Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel kvalitet efter implantation af asfærisk intraokulær linse (IOL) - en sammenlignende klinisk undersøgelse (751)

23. marts 2015 opdateret af: Hoya Surgical Optics, Inc.

Visuel kvalitet efter asfærisk og monovision linseimplantation - en sammenlignende klinisk undersøgelse

At evaluere synsstyrken og kvaliteten af ​​synet hos deltagere, der gennemgår grå stæroperation med en Hoya model 751 intraokulær linse og sammenligne de visuelle resultater med den almindelige monofokale linse i brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Senil grå stær
  • Patient identificeret som en kandidat til kataraktoperation og IOL-implantation
  • Villig til at underskrive informeret samtykkedokument godkendt af den etiske komité
  • Er villig til at gennemføre alle nødvendige tests og eksamener i henhold til denne protokol

Ekskluderingskriterier:

  • Amblyopi
  • Anamnese eller tegn på enhver øjensygdom, der kan påvirke synsstyrken
  • Tidligere øjenkirurgi, herunder refraktionskirurgi
  • Okulære anomalier (f.eks. mikrophthalmos, kerataconous)
  • Forsøgspersoner med mere end 1,0 D af corneastigmatisme
  • Forsøgspersoner, der oplever intraoperative komplikationer, der kan påvirke postoperativ IOL-centrering eller tilt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Begge øjne
Model 751 IOL implanteret i begge øjne.
Enhed: Undersøg IOL
Asfærisk IOL til korrektion af afaki
Andre navne:
  • Hoya iSert 751 IOL
EKSPERIMENTEL: Enkelt øje
Model 751 IOL i det ene øje
Enhed: Hoya iSert 751
Model 751 i det ene øje, standard IOL i det andet øje
Andre navne:
  • Hoya iSert Model 751
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Afakibehandling med negativt asfærisk IOL-implantat, Hoya iSert model 251 eller tilsvarende
Enhed: Negativt asfærisk IOL
Negativt asfærisk IOL i begge øjne
Andre navne:
  • Hoya iSert model 251 eller tilsvarende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ukorrigeret synsstyrke (UCVA) (ETDRS) for afstand, mellem og nær
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoya Surgical Optics, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Graham Barrett, MD, Sir Charles Gairdner Hospital, Nedlans WA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2012

Først opslået (SKØN)

6. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2015

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DOF-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøg IOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner