать критериям высокого риска, ветераны должны набрать более двух баллов по Шкале суицидальных мыслей (SSI), которая потенциально предсказывает смерть в результате самоубийства.
Участники пройдут скрининговую оценку для подтверждения права на участие и базовую оценку факторов риска самоубийства.
Они будут рандомизированы для получения мотивационного интервью для устранения суицидальных мыслей (MI-SI) или пересмотренной версии (MI-SI-R) плюс обычное лечение (TAU) или только TAU.
Группы MI-SI получат два сеанса MI-SI во время госпитализации и один сеанс телефонной поддержки после выписки.
Участникам всех состояний будет предложено пройти контрольные интервью по телефону через 1, 3 и 6 месяцев после выписки.
Изменение тяжести суицидальных мыслей будет измеряться с помощью SSI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Статус ветерана,
- госпитализирован в психиатрический стационар,
- 18 лет и старше,
- говорящий по-английски,
- в состоянии понять исследование и дать информированное согласие,
- клинически допущен к участию персоналом подразделения,
- получать медицинскую помощь в учреждении VHA в северной части штата Нью-Йорк
- с повышенным риском суицида (Шкала суицидальных мыслей [SSI]> 2)
Критерий исключения:
- текущий психоз,
- актуальная мания,
- слабоумие,
- статус заключенного,
- быть недоступным
- выписка из отделения менее чем через 48 часов после выявления исследовательским персоналом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МИ-СИ+ТАУ
Мотивационное интервью для преодоления суицидальных мыслей
|
MI-SI фокусируется на изучении и разрешении двойственного отношения к жизни.
Он состоит из 1 или 2 очных сеансов MI-SI (50 минут) в стационаре, а также последующего сеанса MI-SI по телефону (30-50 минут).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: МИ-СИ-Р+ТАУ
Мотивационное интервью для преодоления суицидальных мыслей пересмотрено
|
MI-SI-R фокусируется на разрешении двойственного отношения к жизни.
Он состоит из 1 или 2 очных сеансов MI-SI (50 минут) в стационаре, а также последующего сеанса MI-SI по телефону (30-50 минут).
Другие имена:
|
|
Другой: ТАУ в одиночку
Лечение как обычно
|
Стационарное лечение включает медикаментозное лечение, ведение пациентов, питание и койко-место, терапию средой, состоящую из творческой и социальной деятельности, а также план обеспечения безопасности.
Некоторые семьи ветеранов также получили образование, чтобы создать благоприятную домашнюю среду.
В рамках политики предотвращения самоубийств Управления здравоохранения ветеранов (VHA) за уходом за суицидальными пациентами также наблюдают местный координатор по предотвращению самоубийств и кураторы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с суицидальными мыслями
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников с суицидальными мыслями и тяжесть суицидальных мыслей измеряли с помощью Шкалы суицидальных мыслей (SSI) через 1, 3 и 6 месяцев после выписки.
Баллы варьируются от 0 до 38, при этом 1 балл или выше указывает на наличие суицидальных мыслей.
|
6 месяцев
|
|
Тяжесть суицидальных мыслей среди тех, у кого они есть
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тяжесть суицидальных мыслей измерялась по Шкале суицидальных мыслей через 1, 3 и 6 месяцев после выписки.
Баллы варьируются от 0 до 38, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные суицидальные мысли.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, прошедших два амбулаторных сеанса психического здоровья или наркологической терапии
Временное ограничение: 1 месяц
|
Вовлеченность в лечение измерялась с помощью Обзора лечебных услуг-6 (TSR-6) через 1 месяц после выписки.
|
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с попыткой самоубийства
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
|
Наличие суицидальной попытки измеряли с помощью Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS) через 1, 3 и 6 месяцев после выписки.
|
1, 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Peter C. Britton, PhD MS, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHBA-20-11S
- IK2CX00064 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Veterans Affairs)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .