Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační pohovor k prevenci sebevražd u vysoce rizikových veteránů

23. února 2022 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Účelem studie je otestovat účinnost adaptace motivačního rozhovoru k řešení sebevražedných myšlenek (MI-SI) na závažnost sebevražedných myšlenek u psychiatricky hospitalizovaných veteránů s vysokým rizikem sebevraždy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Veteráni, kteří dostávají zdravotní péči od VA, jsou vystaveni zvýšenému riziku sebevraždy a počet veteránů s vysokým rizikem může narůstat. Přestože měsíce po propuštění z psychiatrické hospitalizace jsou pro veterány obdobím akutního rizika, existuje nedostatek empiricky podporované léčby přizpůsobené psychiatrickým pacientům a žádné studie zkoumající léčbu pro veterány hospitalizované na psychiatrii. Tato randomizovaná kontrolovaná studie otestuje účinnost adaptace motivačního rozhovoru k řešení sebevražedných myšlenek (MI-SI) na závažnost sebevražedných myšlenek u psychiatricky hospitalizovaných veteránů s vysokým rizikem sebevraždy. Účastníci budou rekrutováni z akutní psychiatrické lůžkové jednotky v Syracuse VA Medical Center. Aby veteráni splnili kritéria vysokého rizika, musí dosáhnout více než dvou bodů na stupnici pro sebevražedné myšlenky (SSI), která prospektivně předpovídá smrt sebevraždou. Účastníci provedou screeningové hodnocení k potvrzení způsobilosti a základní posouzení rizikových faktorů pro sebevraždu. Budou náhodně vybráni, aby obdrželi motivační pohovor k řešení sebevražedných myšlenek (MI-SI) nebo revidovanou verzi (MI-SI-R) plus léčbu jako obvykle (TAU), nebo pouze TAU. Skupiny MI-SI absolvují dvě sezení MI-SI během hospitalizace a jedno telefonické posilovací sezení po propuštění. Účastníci za všech podmínek budou požádáni, aby dokončili následné telefonické rozhovory 1, 3 a 6 měsíců po propuštění. Změna závažnosti sebevražedných myšlenek bude měřena pomocí SSI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Status veterána,
  • přijat na psychiatrické oddělení,
  • věk 18 a více let,
  • Anglicky mluvící,
  • schopen porozumět studii a poskytnout informovaný souhlas,
  • klinicky schválený k účasti personálem jednotky,
  • dostávat zdravotní péči ze zařízení VHA v severní části státu New York
  • se zvýšeným rizikem sebevraždy (škála pro sebevražedné myšlenky [SSI] > 2)

Kritéria vyloučení:

  • současná psychóza,
  • současná mánie,
  • demence,
  • status vězně,
  • být nepřístupný
  • byl propuštěn z jednotky méně než 48 hodin poté, co byl identifikován studijním personálem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MI-SI+TAU
Motivační pohovor k řešení sebevražedných myšlenek
Behaviorální: MI-SI+TAU
MI-SI se zaměřuje na zkoumání a řešení ambivalence ohledně života. Skládá se z 1 nebo 2 osobních sezení MI-SI (50 minut) na lůžkové jednotce plus následné telefonické sezení MI-SI (30–50 minut)
Ostatní jména:
  • Motivační pohovor k řešení sebevražedných myšlenek
Experimentální: MI-SI-R+TAU
Motivační pohovor k řešení sebevražedných myšlenek přepracován
Behaviorální: MI-SI-R+TAU
MI-SI-R se zaměřuje na řešení ambivalence ohledně života. Skládá se z 1 nebo 2 osobních sezení MI-SI (50 minut) na lůžkové jednotce plus následné telefonické sezení MI-SI (30–50 minut)
Ostatní jména:
  • MI-SI revidováno
Jiný: TAU sám
Léčba jako obvykle
Jiný: TAU sám
Ústavní léčba zahrnuje medikamentózní léčbu, case management, stravování a lůžko, terapii v prostředí skládající se z kreativních a sociálních aktivit a bezpečnostní plán. Některé rodiny veteránů také získaly výchovu k vytvoření podpůrného domácího prostředí. V rámci politiky prevence sebevražd Veterans Health Administration (VHA) dohlíží na péči o sebevražedné pacienty také místní koordinátor prevence sebevražd a manažeři případů.
Ostatní jména:
  • Léčba jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se sebevražednými myšlenkami
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků se sebevražednými myšlenkami a závažnost sebevražedných myšlenek byly měřeny pomocí Scale for Suicidal Ideation (SSI) 1, 3 a 6 měsíců po propuštění. Skóre se pohybuje od 0 do 38, přičemž skóre 1 nebo vyšší ukazuje na přítomnost sebevražedných myšlenek.
6 měsíců
Závažnost sebevražedných myšlenek mezi těmi, kteří ji mají
Časové okno: 6 měsíců
Závažnost sebevražedných myšlenek byla měřena pomocí škály pro sebevražedné myšlenky 1, 3 a 6 měsíců po propuštění. Skóre se pohybuje od 0 do 38, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější sebevražedné myšlenky.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se dvěma ambulantními sezeními v oblasti duševního zdraví nebo léčby návykovými látkami
Časové okno: 1 měsíc
Zapojení do léčby bylo měřeno pomocí Review Services Review-6 (TSR-6) 1 měsíc po propuštění.
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s pokusem o sebevraždu
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců
Přítomnost pokusu o sebevraždu byla měřena pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 1, 3 a 6 měsíců po propuštění.
1, 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter C. Britton, PhD MS, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHBA-20-11S
  • IK2CX00064 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Veterans Affairs)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MI-SI+TAU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit