非球面眼内レンズ (IOL) 移植後の視覚の質 - 比較臨床研究 (751)
2015年3月23日 更新者：Hoya Surgical Optics, Inc.
非球面レンズとモノビジョン レンズの移植後の視覚の質 - 比較臨床研究
Hoya モデル 751 眼内レンズを使用して白内障手術を受ける参加者の視力と視力の質を評価し、視覚結果を使用中の一般的な単焦点レンズと比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Western Australia
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Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 老人性白内障
- 白内障手術とIOL移植の候補者として特定された患者
- -倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセント文書に署名する意思がある
- -このプロトコルに従って、必要なすべてのテストと試験を喜んで完了します
除外基準:
- 弱視
- -視力に影響を与える可能性のある眼疾患の病歴または証拠
- -屈折手術を含む以前の眼科手術
- 眼の異常 (例: 小眼球、円錐角膜）
- -角膜乱視が1.0 Dを超える被験者
- -術後IOLの中心化または傾斜に影響を与える可能性のある術中合併症を経験した被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：両目
モデル 751 IOL が両眼に埋め込まれています。
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無水晶体矯正用非球面眼内レンズ
他の名前：
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実験的：片目
片目にモデル 751 IOL
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片目にModel 751、もう片目に標準IOL
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
負の非球面 IOL インプラント、Hoya iSert モデル 251 または同等品による失語症治療
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両眼の負の非球面IOL
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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遠用、中間および近用の未矯正視力 (UCVA) (ETDRS)
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Graham Barrett, MD、Sir Charles Gairdner Hospital, Nedlans WA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月23日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。