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Motivierende Gesprächsführung zur Verhinderung von Selbstmord bei Veteranen mit hohem Risiko

23. Februar 2022 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Der Zweck der Studie ist es, die Wirksamkeit einer Anpassung von Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI) auf die Schwere von Suizidgedanken bei psychiatrisch hospitalisierten Veteranen mit hohem Suizidrisiko zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Veteranen, die medizinische Versorgung von der VA erhalten, haben ein erhöhtes Selbstmordrisiko, und die Zahl der Veteranen mit hohem Risiko kann zunehmen. Obwohl die Monate nach der Entlassung aus dem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt für Veteranen eine Zeit akuten Risikos darstellen, gibt es einen Mangel an empirisch gestützten Behandlungen, die auf stationäre psychiatrische Patienten zugeschnitten sind, und keine Studien, die Behandlungen für psychiatrische Veteranen untersuchen. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit einer Anpassung von Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI) auf die Schwere von Suizidgedanken bei psychiatrisch hospitalisierten Veteranen mit hohem Suizidrisiko testen. Die Teilnehmer werden von der Abteilung für akute psychiatrische Patienten im Syracuse VA Medical Center rekrutiert. Um die Hochrisikokriterien zu erfüllen, müssen Veteranen auf der Skala für Suizidgedanken (SSI), die prospektiv den Tod durch Selbstmord vorhersagt, über zwei Punkte erzielen. Die Teilnehmer werden ein Screening-Assessment absolvieren, um die Eignung zu bestätigen, und eine Basisbewertung der Risikofaktoren für Suizid. Sie werden randomisiert, um Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI) oder eine überarbeitete Version (MI-SI-R) plus Behandlung wie gewohnt (TAU) oder TAU allein zu erhalten. Die MI-SI-Gruppen erhalten zwei MI-SI-Sitzungen während des Krankenhausaufenthalts und eine telefonische Auffrischungssitzung nach der Entlassung. Die Teilnehmer aller Bedingungen werden gebeten, 1, 3 und 6 Monate nach der Entlassung telefonische Nachsorgegespräche zu führen. Die Veränderung des Schweregrads der Suizidgedanken wird mit dem SSI gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranenstatus,
  • Aufnahme in eine psychiatrische Klinik,
  • ab 18 Jahren,
  • Englisch sprechend,
  • in der Lage sein, die Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben,
  • vom Stationspersonal klinisch zur Teilnahme freigegeben,
  • Gesundheitsversorgung von einer VHA-Einrichtung im Bundesstaat New York erhalten
  • bei erhöhtem Suizidrisiko (Scale for Suicidal Ideation [SSI] > 2)

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Psychose,
  • aktuelle Manie,
  • Demenz,
  • Gefangenenstatus,
  • unzugänglich sein
  • Entlassung aus der Abteilung weniger als 48 Stunden nach Identifizierung durch das Studienpersonal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MI-SI+TAU
Motivierende Gesprächsführung zur Bekämpfung von Suizidgedanken
MI-SI konzentriert sich auf die Erforschung und Auflösung von Ambivalenzen in Bezug auf das Leben. Es besteht aus 1 oder 2 persönlichen MI-SI-Sitzungen (50 Min.) auf einer stationären Einheit, plus einer telefonischen MI-SI-Nachsorgesitzung (30-50 Min.)
Andere Namen:
  • Motivierende Gesprächsführung zur Bekämpfung von Suizidgedanken
Experimental: MI-SI-R+TAU
Motivierende Gesprächsführung zur Adressierung von Suizidgedanken überarbeitet
MI-SI-R konzentriert sich darauf, Ambivalenzen in Bezug auf das Leben aufzulösen. Es besteht aus 1 oder 2 persönlichen MI-SI-Sitzungen (50 Min.) auf einer stationären Einheit, plus einer telefonischen MI-SI-Nachsorgesitzung (30-50 Min.)
Andere Namen:
  • MI-SI überarbeitet
Sonstiges: TAU allein
Behandlung wie gewohnt
Die stationäre Behandlung umfasst Medikationsmanagement, Fallmanagement, Verpflegung und Bett, Milieutherapie bestehend aus kreativen und sozialen Aktivitäten sowie einen Sicherheitsplan. Einige Familien von Veteranen erhielten auch eine Ausbildung, um ein unterstützendes häusliches Umfeld zu schaffen. Als Teil der Suizidpräventionsrichtlinie der Veterans Health Administration (VHA) wird die Betreuung von Suizidpatienten auch von einem lokalen Suizidpräventionskoordinator und Fallmanagern überwacht.
Andere Namen:
  • Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Suizidgedanken
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit Suizidgedanken und der Schweregrad der Suizidgedanken wurde mit der Skala für Suizidgedanken (SSI) 1, 3 und 6 Monate nach der Entlassung gemessen. Die Werte reichen von 0-38, wobei Werte von 1 oder höher das Vorhandensein von Suizidgedanken anzeigen.
6 Monate
Schweregrad der Suizidgedanken unter den Betroffenen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Schwere der Suizidgedanken wurde anhand der Skala für Suizidgedanken 1, 3 und 6 Monate nach der Entlassung gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 38, wobei höhere Werte auf stärkere Suizidgedanken hindeuten.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit zwei ambulanten Sitzungen zur psychischen Gesundheit oder Substanzbehandlung
Zeitfenster: 1 Monat
Das Behandlungsengagement wurde anhand des Treatment Services Review-6 (TSR-6) einen Monat nach der Entlassung gemessen.
1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Suizidversuch
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
Das Vorhandensein eines Suizidversuchs wurde mit der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 1, 3 und 6 Monate nach der Entlassung gemessen.
1, 3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter C. Britton, PhD MS, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHBA-20-11S
  • IK2CX00064 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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