Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende intervju for å forhindre selvmord hos høyrisikoveteraner

23. februar 2022 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Formålet med studien er å teste effektiviteten av en tilpasning av motiverende intervjuer for å adressere selvmordstanker (MI-SI) på alvorlighetsgraden av selvmordstanker hos psykiatrisk innlagte veteraner med høy risiko for selvmord.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Veteraner som mottar helsehjelp fra VA har forhøyet risiko for selvmord, og antallet veteraner med høy risiko kan øke. Selv om månedene etter utskrivning fra psykiatrisk sykehusinnleggelse er en periode med akutt risiko for veteraner, er det mangel på empirisk støttede behandlinger skreddersydd for psykiatriske innlagte pasienter og ingen studier som undersøker behandlinger for psykiatrisk innlagte veteraner. Denne randomiserte kontrollerte studien vil teste effekten av en tilpasning av motiverende intervjuer for å adressere selvmordstanker (MI-SI) på alvorlighetsgraden av selvmordstanker hos psykiatrisk innlagte veteraner med høy risiko for selvmord. Deltakerne vil bli rekruttert fra akuttpsykiatrisk døgnavdeling ved Syracuse VA Medical Center. For å oppfylle høyrisikokriterier må veteraner score over to på Scale for Suicidal Ideation (SSI), som er prospektivt prediktiv død ved selvmord. Deltakerne vil fullføre en screeningvurdering for å bekrefte kvalifisering og en baselinevurdering av risikofaktorer for selvmord. De vil bli randomisert til å motta motiverende intervjuer for å adressere selvmordstanker (MI-SI) eller en revidert versjon (MI-SI-R) pluss behandling som vanlig (TAU), eller TAU alene. MI-SI-gruppene vil motta to økter med MI-SI under sykehusinnleggelse og en telefonboosterøkt etter utskrivning. Deltakere under alle forhold vil bli bedt om å gjennomføre telefonoppfølgingsintervjuer 1, 3 og 6 måneder etter utskrivning. Endring i alvorlighetsgraden av selvmordstanker vil bli målt ved hjelp av SSI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran status,
  • innlagt på psykiatrisk døgnavdeling,
  • alder 18 og over,
  • Engelsktalende,
  • i stand til å forstå studien og gi informert samtykke,
  • klinisk godkjent for å delta av enhetspersonalet,
  • motta helsehjelp fra et VHA-anlegg i delstaten New York
  • med økt risiko for selvmord (Skala for selvmordstanker [SSI] > 2)

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende psykose,
  • nåværende mani,
  • demens,
  • fangestatus,
  • å være utilgjengelig
  • blir utskrevet fra enheten mindre enn 48 timer etter å ha blitt identifisert av studiepersonell

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MI-SI+TAU
Motiverende intervju for å adressere selvmordstanker
Atferdsmessig: MI-SI+TAU
MI-SI fokuserer på å utforske og løse ambivalens rundt det å leve. Den består av 1 eller 2 personlige MI-SI-økter (50 minutter) på en døgnenhet, pluss en telefonoppfølgings-MI-SI-økt (30-50 minutter)
Andre navn:
  • Motiverende intervju for å adressere selvmordstanker
Eksperimentell: MI-SI-R+TAU
Motiverende intervju for å adressere selvmordstanker revidert
Atferdsmessig: MI-SI-R+TAU
MI-SI-R fokuserer på å løse ambivalens om å leve. Den består av 1 eller 2 personlige MI-SI-økter (50 minutter) på en døgnenhet, pluss en telefonoppfølgings-MI-SI-økt (30-50 minutter)
Andre navn:
  • MI-SI revidert
Annen: TAU alene
Behandling som vanlig
Annen: TAU alene
Døgnbehandling inkluderer legemiddelbehandling, saksbehandling, måltider og seng, miljøterapi bestående av kreative og sosiale aktiviteter og en sikkerhetsplan. Noen familier med veteraner fikk også opplæring for å skape et støttende hjemmemiljø. Som en del av Veterans Health Administration (VHA) selvmordsforebyggingspolitikk, blir omsorgen for suicidale pasienter også overvåket av en lokal selvmordsforebyggende koordinator og saksbehandlere.
Andre navn:
  • Behandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med selvmordstanker
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere med selvmordstanker og alvorlighetsgraden av selvmordstanker ble målt ved å bruke Scale for Suicidal Ideation (SSI) 1, 3 og 6 måneder etter utskrivning. Poeng varierer fra 0-38, med poeng på 1 eller høyere som indikerer tilstedeværelse av selvmordstanker.
6 måneder
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker blant de med det
Tidsramme: 6 måneder
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker ble målt ved hjelp av skalaen for selvmordstanker 1, 3 og 6 måneder etter utskrivning. Poeng varierer fra 0 til 38, med høyere poengsum indikerer mer alvorlige selvmordstanker.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med to polikliniske økter for psykisk helse eller rusbehandling
Tidsramme: 1 måned
Behandlingsengasjement ble målt ved å bruke Treatment Services Review-6 (TSR-6) 1 måned etter utskrivning.
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med et selvmordsforsøk
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Tilstedeværelsen av et selvmordsforsøk ble målt med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 1, 3 og 6 måneder etter utskrivning.
1, 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter C. Britton, PhD MS, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MHBA-20-11S
  • IK2CX00064 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordstanker

Kliniske studier på MI-SI+TAU

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere