Entrevue motivationnelle pour prévenir le suicide chez les vétérans à haut risque
23 février 2022 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Le but de l'étude est de tester l'efficacité d'une adaptation de Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI) sur la sévérité des idées suicidaires chez les vétérans hospitalisés en psychiatrie à haut risque de suicide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les vétérans qui reçoivent des soins de santé de la VA courent un risque élevé de suicide, et le nombre de vétérans à haut risque peut augmenter.
Bien que les mois suivant la sortie d'une hospitalisation psychiatrique soient une période de risque aigu pour les vétérans, il y a une pénurie de traitements empiriques adaptés aux patients hospitalisés en psychiatrie et aucune étude examinant les traitements pour les vétérans hospitalisés en psychiatrie.
Cet essai contrôlé randomisé testera l'efficacité d'une adaptation de l'entretien motivationnel pour traiter les idées suicidaires (MI-SI) sur la gravité des idées suicidaires chez les vétérans hospitalisés en psychiatrie à haut risque de suicide.
Les participants seront recrutés dans l'unité d'hospitalisation psychiatrique aiguë du Syracuse VA Medical Center.
Pour répondre aux critères de risque élevé, les vétérans doivent obtenir un score supérieur à deux sur l'échelle des idées suicidaires (SSI), qui est prospectivement prédictive du décès par suicide.
Les participants effectueront une évaluation de dépistage pour confirmer leur admissibilité et une évaluation de base des facteurs de risque de suicide.
Ils seront randomisés pour recevoir un entretien motivationnel pour traiter les idées suicidaires (MI-SI) ou une version révisée (MI-SI-R) plus un traitement habituel (TAU), ou TAU seul.
Les groupes MI-SI recevront deux séances de MI-SI pendant l'hospitalisation et une séance de rappel téléphonique après la sortie.
Les participants dans toutes les conditions seront invités à remplir des entretiens de suivi téléphonique à 1, 3 et 6 mois après la sortie.
L'évolution de la sévérité des idées suicidaires sera mesurée à l'aide du SSI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut Vétéran,
- admis en unité d'hospitalisation psychiatrique,
- 18 ans et plus,
- anglophone,
- capable de comprendre l'étude et de fournir un consentement éclairé,
- cliniquement autorisé à participer par le personnel de l'unité,
- recevoir des soins de santé d'un établissement VHA dans le nord de l'État de New York
- à risque accru de suicide (Échelle des idées suicidaires [SSI] > 2)
Critère d'exclusion:
- psychose actuelle,
- manie actuelle,
- démence,
- statut de prisonnier,
- être inaccessible
- être sorti de l'unité moins de 48 heures après avoir été identifié par le personnel de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MI-SI+TAU
Entretien motivationnel pour traiter les idées suicidaires
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MI-SI se concentre sur l'exploration et la résolution de l'ambivalence de la vie.
Il consiste en 1 ou 2 séances MI-SI en personne (50 min.) dans une unité d'hospitalisation, plus une séance MI-SI de suivi téléphonique (30-50 min.)
Autres noms:
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Expérimental: MI-SI-R+TAU
Entretien motivationnel pour traiter les idées suicidaires révisé
|
MI-SI-R se concentre sur la résolution de l'ambivalence sur la vie.
Il consiste en 1 ou 2 séances MI-SI en personne (50 min.) dans une unité d'hospitalisation, plus une séance MI-SI de suivi téléphonique (30-50 min.)
Autres noms:
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|
Autre: TAU seul
Traitement comme d'habitude
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Le traitement en hospitalisation comprend la gestion des médicaments, la gestion des cas, des repas et un lit, une thérapie de milieu composée d'activités créatives et sociales et un plan de sécurité.
Certaines familles d'anciens combattants ont également reçu une éducation pour créer un environnement familial favorable.
Dans le cadre de la politique de prévention du suicide de la Veterans Health Administration (VHA), les soins aux patients suicidaires sont également supervisés par un coordonnateur local de la prévention du suicide et des gestionnaires de cas.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant des idées suicidaires
Délai: 6 mois
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Le nombre de participants ayant des idées suicidaires et la gravité des idées suicidaires ont été mesurés à l'aide de l'échelle des idées suicidaires (SSI) à 1, 3 et 6 mois après la sortie.
Les scores vont de 0 à 38, les scores de 1 ou plus indiquant la présence d'idées suicidaires.
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6 mois
|
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Gravité des idées suicidaires chez ceux qui en sont atteints
Délai: 6 mois
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La sévérité des idées suicidaires a été mesurée par l'échelle des idées suicidaires à 1, 3 et 6 mois après la sortie.
Les scores vont de 0 à 38, les scores les plus élevés indiquant des idées suicidaires plus graves.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec deux séances de traitement ambulatoire en santé mentale ou en toxicomanie
Délai: 1 mois
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L'engagement dans le traitement a été mesuré à l'aide du Treatment Services Review-6 (TSR-6) à 1 mois après la sortie.
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant fait une tentative de suicide
Délai: 1, 3 et 6 mois
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La présence d'une tentative de suicide a été mesurée avec l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) à 1, 3 et 6 mois après la sortie.
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1, 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter C. Britton, PhD MS, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2012
Première publication (Estimation)
5 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHBA-20-11S
- IK2CX00064 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Veterans Affairs)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .